1. 可选的初步审核我们将在初步评估期间检查您的生产场所并对质量管理文件进行评估。

2. 初期认证审核：第1阶段我们将审核您的生产场所是否满足认证要求，或对所需的所有公司信息进行分析。我们将评估您的质量管理文件是否满足EN ISO 13485的要求。

3. 初期认证审核：第2阶段我们将现场检查质量管理体系的实际应用情况，并对其有效性进行评估。

4. 认证如果您符合所有要求，我们将颁发证书，证明您的质量管理体系符合相关标准以及该体系的完整性。