1、以下哪项不是招募培训的内容()

A.研究方案

B.知情同意书

C.实验室手册

D.招募材料

参考答案：B

2、以下哪项是受试者招募的标准原则()。

A.批量筛选患者，推荐到中心给研究者

B.按方案入排要求

C.按研究者意愿推荐患者

D.招募专员推荐患者为首选

参考答案：详见上学吧-找答案

5、以下哪项不属于受试者筛选前的准备工作()

A.准备好足够份数的知情同意书

B.查询His系统是否有不符合入排的既往病史或合并用药

C.提前了解医院的就诊流程，检查流程

D.EDC系统激活

6、以下哪项属于受试者依从性差的表现()

A.和受试者预约早上8点到院随访，受试者10点到医院

B.要求随访前两天测血糖，受试者担心低血糖每天测血糖

C.签署知情同意书时患者表示最近有出差计划,要求推迟随访(在窗口期内)

D.受试者漏服一片合并用药

多选

7、以下哪些属于促进入组的措施()

A.招募广告发放

B.入排卡发放给研究者方便筛选

C.提前进行患者预筛

D.和招募专员及时沟通进展

8、首例入组前，我们要做哪些准备工作?()

A.熟悉方案入排，随访流程，以及医院系统和医院流程等

B.准备好文件资料，试剂盒等

C.提前查看药品情况，并了解药品发放流程，以及相关表格等;提前协调好各方人员，研究者、受试者等

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9、首例入组前，我们需要做什么?()

A.确认知情等文件的正确性

B.确认随机分层因素

C.逐条核查入排，反复确认

D.确认实验室检查结果及时判定

10、随机时我们要注意什么?()

A.熟悉随机系统的使用

B.随机时信息不要写错

C.随机号不是唯一的

D.随机可以在知情前先进行

11、和受试者预约下次访视，都要告诉受试者哪些点?()

A.下次访视时间

B.下次访视是否需要空腹

C.下次访视需要携带的文件或者剩余药品等

D.下次访视不需要本人过来

12、研究者书写病历要注意哪些点?()

A.及时性

B.准确性

C.完整性

D.真实性

13、受试者招募时要重点做以下哪项工作，以减少病源流失()

A.记录受试者详细信息，沟通患者基本情况

B.充分知情同意

C.做好受试者跟踪反馈，追踪受试者意愿

D.提前准备筛选物资，告知受试者注意事项

14、以下哪项属于受试者储备时要注意做好的工作()

A.定期与受试者联系，做好健康宣教

B.及时反馈项目组和研究者受试者的依从性

C.做好充分的知情同意

D.每次与受试者沟通做好记录

17、受试者出现以下哪些问题时可以由CRC进行宣教()

A.日记卡填写错误，涂改不清晰

B.未按照医嘱服用药物

C.未按方案要求定期测量血糖

D.受试者症状加重要求增加用药

18、以下哪些属于影响受试者招募的因素()

A.受试者

B.研究者

C.试验方案

D.机构伦理

E.对照药物

19、以下哪些选项是受试者管理的目的()

A.研究者安全性

B.受试者安全性

C.真实性

D.数据准确

E.数据及时

20、受试者筛选前需要做好以下哪些准备工作()

A.熟悉方案

B.熟悉仪器使用

C.核对入选标准

D.核对排除标准

判断

21、受试者XXX于2019.2.3完成所有访视出组，2019.4.10更新知情同意1.4版，内容涉及留存血样的新用途，不需要重新与受试者再知情。()

Y.对N.错

22、知情同意过程记录的研究者与签署知情同意书的研究者，必须是同一个人。()

Y.对N.错

23、影响受试者者依从性的原因是研究费用过低。()

Y.对N.错

24、缺乏阅读能力受试者可以由见证人代替其进行知情同意。()

Y.对N.错

25、受试者的随访时间可以根据患者的时间来安排，不必依从方案。()

Y.对N.错