目的:探讨仑伐替尼和国产程序性细胞死亡受体-1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期或不可切除肝细胞癌患者的临床疗效及安全性.方法:回顾性分析2019年1月至2021年6月南京市第二医院接受仑伐替尼和卡瑞利珠单抗联合(LPT组,44例)或不联合(LP组,28例)TACE治疗的72例晚期或不可切除肝细胞癌患者的临床资料,统计相关不良反应发生情况,比较两组疗效及生存情况.结果:中位随访时间为11.5 个月.LPT 组的客观缓解率(ORR)为40.9%,高于 LP 组(17.9%,P =0.041),LPT组疾病控制率(DCR)为79.5%,高于LP组(53.6%,P=0.020).LPT组中位总生存时间(OS)为15.7个月,平均OS为13.6个月,LP组中位OS为9.7个月,平均OS为9.2个月,两组OS比较差异有统计学意义(P=0.005,HR=0.36,95%CI 0.17~0.76).LPT组中位疾病进展时间(TTP)为13.00个月,平均TTP为12.14个月,LP组中位TTP为8.6 个月,平均TTP为8.42 个月,两组TTP比较差异有统计学意义(P=0.016,HR=0.43,95%CI 0.22~0.87).72例患者均产生了不同程度的不良反应,但均为轻中度和可控的.结论:仑伐替尼和卡瑞利珠单抗联合TACE显示了优于仑伐替尼联合卡瑞利珠单抗的疗效,不良反应可耐受,推荐一线用于晚期或不可切除的肝细胞肝癌.