2022-06-09 版权声明 我要投稿

一项工作不能盲目的开展，在开展前必须要进行详细的准备，这就是方案存在的意义，那么要如何书写方案，才能达到预期的效果呢？以下是小编整理的关于《制药厂设计方案》，供大家参考，更多范文可通过本站顶部搜索您需要的内容。

制药工程专业毕业设计的选题方案探讨

【摘 要】高等院校本科毕业设计是对学生本科所学理论知识的一次综合测试，是对所参与实践教学活动的一次综合考察，是本科四年所学所获知识的一次综合运用。毕业设计来源于实践并将应用于实践，相较于毕业论文而言，与实际生产结合更加紧密，更加注重规范性和差异性。从培养模式而言，需符合专业培养标准和工程教育认证标准。如需达到上述要求和目的，毕业设计的选题、实施、过程管理和评估的整体设计方案将会是一个复杂的课题。本文仅从毕业设计选题的角度，结合武汉工程大学化工与制药学院已有的经验，对其中的问题和方案进行探讨，并期能将所得到的理念指导并应用于以后的毕业设计。

【关键词】毕业设计;选题;培养标准;认证标准

【基金项目】 本文系湖北省教育厅高校教育改革项目(编号：2014296)和中国高等教育学会医学教育专业委员会药学教育研究会2014年重点立项课题(编号：201408)的研究成果。

高等院校本科毕业设计是本科毕业生按照教学计划及培养方案在离校前必须完成的一项教学任务，该教学环节反映了学生综合知识水平、应用专业知识及创造性思维的能力。它不仅仅是衡量高校本科毕业生综合素质及实践能力的重要标杆，还在培养具有创新意识及实践能力的人才方面具有十分积极的意义，体现着整个学科的专业建设情况及风貌。从学科特点而言，制药工程以化学、药学等基础理科课程为理论教学基础，以化工原理、反应工程和车间布置等课程以及各类实习活动为实践教学基础。相较于传统药学而言，有着明确的工程科学的倾向。从学生培养的角度而言，制药工程与传统的药学类专业相比，制药工程专业的学生就业方向更偏向于工业界，从事一线生产管理的人员较多，毕业设计环节的教学对于学生未来的发展有着明显促进作用。因此，制药工程毕业设计须立足于实验室层面的理论可行性和工程层面的实际可操作性展开。

毕业设计的首要工作是选题，选题环节需考虑到毕业设计方案。工程设计不同于论文环节，该环节对于创新性并没有那么强的要求，但是每一个产品所需的生产条件和工艺不一样，且每个人的设计思路是不一样的，所以有一定差异性。同时，设计基于工程实践且需应用于工程实践，所以十分重视设计过程中的规范化。简而言之，即差异化和规范化的统一，如图1所示。毕业设计所选题目的涉及面不宜过泛，不需涉及车间生产的方方面面，但必须包含特定的工艺流程单元，体现出精而深的原则。就培养目的而言，着重培养学生严肃的科学态度、严谨的科学作风和严密的科学思维。因此，为保证毕业设计后续工作的顺利展开，在选题时需基于以下三条准则：选题需结合学校专业培养计划，以达到对学生综合能力培养和训练的目的;选题需结合工程教育认证标准，体现毕业设计的工程性和实用性的特点;选题需结合学生的实际情况，使得教学要求和学生需求可以有机统一。

一、选题需要结合学校培养计划

本科毕业设计设立初衷是对本科生四年所学知识进行一个总体的评判，并在教师的指导下进行一次知识的应用实践。因此，要提高本科毕业设计质量，就必须着眼于本科教育全过程。毕业设计包括：运用资料(文献、手册、规范、标准等)搜集所需的信息;技术路线的选择;操作参数控制方案的确定;分析方案的制定;编程或利用现有软件进行装置的工艺计算及典型设备的选型和计算;带控制点工艺流程图、设备布置图等图纸的绘制;生产安全及“三废”治理方案的制定;工程的技术经济评价;撰写设计计算书和设计说明书;结题答辩等。这些设计内容涉及理论教学和实践教学诸多方面，知识体系涉及有机化学、反应工程、物理化学、车间布置等核心专业课程，所有这些完成设计所需要的知识的获得需基于一个良好的前期教育，在选题的过程中需充分考虑前期的培养计划。

但就目前的情况看，部分高校往往将本科毕业设计等同于一门课程，并赋予其本应由各门课程共同承担的培养学生思维能力、应变能力、创造能力和写作能力的任务。实际上，上述能力的锻造需要通过整个本科阶段的学习和训练，并非在短短几个月内能一蹴而就，为此就需要在选题的过程中紧密贴合专业课程和知识框架，同时辅以教师有针对性的指导，确保专业培养计划的实施。制药工程专业与传统药学专业最大的区别在于制药工程专业需要将实验室的技术和方法复制到工业生产层面，一个看似简单的反应放大到工业生产层面就需要考虑太多的东西。因此，对于制药工程专业的学生而言，实践教学尤为重要，在工程院校中安排了大量的实践教学内容，这些内容正是本专业学生相较于传统药学学生的核心竞争力，对致力于在制药工程专业有所发展的学生而言，指导教师应该鼓励其在实践教学的环节付出比别的学生更多的努力，在实践教学和生产实习的过程中对毕业设计就应有所思考。由于每一届学生都会接触到至少好几个不同类型的车间，并在其中两三个车间进行深入的实践，在实践的过程中按照与生产实际相结合、符合培养目标、有利于培养学生综合能力、科学可行等原则规划毕业设计会比将来在学校中闭门造车强得多。

二、选题需要结合工程教育标准

我国于2013年6月成为《华盛顿协议》第21个预備成员，这表明我国工程教育质量及其保障能够得到国际工程教育界的认可，意味着能够为工程教育类学生提供具有国际互认质量标准的“通行证”和将来走向世界的基础。工程教育认证标准是基于《华盛顿协议》的中国特色化的标准，该标准与国际标准接轨的同时符合中国国情，有一系列工程教育的实施标准和规范。从毕业设计的角度而言，该标准明确规定了长期和短期的培养目标，长期的培养目标是对该专业毕业生在毕业后5年左右能够达到的职业和专业成就的总体描述，短期的培养目标即是毕业要求是学生毕业时应掌握的知识、技能、素质和能力的具体描述。

为了达到该培养标准的预期目的，需要从选题、实施、过程管理和评估等多个方面进行总体规划。鉴于篇幅考虑，本文仅从选题的角度考虑：选题最好以实际车间布置工艺为蓝本，让学生以该蓝本为基础进行类似产品的衍生和优化，使得学生的设计工作有一定的目的性，体现出设计工作的规范性。选题时反对题目陈旧，整个制药产业的生产工艺无时无刻不在进步，为此选题需与时俱进。一般而言，教师多具有更加广泛的实践经验，并参观过更多的车间实景，评阅过相当数量的设计报告。因此，在保证设计的总体质量和保证学生受到全面系统锻炼的前提下，应让每届学生的研究内容在广度和深度上不断扩大和延伸，使得设计工作有一定的创新性。学生经过几年专业知识的学习，结合自己实际生产情况，对课程内容在实践中发展延伸有了新想法，经收集、阅读相关资料和文献系统归纳分析后，在指导教师的指导下确定毕业设计题目，可以使设计工作有很好的个体差异性。

武汉工程大学已通过科学的教学规划使得学生的设计工作可以以实际车间布置工艺为蓝本而开展。结合学生培养需要，安排了三种实践教学活动：认识实习、生产实习和毕业实习，学生切身实地待在工厂的时间达到了10周，学生带着课本上的知识和自身的疑惑进入工厂或公司实习，可以激发学生的求知欲和获得感。前两个实习工作分别在大二、大三开展，从第七学期开始，学生就开始毕业设计的工作，查找背景资料，而在第八学期一开始的毕业实习则发挥知识补缺和汇集的作用，之前在资料查找和前期准备工作中的种种疑问都可以在本次实习环节得到解答。本次实践教学后可以顺速完成选题工作，高效地开展毕业设计工作。设计能力的培养没有速成方法，学生需要经历失败而后努力寻求解决方案，多次的磨炼才能造就他们基本的专业态度。作为指导教师，我们觉得从第七学期开始的毕业设计规划工作可以保证毕业设计的有效进行。

三、选题需要结合学生知识背景

根据对学生毕业后所承担的工作性质和任务的统计与分析可知，制药工程专业学生毕业后承担的任务主要有技术革新、企业管理、产品研发、工艺改造、设备设计、环境治理、节能降耗、工程施工及产品营销等。内容相当广泛，而高校自身又承担着传递知识、培育人才和服务社会的功能，这就要求毕业设计选题要结合学生在课程学习中的兴趣点展开，结合学生的就业意愿而展开，结合实际工业生产和工程实践的密切需求而展开。强化学生的工程实践能力，提高他们的创新能力，通过设计工作的开展使学生获得更多的成就感。

但是在实际毕业设计的完成过程中，由于知识基础、学习能力和学习方法等方面的差异，他们在对设计课题的理解、文献资料的收集和整理及分析等方面的完成度和效果上会存在不同。这就要求指导教师在毕业设计实施的具体过程中，尤其是在毕业设计的选题上，必须针对学生的具体情况因材施教，分层次开展毕业设计的选题工作。按学习效果学生大致可分为三种类型：提高型、巩固型和弥补型。提高型学生学习基础和学习能力较好，还学有余力，具有较强的运用基础理论、基本知识和技能解决实际问题的能力。巩固型学生通过自己的努力，基本掌握了专业所需要的基础理论知识和实践技能，具有一定的运用基础理论、基本知识和技能解决实际问题的能力，但在面对新课题时还需要教师更多的指导和帮助。弥补型学生在基础理论知识和实践技能的掌握方面还存在一定的不足，对新课题更是由于学习能力方面的原因而难以独立完成。对于这三类学生，在毕业设计的选题上应有所差异：提高型的学生，可以选择一些具有较高创新性要求的课题;巩固型的学生，可以选择一些具有一定创新性要求的课题;弥补型的学生，主要考虑选择一些相对成熟并有验证性特点的课题。只有这样，才能保证学生在力所能及的情况下使毕业设计的质量达到人才培养要求。如前所述，毕业设计知识涉及面广泛，可以覆盖几乎所有本科课程，因此，在毕业设计的选题过程中除了将学生按照学习能力进行分类以外，还需考虑每一个学生在课程上的偏好与成绩情况，而毕业设计知识承载的广泛性可以充分地发挥学生的个性化的偏好，针对学生的偏好，在保证毕业设计顺利完成的情况下，让学生将自己偏爱的章节做精做深，形成整个毕业设计的一个亮点，实现规范化和个性化的统一。

毕业设计是工程类学生在毕业前必须完成的一项实践教学。正如前面所言，相较于毕业论文，毕业设计的完成过程同时包含理论教学和工程实践培养，是工程类学生在实际工作中核心竞争力的体现。本文从制药工程专业的特点入题，结合武汉工程大学的教学经验，以专业课程培养和工程教育认证为标准，探讨了毕业设计的选题工作。通过在实施环节结合学校的培养计划，结合工程教育实践标准和自身知识背景，同时满足了毕业设计规范化和差异化的要求，探索出一套对学生培养和实际需要都有积极指导意义的毕业设计选题方案。

参考文献：

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[3] 古双喜，张珩，王凯，等.制药工程专业生产实习新模式的探索与实践[J].药学教育，2014，30(5)：7-9.

[4] 谢如鹤，张素芬，周耀旭.物流管理本科专业人才的工程化教育[J].高等工程教育研究，2010，(4)：114-117.

[5] 肖艳华，冯菊红，张珩，等.拓展训练在制药工程专业毕业论文中的运用[J]. 药学教育，2011，(2)：53-55.

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[7] 叶青，裘兆蓉.加强毕业论文环节提高毕业生创新思堆能力[J].化工高等教育，2006，(5)：47-50.

[8] 徐华栋，沈美华.指导本科毕业论文的思考[J].高教论坛，2013，(9)：64-66.

(编辑：秦俊嫄)

作者：刘子维　张珩　王凯

摘 要：ERP系统集信息技术与先进管理思想于一身，优化了现代企业的运行模式，反映了时代对于企业合理调配资源的要求，最大化地创造社会财富，成为企业在信息时代生存、发展的基石。本文主要根据中药制药企业特点，论述了ERP功能模块的作用和目的，并将中药企业ERP系统的实施与西药制药企业进行横向对比，以及如何处理好ERP系统建设与GMP认证之间的关系进行了相关描述。

关键词：ERP;GMP认证;制药企业：中药制药：功能模块

在我国，中药制药企业一般都具有着悠久的历史，所以难免会出现企业思想传统守旧，跟不上时代节奏发展的问题。ERP作为一种先进的企业思想管理工具，改变了传统中药制药企业的管理理念，让他们认识到中药制药也要与时俱进，打破藩篱，积极实现企业管理的现代化、信息化，让企业和其他企业一样具有更大的竞争活力。

1 中药制药企业ERP系统功能模块分析

在ERP系统功能模块的应用方面，中药制药企业一般将其划分为6个部分，它们分别是生产、采购、库存、销售、质量和生产成本管理模块。

1.1 生产管理模块

它是ERP系统的主要功能模块，涉及中药制药的各个流程，包括了计划编制、能力平衡、指令下达、组织生产、数据记录、生产状态控制、车间调度和实际生产信息反馈等。该模块的存在意义就在于保证生产状态的平衡，对所有生产计划进行即时记录与分析，并向规划部门反馈各种工艺技术管理成果，从而把控药品质量，最后按照生产批次顺序和编号对产品进行综合检查，包装并组织物流输送。实际上生产管理模块是贯穿生产及输出全过程的物流系统，它服务于产品生产的主要流程。

1.2 采购管理模块

它负责制药企业的原材料采购环节，帮助采购人员完成物料采购及需求计划编排。它的主要流程为：需求采购—采购计划拟定—质量价格对比—下单—到货验收入库—发票核销—结算。该模块管理的主要目的就是提高企业的采购工作效率及质量，有效降低企业制药成本。

1.3 销售管理模块

销售产品、客户档案、产品报价、销售计划、订单和客户信用额度的管理检查都要依赖销售管理模块，ERP的销售管理彻底解决了目前制药企业中应收款管理和客户退换货中所存在的纠纷弊端，让企业销售执行力大大提高。

1.4 质量管理系统模块

ERP系统将制药企业的管理系统重新设计，它不但能像传统模块那样帮助管理人员完成药源检验，还能对成品制品甚至半成品、产成品进行检验，实现了质量管理的全程实时化，降低了不合格物料及产品的发生率。

1.5 库存管理模块

为了加速物料的流动和库存积压，库存管理系统模块就应运而生。该模块会对物料的有效期限进行独立管理，并且分有多个子系统，对产品及物料的出入库、移动进行定时盘点、分类和控制。库存管理模块通过物料物品及产品的管理来实现库存成本和企业流动资金的控制[1]。

2 中西药制药企业ERP实施的区别

从制药物料的物性物质基础来看，中药多用纯天然的活性物质，诸如植物、动物、矿物等作为制药基础，而西药的制药基础以化学合成物居多。所以二者在制备上的区别就让企业的ERP实施产生差异，它们主要体现在ERP的质量管理与实验室管理方面。

2.1 质量管理

在中药企业的ERP系统中，产品质量管理分为采购管理、物料质量管理和药品质量管理。采购而来的天然物料例如动植物及矿物原料药材要进行成分检查、参考与借鉴，然后才能入库。相对来说，中药企业的物料采购与质量管理需要更加复杂的备选条件，它不同于化合物的挑选与配置，许多天然材料需要进行前期加工和漫长的实验调制才可以用来制药。所以这就对产品质量提出了高要求，为了完善药品质量监督系统，中药企业还为药品质量ERP系统中设置了生产质量检测、产品稳定性考察、质量事故与质量档案查询等功能，例如产品稳定性考察这一环节就比西药ERP系统更加复杂，甚至有些西药企业不设置这一环节，这就是中药的产品特性所带来的问题，所以ERP系统的设置和制药成分、制药环节与制药成本管理都有关系。

2.2 实验室制备管理

根据药性药理的不同，中药在制药过程中更加注重时间的掌控和配方管理，尤其是中药企业所独有的中药配方管理模块。为了使制药原料与中药制药流程相契合，该模块设置了常规查询、物料范围、BOM单范围和工艺路线等模块，它们可以根据需求任意组合，更方便制药人员进行高级自定义查询，以帮助确保中药制药环节的每一步都万无一失[2]。

3 基于GMP认证的ERP建设

GMP与ERP之间具有多重复杂的关系，在检验监督管理、配方管理和成本核算等方面都能体现二者相互存在的必要性。对制药企业来说，ERP的建设往往基于GMP认证理论而建设，具有广泛的应用效能。

首先，GMP体系主要围绕质量控制作展开，对企业某些行为进行强制规范，比如质量管理，它同样也是ERP一个不可或缺的子系统。医药企业在质量检验工作中主要包括了检验、监督和管理三大部分，其中最基本的就是质量检验工作。对制药材料的检验需要长时间的实验操作来完成，其程序复杂且难度很大，检驗过程也是规范化与标准化GMP体系的一个关键，为企业的ERP模块长远发展所必须重视的问题。

其次，制药过程中的药品配方管理也是较为关键的因素，中药的配方不像合成化学药品那么容易进行标准化处理，所以如何将中药的配方进行规范化管理，使生产过程能够按照GMP管理的要求来进行药品生产也是中药厂家需要积极研究探索的问题。

另外，在成本核算方面，制药企业的GMP车间一般都会以生产作为核心，所以ERP尤其重视对GMP车间的成本核算管理问题。对于一些中小制药企业来说，成品与半成品的核算都不会加以详细区分，所以半成品的成本价值就被忽略，甚至转嫁到生产空间，认为是他们在工序费上的多余开支。随着ERP的介入，原始的核算系统也被打破，它实现了企业效益发展的新生，使得生产产能大幅度提升，所以说是ERP规范了GMP车间的生产成本核算管理，建立了合理的成本核算评价体系。

最后，企业在选择ERP软件时，也十分重视企业自身特点与GMP的实际需求。对制药企业来说，软件自主开发成本消耗过大，购买软件也可能不会与企业特色相兼容。所以企业应该根据自己所处的实际阶段和现有管理模式，尽量提出适合于自己的建设性改革意见，与其他企业联手实施联合开发，打造ERP体系，对促进企业的GMP发展有一定好处。

基于上述理论，医药制药企业必须在生产过程中合理选择和运用ERP功能模块，在ERP软件选择方面，做到先分析后管理。比如在ERP软件选型过程中，不能刻意追求其功能的全面性，而是要考虑到企业的预算和生产规模，再启动ERP软件对生产流程进行分析、优化，最终做到对企业发展的适应，避免出现二次开发的重复工作。另外，如上文所提到医药制药企业有别于其他企业，在自身行业之间还存在中西药制备的差异化，所以中药企业要根据自己的制药物料特性来开拓更加细致化的ERP与GMP系统，更应该通过强化ERP来满足GMP认证，对中药产品的质量负责，找到适合于自身发展的管理系统[3]。

4 总结

制药生产系统的建立、施行是一个统一集中的过程，ERP正是这样一种理性化的信息系统，它将制药过程中的所有信息一体化、安全化、信息化，为企业提高了效率，节省了成本，实现了企业生产信息的流通和高度共享，为药品的安全出厂提供了有力保障。

参考文献：

[1]高磊.中药制药企业ERP系统的设计及应用[D].天津大学，2012.25.

[2]孟秀焕.新华制药集团ERP系统研究[D].西南交通大学，2007.42-46.

[3]王虎，赵敏.基于GMP中小制药企业ERP生产管理系统设计[J].计算机系统应用，2004(12)：5-8.

作者：江洪波

【摘要】我国的经济水平发展迅速，但是制药企业的制药设备往往存在着一些问题。为了能够充分利用制药企业的制药设备，保证药品的安全质量，本文从制药企业制药设备这方面入手，分析了目前制药企业制药设备存在的问题，并根据国家政策和制药设备生产企业的发展特点提出了相关的改进政策。

【关键词】制药企业 制药设备 解决方案

由于我国经济水平的飞速发展，制药企业在制药设备方面推陈出新，技术越发先进，但是和发达国家相比仍然显得薄弱。笔者通过探讨现在制药企业存在的问题，针对这些问题提出了解决对策，提高了制药设备的准入门槛，加强资格审核管理，从而提高制药设备的管理水平。

一、目前我国制药设备存在的问题

1、设备清洗不易，监控难度大

制药设备必须保持一贯的清洁，因此要定期对制药设备进行清洗。医药设备的清洗工作是在线进行的，这项技术逐步成为一种新的发展趋势。因为在线清洗不仅能提高设备的生产效率，还能实现经济效益最大化。当今社会，现代化技术的进步使得越来越多的企业向设备自动化生产，人性化管理这方面发展，然而发展的前提是在线监控，在线监控能够避免外界因素的干扰，减少人为影响，大大提高了经济效益。但是，目前我国在这两方面相对比较落后，还跟不上世界医药设备发展的步伐。

2、缺乏高科技的技术水准

我国近几年制药企业的发展进步明显，例如多机控制、随机监测、数据显示、程序控制、自动报警等技术被普遍使用，这些技术的广泛运用说明了我国制药企业很有可能实现机械生产的自动化、制造的连续化以及管理的人性化。但是，光靠上述几项技术还不能够完全实现自动化的管理，这就需要我国制药企业更进一步地研发高科技设备，培养高科技人才，缩小与发达国家的差距。

3、制药设备的设计不完善

很多医药设备的规格往往不规范，使用功能单一，无法满足客户的需求。同时，医药设备使用的管道材质和选用的储存罐的阀门也不符合要求。制药设备的水循环系统经常出现故障，严重妨碍了系统的正常运行。此外，制药设备的除尘效果不明显，没有达到安全环保的要求。以上这些缺失都说明了目前的制药企业在设计制药设备这一块并不完善，还需不断改进，提高制药设备的运用价值。

4、制药设备的清洁不及时

制药设备的状态标识规范不明确;在没有依据的情况下把空调净化系统过滤器胡乱清洗或更换;没有定期安排工作人员对设备上的净化保护过滤器、生产用气体的过滤器以及呼吸器上的过滤器进行检查清洗;工作人员容易疏忽设备在生产过程中的运行状态，设备是处于生产期还是等待期，这些细节往往导致设备清洗不及时。

二、针对制药设备存在的问题，提出解决方案

1、提高制药设备技术水准，加强资质审核管理

新版药品生产质量管理规范对我国制药企业提出了新的要求，即药物的质量风险管理控制。我们需要对把影响药物质量的因素进行管理和控制，例如依照从小到大的排列方式对一些要素进行排序管理，从而保障药物质量的目的。新版药物生产质量管理规范与旧版最大的不同在于：新版中对某些因素加强质量管控，如药品的直接供应商，新型药物种类的注册和召回以及对药物不良反应的检测，这些不仅扩展了药品生产质量管理应用范围，同时也延伸了管理的深度。近年来，国家相继出台了相关的政策和法律法规，这些政策和法规加强了对药品制造企业、医药研究工程及其施工单位的管理。药品制造企业未来的发展趋势主要集中在对制药设备制造企业、工程设计单位以及施工单位的质量管理。

2、强化投资理念

在药品制造业刚起步的时候规模小，竞争少，制药设备便宜，利润丰厚，投资倾向于一次投资。但是，随着科学技术的进步，当今药品制造企业的规模不断扩大，竞争愈发激烈，成本也不断提高。面对如此严峻的形式，一次性投资显然是错误的选择，此时更应该注重长期运行成本和质量保证水平。而先进的设备通常比落后的设备产出的效率更高，在同等情况下制药企业更应该采用先进的制药设备。

3、加强设备创新改造的扶持力度

国家相关人员应进一步加大对制药设备的使用和管理的管控，提高对相关制药企业设备制造创新的扶持力度，保护其知识产权不受侵犯，鼓励其不断开拓创新。同时，创新制药设备技术的剽窃行为要进行严厉打击，对市场上设备的粗制滥造要进行严格把控。国家应改变原先的扶持形式，应采用更加实际的形式，例如：医药企业税收优惠政策、国家资金鼓励支持、企业贷款力度、产品差价补助和人才培养等，在此基础上提高企业研发新技术的积极性。此外，研究形式之间要互补，可以采取产学联合攻关、多学科相互并进、制造与使用联合攻关等。国家也要加大对院校相关学科研究资金的投入力度，鼓励开发高新技术制药设备，制药企业也要积极配合使用研发的新技术、新设备。

4、培养专业人才，运用先进设备

先进的设备往往需要专业人士来操作，因此要普遍提高工程人员的专业技术水平，通过自学、进修使自身的专业知识结构更加完善。同时，还要提高阅读外文资料和查阅专业技术资料的水平。平时也要注意保持设备的维修资料，维修时要明白设备的相关性能，分析其基本工作原理，通过对比查出故障原因。为了提高维修的质量和效率，掌握第一手资料至关重要。

3.结束语

如果想要彻底解决我国制药企业制药设备存在的问题，不仅需要各种创新性的研究，而且还需要国家政策、设备生产企业、药品生产企业鼎力合作。国家可制定出相关的优惠政策;设备生产企业可参考国外先进的设备，扬长避短，借鉴国外的优秀经验，不断完善国内的制药设备;对于制药企业来说则应积极学习新改版的药品质量管理规范，把握制药设备未来的发展方向，严格按照规范要求来生产让客户满意的制药设备。

【参考文献】

[1]赵之壁.中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨[J].中国新技术新产品，2013(10).

[2]李严.制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施[J].科技与企业，2013(03).

[3]李振岳.医药设备管理思路的新探讨[J].科学之友，2010(10).

[4]于颖，王志祥.浅谈对现行制药装备发展的思考[J].机电信息，2009(12).

作者：何艳臻

制药厂制药废水处理工程设计案例

一、工程概况

某制药厂的废水主要是生产青霉素所产生的高浓度有机废水。该类废水的主要特点是有机物浓度高，成分复杂，含有石油类、胺类、酸类、破乳剂等污染物。除此之外，水中还含有难以降解的大分子苯环物质和浓度很高的SO4及其盐类，这些物质将严重抑制微生物对水中有机物的生物降解。因此，正确选用适合该类废水的处理工艺是废水处理成功与否的关键。

二、设计水量和水质

1.设计处理水量

设计处理水量为6000m/d(一期工程)。

2.设计水质

(1)原水水质

CODcr5000mg/LSS2400mg/L

BOD52750mg/LPH值8~10

(2)处理后要求达到的水质标准

CODcr≤300 mg/L石油类≤10mg/L

BOD5≤60 mg/LPH值6~9

SS≤150 mg/L

三、设计处理工艺流程

处理工艺流程如图1所示。

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四、工艺流程简述与主要设计参数

(1)调节池主要用于调节来水的水量和水质的不均匀性。调节时间按8h设计。

(2)反应池采用6格穿孔旋流反应形式，孔口流速由1.0m/s逐格递减至0.15m/s。 反应时间20min左右。

(3)沉淀池采用斜板沉淀池。斜板间距80mm，表面水力负荷2.1m/(m·h)。

(4)水解酸化池水解酸化工艺主要用来使难以降解的苯环物质、大分子有机物开环断链，变为易于生物降解的小分子物质，对改善废水的可生化性，有利于后续好氧生物降解具有重要意义。 本工程设计水解酸化时间为15 h，池内设置弹性填料和水下曝气搅拌装置。

(5)生物选择器在SBR反应池进水端部设置生物选择器(又称预反应区)，使回流的活性污泥和原水中的有机物在此处达到充分混合和吸附，使回流的大量微生物得以淘劣选优、培养和驯化，诱导出活性很强的微生物群体，并能抑制丝状菌的生长和繁殖，对后续好氧反应控制污泥膨胀具有重要作用。该反应过程一般45min~1 h即可完成。

(6)SBR反应池SBR工艺又称序批式间歇活性污泥法，是最近几年国内兴起的集生物降解、沉淀、排水、排泥等功能于一体的污水生化处理工艺。在运行过程中，采用PLC可编程序控制器，按时间和液位实现全过程自动控制。

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本工程设置了3座SBR反应池，每池运行周期12h。其中充水期4 h，反应期8 h(其中包括充水期3.5h)，沉淀期1.5h，排水期1.5h，闲置期0.5h。MLSS为3500 mg/L。

(7)污泥处理系统本工程污泥分为化学污泥和剩余活性污泥两部分。前者经初沉淀池排出，直接进入污泥脱水系统;后者在每座SBR池里内置1个8m×5 m×8 m的浓缩池，浓缩后的污泥经提升泵，回流至生物选择器和水解酸化池，剩余污泥与化学污泥一起储存于污泥池内，进行脱水外运。污泥脱水设置5台带式压榨过滤机，带宽2m。

五、工程运行情况

本工程于2000年1月开始设计，2000年3月破土修建，2000年9月竣工并开始调试试运行，2000年11月经环保局监测后达标验收。总投资额约2600万元。

通过3个多月的运行和监测，处理效果显著，运转稳定。其中在混合沉淀工艺中实际CODcr去除率为40%~50%，BOD5去除率为30%~35%。SS去除率为60%~70%;在水解酸化工艺中，CODcr去除率为25%~35%，BOD5去除率为20%~25%。

六、主要建(构)筑物

本工程主要建(构)筑物见表1。

七、主要设备

本工程主要设备见表2。

表2 主要设备一览表

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八、自动控制仪表

本工程主要自动控制仪表见表3。

九、结语

(1)通过工程调试和实践表明，中高浓度制药废水采用物化+好氧工艺是合理可行的。

(2)本处理工艺原理简单，操作、管理方便，自动化程度较高。

(3)由于SBR工艺在进水期池内水位和处于曝气阶段的SBR池水位有一定高度差，若采用非限制性曝气和共用供气管网，将产生气体跑偏问题。在此种情况下，建议采用限期性曝气，或单机对单池进行供气。

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(4)有时原水含有较多表面活性剂，产生大量泡沫，若采用SBR工艺，应注意滗水器的选型问题。

(5)由于排出的化学污泥含水率高达99%左右，给污泥脱水带来一定的影响。因此，该部分污泥应进行浓缩处理。

该厂二期工程目前正在进行施工图的设计，处理水量仍为6000m/d，其处理工艺流程与一期完全相同，在污泥的浓缩和脱水方面将进一步予以完善。

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长春工业大学课程教案/讲稿

与课程有关的信息

长春工业大学

课程教学内容分配与进度计划表

2011/2012学年第 二学期制药厂设计课程 课程编号：40654042适用班级080605

教研室主任：任课教师：宋晓峰任课教师编号：留存：

《制药机械与设备》 课程设计指导书

适用专业:

制药工程

课程代码:

7403580

学时:

2周学分:

编写单位:

生物工程学院 编写人:

李玲 审核人:

何宇新 审批人:

何宇新

批准时间:2011年 05 月 30 日

一、课程设计的目的

《制药机械与设备课程设计》是在学习了《制药机械与设备》课程基础上，为培养学生动力能力和设计能力而设置的一个实践性、总结性和综合性的教学环节，通过本课程设计所要求达到的目的是：使学生树立符合GMP要求的整体工程理念，从技术的先进性、可靠性与经济的合理性以及环境保护的可行性几个方面树立下确的设计思想，掌握工艺流程设计、工艺设备计算和选型、车间布置设计等的基本方法和步骤，培养和训练学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂(车间)工程技术实际问题的能力。

二、课程设计组织形式

课程设计采用集中安排，集中讲解，分组定点完成，指导教师每天定点指导，适当集中的组织形式。

三、课程设计步骤

根据设计任务书的要求，以复方氨基酸输液作为设计对象，对产品生产工艺、车间布局等进行设计，对设备进行选型和台数计算。其设计步骤如下：

1、查阅资料

2、制定产品方案

3、产品处方设计及投料量计算

4、产品工艺流程设计

5、设备选型与计算

6、车间工艺物料流程设计

7、设备工艺流程设计

8、产品车间布局设计

四、课程设计要点

根据给定的产品生产规模，完成产品的相关设计，包括以下几点：

1、根据产量和成品率计算投料量;

2、根据产量和生产规模选择设备型号并计算设备数量，设备选择应包括工作原理及结构特点、主要技术参数、配套电机、外形尺寸、重量、主要材质;

3、拟定产品的加工工艺流程，详细阐述工艺要点，绘制产品工艺流程框图，尽量考虑采用能使物料和能量有高利用率的连续过程，采用新技术和新工艺;

4、绘制设备工艺流程图;

5、根据车间内物料组成和物料量的变化，绘制车间工艺物料流程图;

6、根据GMP要求对产品生产车间进行设计并绘制生产车间布局图，包括确定车间各工序的洁净等级，生产工序、生产辅助力设施的平面布置，设备的平面布置，通道系统、物料运输设计。

五、课程设计进度安排 资料查询

2天

课程设计方案设计

1天

课程设计内容撰写及图纸绘制

5天 提交设计及答辩

2天

六、主要技术的案例分析

以年产1.97×106瓶复方氨基酸输液的投料量计算及设备选择为例进行说明：

产品的年产量为1.97×106瓶，成品规格：250ml/瓶，过滤操作损耗0.2%，灌封操作损耗0.9%，灭菌操作损耗0.3%，灯检不合格率为0.1%。每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班(8小时)，每个工作日内注射液清洗、灌装、封口生产设备工作时间为3h，灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，灯检设备工作时间2h，贴签设备工作时间3h。

1、投料量计算

(1)年实际投料量的计算: 年理论产量为1.97×106瓶，生产工艺流程中损耗量为0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5% 故实际投料量为： 1.97×106 ÷(1-1.5%)=2×106 瓶。

(2)班产量计算：根据所提供的条件，每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班(8小时)。 故班产量为：2×106 瓶÷200=1×104瓶

(3)班投料量的计算：根据任务书中所提供的处方，选择其中部分组分进行举例。

L-赖氨酸盐酸盐的投料量计算：1000mL复方氨基酸输液中含L-赖氨酸盐酸盐19.2g 班产量为1×104瓶，共计2.5×106 mL。

故L-赖氨酸盐酸盐的投料量为：2.5×106÷1000×19.2=4.8kg 亚硫酸氢钠的投料量计算: 1000mL复方氨基酸输液中含亚硫酸氢钠0.5g 班产量为1×104瓶，共计2.5×106 mL 。

故亚硫酸氢钠的投料量为：2.5×106÷1000×0.5=1.25kg

2、设备选型及计算：

以灭菌设备的选型及台数计算为例： (1)灭菌设备型号选择：

选择灭菌设备型号规格：MSRS 2880 主要技术参数：

生产能力：2880瓶/柜 有效容积(m3)： 8.4 柜室长度(mm)：3300 蒸汽消量(kg/柜)： 720 蒸汽压力(MPa)：0.4 压缩气耗量(m3)：24 电功率(kw)：15 设计压力(Mpa)：0.25 设计温度(℃)：150 重量(kg): 10464 主要材质：不锈钢

外形尺寸L×W×H ：3800×3200×2400 (2)灭菌设备台数计算：

已知灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，即灭菌设备每班工作2次，每次灭菌时间为2小时。

故上述灭菌设备每班能灭菌的输液量为2×2880瓶=5760瓶 每班生产量为1×104瓶，则所需的灭菌设备的台数为： 1×104÷5760=1.736台 故上述灭菌设备应选2台。

七、成绩评定标准

课程设计指导教师成绩评定标准 项目

分值

优秀

(100≥x≥90) 良好

(90>x≥80) 中等

(80>x≥70)

及格

(70>x≥60)

不及格(x