内部审核控制程序 |
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1.目的与适用范围 目的：验证质量体系及其各要素是否符合公司体系标准要求，确保质量管理体系的符合 性和有效性。 范围：适用于本公司提交IATF16949:2015版认证的过程及区域。 2.术语与引用标准 引用ISO9000：2015《质量管理体系—基础和术语》。 3.职责 3.1技术部负责制定年度内部质量审核计划，并组织实施； 3.2管理者代表委任的具有能力进行审核的内部审核员组成的审核组，负责具体实施内部质量审核及纠正措施的跟踪检查和验证； 3.3各部门协助审核组配合做好内部质量审核工作，对审核中发现的不符合项及时采取纠正和预防措施； 3.4审核组长负责按审核计划实施审核，并编写审核报告及不符合项报告，向管理者代表汇报审核结果。 4. 过程风险 风险内容等级改善措施应急预案产品审核未针对问题件实施低根据《一元措施管理》表实施产品审核保持现状过程审核未涵盖所有过程低将所有制造过程列入过程审核计划中，并按计划实施审核。保持现状审核员能力不足中人力资源部门对内部审核员进行培训，并实施相应考核，满足要求后实施相关审核。聘请外部有质资的审核人员5．相关文件 文件名称文件编号版本过程审核VDA6.3产品审核VDA6.5质量手册TPQM-2021A/1程序文件TPQP-2021A/16．记录 记录名称记录编号保存期年度内部审核方案XX/QR-13-013年体系审核实施计划XX/QR-13-023年体系审核检查表XX/QR-13-033年会议签到表XX/QR-13-043年会议记录表XX/QR-13-053年体系审核报告XX/QR-13-063年不符合项报告单XX/QR-13-073年过程审核实施计划XX/QR-13-083年过程审核报告XX/QR-13-093年产品审核实施计划XX/QR-13-103年产品审核报告XX/QR-13-113年7.过程描述 输入质量管理体系归口部门质量部序号流程说明相关部门输出A1内部审核小组每年2月中旬之前拟定次年的年度内部审核方案，该方案涵盖质量管理体系审核、过程审核和产品审核的方案。根据审核方案，管理者代表应在具有审核资格的人员中，挑选审核组长及审核员，组建审核组。内审员资格：接受过IATF16949：2016标准培训及审核知识的培训，有一定的组织和管理能力；语言表达能力较强；能公正、客观地开展审核；每年至少参加一次内部质量体系审核。管理者代表年度内部审核方案A2质量管理体系审核：公司应根据年度方案，编制详细的体系审核实施计划，每年至少一次，用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，以验证与本汽车QMS标准的符合性。结合这些审核，组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。审核组长体系审核实施计划A3审核员按照组长分工制定现场审核、检查记录表。审核员不能审核自己部门的工作，以保证审核的客观和公正。审核实施计划应按照过程方法编制，现场审核实施计划在实施一周前下发至各部门。审核人员按照现场审核实施计划中的分工，对负责审核的过程进行确认，编制审核检查表。审核组长审核员体系审核检查表A4首次会议：首次会议由审核组长主持，审核组全体成员及公司管理层领导及有关职能人员参加，按预定议程召开。审核员按照现场审核、检查记录表的要求，通过交谈、查阅有关文件和记录、检查现场等方式来收集客观证据，以检查质量管理体系的运行情况。审核过程中，受审核区域的管理者应对所发现的问题及时采取措施，消除所发生的不合格或其原因，以将其影响或损失降低至最小程度。审核员根据现场审核中发现的不符合事实，向审核组长报告，经审核组长确认认可后填写不符合项报告单，并请不符合项受审核单位领导确认签字。审核组内部会：审核组长主持，主要内容：对不符合项进行汇总分析；为召开末次会议做好各项审核员会议签到表会议记录体系审核检查表不符合项报告单A5准备工作。末次会议：审核组长主持，审核组全体成员及公司管理层领导及有关职能人员参加。末次会议主要内容：向受审核部门报告现场审核的结果；对审核中发现的不符合项提出纠正措施要求。审核报告：由审核组长或其授权的审核员编写《质量管理体系审核报告》，审核组长确认签字后，经管理者代表审定，报送公司管理层领导和各部门。审核组长体系审核报告A6对收到不符合项报告的部门，应制定出纠正措施计划并组织实施整改。对纠正措施计划进行跟踪验证，并将验证结果进行汇总。将汇总材料提交综合部，作为管理评审的输入之一，为公司质量管理体系的改进提供依据。相关部门不符合项报告单A7过程审核：依据年度内审方案，编制详细的年度过程审核计划，在审核计划内，应涵盖每个制造过程，包括所有生产班次。制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。若顾客有要求，应采用顾客的过程审核方法，以确定过程的有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。过程审核应重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行。依据审核计划明确分工，落实审核员或配合人员（工艺、技术）。审核组长过程审核实施计划A9过程审核计划召开简短的首次会议，确认审核计划和方案，与会者签到。批量生产过程审核内容包括以下几方面：供应商及原材料方面，包括供应商进货产品的重要特性的控制；生产加工过程：包括过程的策划和过程人员/素质、生产设备/夹模具、运输/搬运/贮存/包装的监控及缺陷分析、纠正措施、持续改进等；服务以及顾客满意度，包括：服务及改进、顾客满意度的保持与提交，及出现问题时的快速反应等。各部门会议签到表会议记录A10过程审核采取定量评定方法,按满足要求的程度对提问进行评定。具体评价标准见《过程审核提问表》。根据评分结果计算各过程要素符合率:EE=各相关问题实际得分的总和/各相关问题满分的总和×100%。计算每个产品或产品族的工序符合率EPG:EPG[%]=［(EE1+EE2+…+EEn)/被评定工序的数量］%。计算每个产品或产品族批量生产过程的总符合率:EP[%]= ［(EZ+EPG+EK)/被评定过程要素的数量］%。注: EPG为产品工序的符合率 EZ为供方/原材料的符合率 EK为顾客沟通/顾客满意程度的符合率审核组长过程审核报告：（过程审核提问表提问评分一栏表结果一览表总评定表措施计划表）A11产品审核：依据年度内部审核计划，编制产品审核实施计划，要求三年内覆盖全部产品。择有相应产品知识的人员或委托技术、检验人员测试监督。必要时可委派有关设计、开发和工艺技术人员参加。填写“产品审核记录”，确定审核及抽样方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊特性要求的产品。其中重点应列出：交货后与顾客要求有偏离的项目；装配尺寸；功能；外观；对于较长时间的试验项目，如：耐久性试验、寿命试验，则按实验中心的年度型式试验计划实施；包装；标识。审核员产品审核实施计划A121、按审核计划对审核产品进行抽样提取（成品库）。2、检查产品的测量系统，确保产品测量值正确性。3、对抽样的产品进行测试和检验，检测结果记录在产品审核检验记录。审核员产品审核记录A13依据相关文件审核产品质量符合性，包括尺寸、外观、功能、包装和标识质量等，并填写产品审核检验记录。对样品的缺陷严重度进行分级并计算缺陷点数。缺陷点数的总和(FP)=∑(缺陷数*缺陷等级数) 质量特征值(QKZ):QKZ＝100-缺陷点数/样品数量审核员产品审核报告A14对审核过程中发现的关键缺陷和主要缺陷，应立即分析原因并封存所有涉及的产品以消除缺陷。若对有缺陷的产品进行返修，则必须对其再检验一次。审核过程中发现的产品缺陷向相关部门出具/分发不符合项报告。将审核结果和纠正措施情况提交管理评审。审核组长纠正措施计划表过程绩效指标审核计划完成率≥100% |
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