口罩种类适用范围及结构原理介绍

一、概述

按医疗器械管理的口罩共分三种，按照口罩防护级别高低排序为 医用防护口罩、外科口罩、医用口罩（一次性使用医用口罩），均按照2类医疗器械产品管理。普通纱布口罩、棉布口罩不作为医疗器械管理。 我省目前有3家口罩生产企业，能生产的均为一次性使用医用口罩。

二、什么是N95、N90、KN95口罩

市面上的N95、N90等口罩均为医用防护型口罩，先介绍一下什么是N95、N90、KN95等口罩。 以N95为例，美国国家 职业安全卫生研究所认证的9种防颗粒物口罩，N的意思是不适合油性的颗粒(例如炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的)，95是指在美国国家职业安全卫生研究所标准规定的检测条件下，飞沫大小0.3微米颗粒过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过美国国家职业安全卫生研究所审查的产品就可以称为N95型口罩。以此类推，N90也是这样的。

三、口罩的结构组成

（一）按照医疗器械管理的口罩，其组成基本一致，一般主要由以下材料构成：主体过滤材料，如聚丙烯熔喷布等。其他材料，金属（用于鼻夹）、染色剂、弹性材料（用于口罩带）等构成。三种口罩具体结构组成、作用原理、适用范围为：

1. 防护口罩由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。防护口罩具有较小的气流阻力、合成血液阻隔、特定强度、过滤效率、表面抗湿性及阻燃性能的适宜材料制成，为自吸式，由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，可按过滤效率不同分为3级。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体接触。戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。

2. 外科口罩通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。外科口罩通过滤料阻隔病原体微生物、体液、颗粒物直接滤过被人体吸入或者呼出。用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

3. 医用口罩产品由面罩和口罩连接组成。产品经灭菌，一次性使用。医用口罩大部分为自吸式过滤口罩，其工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。豁免情况不包括具有抗病毒等新功能的产品。

四、各种口罩的适用范围

按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求：

1.医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；

2.医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；

3.普通一次性医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

总体评价口罩的防护性能来看，防护口罩优于外科口罩，外科口罩优于普通一次性医用口罩，立体口罩的密合性优于平面口罩。

五、口罩一般有以下几种形式：

按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。

按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。

平面形

鸭嘴形（头带式）

拱形

折叠式

耳挂式

绑带式

六、三种口罩的产品标准

口罩滤料的过滤机理见滤料纤维过滤机制示意图

七、口罩的过滤机制

1. 扩散沉积：粒子布朗运动扩散位移到过滤纤维，受分子引力作用而被吸附。最易捕捉小尺度粒子、细纤维和低速运动的粒子。

2. 截留沉积：随气流运动的较大粒子被过滤材料的机械筛滤作用截留。粒子直径与滤膜纤维的直径的比率影响拦截效率。

3. 惯性沉积：粒子通过过滤材料弯曲的网状通道时，粒子由于惯性作用脱离气流撞击过滤纤维，并受分子引力作用被截留。大粒子、高密度、速度快时截留效果好。

4. 静电吸引沉积：粒子被过滤纤维的静电作用产生的沉积。颗粒越小时，1、4沉积效应越强，颗粒越大时，2、3效果越好，所以并非越小的颗粒越难被过滤。综合4种过滤机制的协同作用，普通机械性滤料最易穿透粒径的范围是0.1µm～0.3µm（见滤料穿透率和粒径关系图）。

综合整理

编辑：康 明返回搜狐，查看更多

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