A.2.1 医疗器械的预期用途是什么和如何使用？      宜考虑的因素包括:  —— 医疗器械的作用是与下列哪一项有关:      — 疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;      ——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；      — 生理结构或生理过程的查验、替代、调节或支持；      — 妊娠控制？  ——使用的适应证是什么如患者群体、用户特征、使用环境）  —— 禁忌证是什么？  ——医疗器械用于生命维持或生命支持？  ——医疗器械失效时是否需要特殊干预？  ——如果出现信息安全漏洞，医疗器械的性能是否会受到影响（性能下降或可得性丧失）？  ——非授权访问、非授权活动或数据丢失是否会影响医疗器械的安全？