神药走下神坛,双黄连制剂的“是是非非”

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神药走下神坛,双黄连制剂的“是是非非”

2024-07-15 05:28| 来源: 网络整理| 查看: 265

2、其他过敏反应

主要表现为皮肤瘙痒、丘疹荨麻疹、斑疹、水泡疹等,偶见胸闷、心悸、全身剥脱性皮炎等过敏性症状,以面部皮疹常见;少见过敏性紫癜、哮喘反应、严重血管神经性水肿等。这些过敏症状占据双黄连制剂不良反应的绝大部分,可能是速发型也可能是迟发型,需引起注意。

3、局部静脉炎

这类多为注射剂型的不良反应,应属于输液反应范畴。次不良反应症状见到的报道较少,也可能是因为不具备特殊性,大多数医生没有将此类不良反应作为双黄连制剂不良反应上报。致病原因可能是静脉用药后细菌感染所致,也有学者认为是双黄连制剂刺激性血管所致,在使用静脉给药时应予以注意。

案例:患者,女,30岁,因上呼吸道感染,给予注射用双黄连3g/次,加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴,qid,第6d患者自诉注射血管疼痛,皮肤发红,考虑与注射双黄连有关,即停,给予超短波照射治疗患处,症状消失,报道案例医师认为是注射用双黄连对血管的刺激性较大而引起静脉炎。

4、胃肠道反应

胃肠痉挛、腹泻等表现,偶见顽固性呃逆。有报道显示,儿童使用双黄连口服液后出现恶心、呕吐、腹泻呈黄绿色稀水便,口服助消化药物无效,停用双黄连口服液后,腹泻症状逐渐好转。成人在不良反应面前也没有得到优待,如下案例。

案例:患者,男,28岁,诊断为上呼吸道感染,10min内将双黄连合剂100ml分3次服完,15min后出现恶心、呕吐、胃部不适症状,30min后出现喉部充血、水肿,经口服解痉药及大量饮水,次日症状消失。

5、致寒颤、高热、头晕、呼吸心跳骤停等症状。

多见于注射制剂运用时,但其他剂型也不能麻痹大意,该症状多速发,通常用药30分钟内发生,用药后应关注用药表现,发生不良反应症状后不能惊慌,立即停药,并积极抢救。

案例2:有2例男性老年患者.因慢性支气管炎伴肺部感染,给予头孢唑啉钠4.0g加入10%葡萄糖注射液300ml静滴,治疗后效果不佳,改用双黄连3.6g加10%葡萄糖注射液500ml静滴,30~40滴/min左右,患者即感头晕,测血压正常,停药即自行缓解。

案例3:患儿,男,10岁,因上呼吸道感染就诊,静脉滴注双黄连约半小时后,患儿突然出现胸闷、憋气,随之意识丧失,双眼凝视,四肢频繁抽搐,面色苍白,口唇及指趾端发绀,大动脉搏动消失,呼吸音及心音消失,血压为0mmHg。立即停药,给予心肺复苏,吸氧,静脉注射肾上腺素、地塞米松,肌肉注射异丙嗪,静脉滴注多巴胺、阿拉明,20min后心肺复苏成功,血压恢复正常。

6、关节酸痛痛,全身酸痛痛

有学者认为全身疼痛与双黄连制剂致过敏有关联,主要发生在使用口服制剂后,患者可能出现皮肤潮红、瘙痒等过敏症状,严重者,常引起高热、心前区不适、胸闷等症状,手指关节、腕、肩、肘、膝关节疼痛,出血性结肠炎,肝损害,过敏性休克等,因此,患者出现全身疼痛时,可判断患者对双黄连制剂过敏,可参考过敏症予以对症治疗。双黄连制剂所致的关节疼痛为可逆性,一般停药后不会复发。

7、血尿

出现尿液颜色变化,在排除食物或药物色素原因后,一般会考虑泌尿系统原因,有学者认为双黄连制剂出现血尿的原因怀疑是其与有抗生素前后连用产生肾毒性,也有学者认为是双黄连制剂含某种致红色的成分所致,对患者不会造成不良后果。

案例:8个月女患儿,因持续高热39℃入院治疗,用双黄连粉针0.6g 加入10%葡萄糖注射液100ml中静滴,约2h滴完。随后发现肉眼血尿,即做肾功能检查,各项指标均在正常范围,对症处理肌注维生素K 17mg,同时给予维生素C 0.3g加入10%葡萄糖注射液100m1 中静滴,3d痊愈。

这么多不良反应,我还可以用吗?

以上不良反应为笔者能够找到相应案例的不良反应,还有部分不良反应表现资料较少,这里有一份国家药监局要求修订的说明书,是今年3月国家药监局发布的对双黄连口服制剂说明书修订的通知所含内容。

新增禁忌症,修改注意事项以及不良反应,如下图:

除了口服制剂外,2018年,国家药监局已对双黄连注射剂(双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂)说明书增加警示语。4周岁及以下儿童、孕妇禁用!

此外,从2017版《医保药品目录》开始,部分基层常用的中药注射剂被限制在二级以上医疗机构使用。其中就包括双黄连注射剂。

当然,以上不是告诉你双黄连制剂不能用了,而是要安全使用。双黄连制剂发展至今,在退热、解毒、抗菌等方面有着较好的疗效,一直被普通群众和医护认可,我们现如今有更完善的使用禁忌及注意事项、不良反应记录,是一件好事,提示我们在使用该药物应该注意什么,可能会发生哪些不良反应,以便及时应对。所以,除非是被明确撤出市场,不然,这药该用还得用,不需要因为有明确的不良反应提示而害怕使用,因噎废食从来不是我们记录药物不良反应的目的。

那我们使用时有哪些建议呢?

1.根据中医辨证施治原则,严格掌握适应证,权衡利弊,谨慎用药,优先选择口服制剂,因绿原酸经消化道可转化成无致敏活性物质。寒症禁用,比如发热怕冷、无汗、腹泻、流清涕等就不能选用双黄连制剂。

2.中药注射剂单独使用,勿与其他药物混合配制,配药空针也不要混用,需要与其他药物联用时,使用间隔液,不建议与大环内酯类、氨基糖苷类、甲硝唑、林可霉素、维生素C、氢化可的松等配伍。临用现配,静滴时应控制滴速,慢速为宜。

3.用药时,保证使用的是同一批次的药品,不混合批次使用。

4.用药30分钟内密切关注患者用药反应,尤其是小儿老人,口服类应嘱咐患者发生不良反应的表现,提示其发生不良反应时应立即停药并就医。

5.详细询问家族史、用药史和过敏史,对使用双黄连曾有过不良反应者应禁用,有其他药物过敏史也应慎用或不用,过敏体质者慎用或不用。

6.对于咳喘病、心肺功能疾病、严重血管性水肿、静脉炎等患者应避免应用双黄连制剂。

7.严格按说明书规定的用法用量给药,不得超剂量、高浓度应用,尤其是儿童,应按照儿童计算方式确定给药剂量。

8.双黄连制剂临床所见不良反应以过敏反应较多,出现过敏反应及时停药,视病情变化酌情处理。只要抢救及时,措施得当,其症状多可迅速好转,预后尚好。其他不良反应亦是,医师在遇到不良反应时不要惊慌,冷静处理,双黄连的所有不良反应都是可逆的,停药后症状逐渐消失。

来源:红杏e生

作者:易晨

参考资料:

1.徐冬萍等.[J]95例双黄连不良反应分析.北京医学2008(30)6:372-373

2.李智等.[C]双黄连注射液过敏性休克致多器官功能不全综合征2例救治分析.中国医药科学杂志.(2012)04:176-177

3.雷波,张小燕.[J]浅析双黄连注射剂的不良反应.医学前沿,(2012)35:54-55

4.刘权红,[A]何咏梅. 双黄连制剂临床应用中不良反应研究.临床合理用药,(2012)05B:22-24

5.国家药监局返回搜狐,查看更多



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