来源：雪球App，作者： 医休器械，（https://xueqiu.com/3046530302/234657675）

大家好我是医休哥，今天为大家整理了国内做医用涂层的企业，数量不多，果然越往上游相关企业越少。

医用涂层行业目前现状分析

亲水涂层是一种可润湿的、低摩擦的生物和机械设计，目前，亲水涂层可能是有目的的和无功能的设备之间的区别，尤其是在医疗领域。通过使用亲水涂层，可以实现一致的医疗器械表面特性和技术。1956年，杜邦率先为亲水涂层技术申请了专利，该技术采用两层系统，包括粘合涂层和粘合涂层。多年来，亲水涂层包括：聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)、聚氨酯、聚丙烯酸 (PAA)、聚环氧乙烷 (PEO)、多糖材料。

在使用这些常用的亲水涂层之前，医学界经常使用甘油、硅油甚至橄榄油等涂层来润滑设备和其他仪器。这些涂层以及使用PTFE等含氟聚合物的尝试都取得了有限的成功，因为它们通常使润滑难以控制，并且在插入后经常与设备分离。这些早期亲水涂层遇到的其他问题包括：高成本，包括昂贵的等离子处理设备、申请难点、 容易被设备划伤或磨损。

随着时间的推移，设备和亲水涂层之间的应用方法和粘合过程得到了改进。此外，制造速度也有所提高，这有助于降低亲水涂层的成本并使它们更容易获得。如今，天然和合成亲水涂层的应用范围很广，其选择取决于设备的功能要求。

心脏病学和泌尿学领域从具有生物相容性和耐用性的亲水涂层中获益匪浅。由于亲水涂层是亲水性的，因此它们的摩擦系数很低。因此，亲水涂层的医疗器械领域更易于使用。

随着新型涂层设备和工具的出现，亲水涂层在医疗领域的使用不断增加。外周血管、神经血管、泌尿科、心脏科和眼科领域使用亲水涂层设备来安全护理和使用患者。而且，凭借其一次性容量，亲水涂层装置也用于医疗机构的急诊科和分娩单位。其他常见的亲水涂层设备用于内窥镜检查和呼吸护理。

医用涂层发展趋势

医疗器械涂层应用的增长是由医疗器械行业推动的，由于医疗器械用亲疏水涂料的开发过程复杂，在开发医疗设备涂料方面的经验越多越好，加上在开发关键化学配方方面的专业知识是成功的关键。为了最好地满足不同医疗设备的需求，即使是最先进的配方通常也需要在优化阶段进行优化，并通过验证和验证对涂层设备进行持续测试和分析。

建议医疗设备制造商在产品设计过程中尽可能与涂层供应商建立密切的合作关系，最好是在概念阶段。随着FDA越来越重视医疗器械涂层，使用关键质量指标可以成为一个有用的工具来开发涂层供应商和医疗器械公司之间的协作框架。

由于涂层通常是与患者接触的医疗设备的唯一部分，因此设备制造商没有失败的余地。将涂层应用于医疗器械是一个多方面的过程，需要技巧和仔细思考。了解技术的复杂性以及如何处理复杂的供应商关系是将医疗设备推向市场的成功因素。

涂料制造商应有能力开发生物相容性技术并保持严格的质量控制方法，同时提高医疗器械的性能。在仔细选择供应商之前，尽早参与是确保产品开发过程以可接受的成本有效地在最后期限内满足内部目标的最佳方式。 

医用涂层国内企业盘点

1-江苏百赛飞生物科技

江苏百赛飞生物科技有限公司创建于苏州工业园区。基于创始人在生物材料表界面领域二十余年的专业积累和国内外学术影响，百赛飞专注于创新研发生物材料表面改性技术，开发具有自主知识产权和国际竞争力的高端涂层产品。

公司自设立以来，以技术门槛高的植介入医疗器械表面涂层技术全套解决方案为切入点，创建了国内首个涵盖功能性医用涂层全产业链的专业技术服务平台，为国内外医疗器械公司提供一站式涂层服务，打破国外技术垄断，实现进口替代；并将涂层应用推广到其他健康相关产业领域，形成以表面改性技术为核心，集涂层材料研发和生产、定制化涂层研发服务、涂层工艺开发和代工、涂层装备制造、涂层检验检测服务和仪器开发、以及带涂层下游产品开发于一体的综合型服务平台，推动健康产业多领域产品的创新突破。

亲水润滑涂层系列

SurfLubri®是百赛飞自主研发的以亲水聚合物为主成分的亲水超润滑涂液专利产品系列，经过光固化工艺可在各类医用导管/导丝表面形成牢固均匀的微米级涂层。

带SurfLubri®涂层的导管/导丝产品在临床使用前，浸水数秒钟即可产生泥鳅般润滑手感，增强产品推送性、减少病人的组织摩擦创伤和不适感。

产品技术优势：

1-优异的涂层性能；

2-已通过目前最全面的国内外安全性评价；

3-适用基材种类广泛(尤其突破了FEP和硅胶等高难度基材)；

抗菌涂层系列

抗菌涂层系列包括基于不同抗菌机理的多种产品，针对目标产品的实际临床应用需求，匹配最佳的抗菌涂层方案。

产品系列：释药型抗菌涂层/触杀型抗菌涂层/防粘附型抗菌涂层

抗凝涂层系列

绝大多数异体材料在接触血液的时候都会从血液中吸附各种血浆蛋白质，进而激活人体凝血系统及血小板，最后形成血栓。百赛飞抗凝血涂层系列包含两大类别: 肝素涂层和非肝素涂层，均通过共价键与产品基材牢固结合，基材适用范围广泛，纳米级厚度，抗凝效果持久。

除了涂层，产品百赛飞还提供涂层技术服务、涂层ODM、带涂层产品检验监测服务。

百赛飞官网：网页链接

2-杰美特

杰美特涂层科技（厦门）有限公司是国内自主研发、生产医学亲水超滑涂层企业，由国家重大人才计划特聘专家于2013年创立。

企业旨在为全球医疗器械生产商提供一站式涂层服务解决方案，包括涂层产品研发与生产、涂层设备和检测设备搭建、产品注册服务、工艺技术培训、涂层代工生产服务、售后技术服务等。

从2013年以来，我们专业、专注、专心做好涂层研发和服务，目前已有超过5000万根心血管导管使用杰美特涂层，杰美特涂层产品在国内外被广泛应用于医学临床。关注细节、注重客户反馈、用心服务使我们在业内赢得了良好的口碑。

杰美特官网：网页链接

3-上海禄域生物科技

上海禄域生物科技有限公司专业致力于医用涂层领域的产品研发与技术创新，提供国内领先水平的多种类医疗器械表面亲水改性系统解决方案，公司具有自主知识产权，产品涵盖亲水超润滑涂层、抗菌涂层、抗血凝涂层等多种类别的医用功能性涂层。广泛应用在心血管导管、导丝、导尿管、肾动脉导管等产品上。

禄域生物looyo研发中心设立于美国UCLA总部，我们拥有经验丰富的技术服务团队，专注于切实了解客户的需求，可将优秀技术资源集中在有特殊要求的产品涂层开发上，满足客户的设计、性能和经济标准。

1-Surskin亲水涂层

2-Surcross亲水涂层

3-AntiScreen抗菌涂层

4-BioniCoat肝素涂层

解决方案涂层方案量身定制涂层性能表征方法可靠的涂层OEM服务注册支持高分子材料表面处理技术其它应用领域

禄域生物官网：网页链接

4-德信安创新医疗

成都德信安创新医疗技术有限公司成立于2016年，位于成都医学城，是一家以“超亲水、抗菌、抗结壳、抗凝血”等系列生物医用涂层为核心技术，结合材料精密制造和临床医学方案，从事功能涂层医疗器械产品研发、生产和销售的高科技企业。

致力于推动国内医用导管产业升级，填补国内空白，是“十三五”期间生物医学涂层方向唯一以牵头单位身份获得国家重点研发计划立项支持的企业。公司核心研发团队由行业资深专家、学者组成，拥有深厚的研发和生产经验，且与国家生物医学材料工程技术研究中心（四川大学）、生物医用材料北京实验室（北京化工大学）和材料先进技术教育部重点实验室（西南交通大学）三家高校成立联合实验室，共同推动产品研发与自主创新能力建设。

核心技术“植/介入医用导管及器械表面功能化改性”经专家评审已达国际先进水平。获批国内NMPA二类医疗器械产品注册证7项，欧盟CE证7项，是国内极少数既有涂层核心技术又有带涂层医疗器械生产能力的公司。

主要产品：

1-一次性使用超滑PVC导尿管

2-一次性使用超滑乳胶导尿管

3-一次性使用超滑硅胶导尿管

4-一次性使用输尿管支架及附件

5-功能性医用涂层

6-医用隔离眼罩

技术服务：

德信安医用涂层能有效安全应用于各种基材，适用于泌尿、心血管、消化、呼吸、神经、生殖等多科室领域；涂层、设备、工艺三位一体，产品品质稳定可靠，可针对客户不同要求，进行定制化的涂层配方设计；年涂覆生产量可达到3000万条，生产场地符合仪器器械洁净要求（GMP车间的要求），具备涂层技术服务生产能力。

德信安创新医疗官网：网页链接

5-珠海博纳百润

博纳百润我们前面已经做了专门的接受：这家公司，致力成为中国医用涂层行业领航者；

珠海博纳百润生物科技有限公司是由留美归国博士创立的高科技创新型企业。公司目前致力于医疗器械产品表面改性技术的研发、表面涂层工艺咨询、表面涂层产品及涂层设备的生产。公司的宗旨是要为客户提供医疗器械产品表面改性处理技术的一站式解决方案。公司拥有雄厚的技术储备和多项自主研发成果。

2017年博纳百润被认定为国家高新技术企业、获得珠海市创新创业大赛优秀奖，并且博润医疗涂层被认定为广东省高新技术产品。建成万级洁净车间，已通过ISO13485质量体系认证。

主要产品：

紫外光固化亲水涂层系列、热固化亲水涂层系列、亲水涂层自动化设备、亲水涂层摩擦力测试机、亲水涂层周边设备、功能涂层抗菌涂层；

技术服务：

博纳百润官网：网页链接

6-上海派拉纶

上海派拉纶生物技术股份有限公司致力于Parylene等特殊涂层在各适用行业的深入推广应用近20年，公司目标是在特殊涂层这一专业领域，实现以全方位的Parylene涂层服务作为公司的发展重心，同时致力于打造多种特殊涂层的专业服务平台，为客户提供Parylene等特殊涂层的从涂层技术介绍、客户样品制作、产品批量加工、以及涂层设备销售、涂层原辅料等相关产品的专业供给，涂层技术支持等从客户需求角度出发的一站式服务。

链接：Parylene是六十年代推出的一种气相沉积高分子聚合物材料。经过长达几十年的发展在国内开始出现Parylene用特殊的真空气相沉积工艺（CVD技术）制备，由活性小分子在基材表面"生长"出的聚合物薄膜涂层，它能涂敷到各种形状的表面，包括尖锐的棱边，号称"无孔不入"可深入裂缝里和内表面。这种真空状态下室温沉积制备的纳米涂层薄膜。厚度均匀、致密无针孔、透明无应力、不含助剂、不损伤工件、有良好的电绝缘性和防护性，集多种优势为一体的特殊涂层。

 Parylene涂层在具备以上良好防护性能基础上,还具有良好的生物兼容性,生物稳定性，自润滑性,涂层均匀可控性,以及好的物理机械性能。Parylene涂层符合ISO-10993生物试验要求,符合UDP第六类塑料的生物试验要求,并在美国食品药物管理局（FDA）注册了仪器和药物控制文件（Device and Drug Master Files), 这些文件包括有关针对Parylene的生物研究结果，可供所有商业涂敷客户作为参考。多年来,针对医用设备和部件进行超薄、无针孔Parylene共形涂敷的技术得以快速发展,尤其针对植入性医用器件,应用广泛且前景光明。

Parylene 涂层                                 

Parylene用独特的真空气相沉积工艺制备，由活性小分子在基材表面 “生长”出完全敷形的聚合物薄膜涂层，它能涂敷到各种形状的表面，包括尖锐的棱边，裂缝里和内表面。这种室温沉积制备的纳米薄膜涂层，厚度均匀、致密无针孔、透明无应力、不含助剂、不损伤工件、有良好的电绝缘性和防护性，集多种优势为一体的特殊涂层。

Parylene 涂层原料/辅料   

 Parylene（中文名称：派拉纶或派瑞林）是高聚物的一个通常的称呼。这个家庭中基本的成员称作Parylene，是一种全部线性的高度结晶结构的材料。

Parylene适用于医疗器械之优点：

01-符合ISO-10993生物试验要求02-符合FDA G95-103-符合RoHS 2002/95/EC04-生物兼容性和生物稳定性05-良好的防化学物、防潮、防霉性

06- 绝缘及防电子阻隔性能

07-较好的机械强度，耐用且附着良好08-微米级涂层厚度均匀可控

09-干膜润滑性10-良好的的疏水性能11-良好光学性能12-本身无毒，无副产物13-可承受常规消毒Parylene涂层被广泛应用于各类医用产品：

1-压力传感器——敏感的电子器件如血压传感器，只需沉积少量Parylene就能充分绝缘，而且少量保护涂层不会明显改变这些器件的操作。

2-心脏辅助器——如心脏起搏器及电震发生器中的精密电子线路，用Parylene封住可以防止其受到生物液体的腐蚀。Parylene也用于保护这些器件的金属外壳。

3-替代性器件——金属器械如复原型人造器件，能用Parylene沉积保护从而消除与显微疏松有关的问题，并对生物液体腐蚀提供保护。

4-骨针——Parylene用于保护骨钉和外科器械不受腐蚀，并提供润滑性，无需降低尺寸限制。

5-电子线路——复杂表面贴装及混合电子线路，用Parylene沉积后能保护其不受水及化学物品侵蚀并提供良好介电性能。

6-导尿管——模压制造的器件如导尿管用Parylene沉积保护后可以提供良好的润滑性并防止生物液的腐蚀。

7-超声波换能器——用于观测血管内壁微型传感器，用Parylene沉积后，能避免腐蚀及绝缘击穿。

8-芯棒——Parylene的低摩擦系数有利于制造，它的一致性涂敷性能保证了最终产品的质量。

9-骨质生长刺激器——用Parylene可使此器件与生物液体隔离，避免腐蚀。人体细胞易于在Parylene沉积表面增长形成相同结构的薄层组织。

10-脑部探针——用Parylene可使脑部刺激探针表面润滑，并可使其进行选择性绝缘。

11-针头——Parylene沉积在针头的外部及内部表面封住金属的显微疏松，并形成一个光滑无气孔的表面。从而减少附着污物的可能性。Parylene N 的渗透力使其非常容易在内部表面渗透形成保护层。

12-套管——用于剖腹手术的精密器械，如有导电金属轴的灼烧套管。用Parylene沉积绝缘后指导射频能量达到尖部的准确区域。

派拉纶官网：网页链接

7-上海发微医用材料有限公司

有群友补充说发微也有涂层产品提供，但是小编没有查到他们家太多公开的信息，公司经营范围中：生物基材料制造；生物基材料销售；生物基材料技术研发；生物基材料聚合技术研发；生态环境材料制造；生态环境材料销售、新材料领域内的技术服务；

我们暂且收录，后续有信息更新小编再补上。

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