来源：体外诊断价值圈、华招器械网、光宇聊一聊视频号

2023年1月28日，广东省药品交易中心发布《关于体外诊断试剂类产品维护国家医保信息编码的通知》，提醒体外诊断试剂生产、经营企业尽快通过国家医疗保障局门户网站开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作。

试剂赋码工作正式启动

《通知》称，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）和《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》（医保办发〔2022〕27号）有关要求和工作安排，请体外诊断试剂生产、经营企业尽快通过国家医疗保障局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口（https://code.nhsa.gov.cn/）-“医保体外诊断试剂”模块按要求开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作。

此前，国家医保局指出，该动向是为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”。

国家医保局官网查询显示，全国将按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求，将医疗保障编码标准统一为新时期医保信息交换的通用语言。搭建统一的动态维护平台，实行“纵向全贯通、横向全覆盖”，形成自上而下的统一标准规范的医保标准规范的编码体系，提升医保业务运行质量和决策管理水平，发挥信息标准化在医保管理中的支撑和引领作用。

有了这种“共识”，将直接影响耗材、试剂的招标、采购和支付等环节。原来检验试剂非常庞杂，有了编码标准后将改变混乱的局面，消除了之前招标采购环节因产品信息差带来的问题，再由此可能影响到更大范围得带量集采和支付环节。

随着全国统一医保信息平台的建成，国家医用耗材统一编码也在各省加速落地。此前，全国各地都纷纷发布相关通知，要求企业做好耗材编码维护工作。

山西山西省药械集采网发布了《关于限时完成医用耗材医保编码维护工作的重要提示》，表示在新的耗材统一招采子系统启动后，未完成医保编码维护的耗材产品，将取消挂网采购资格。

福建福建省医保局发布了《关于加强医保定点医疗机构高值医用耗材管理的通知》，强调全部使用国家统一的医保编码，未按规定传送医用耗材医保编码信息的，医保信息系统不予支持，医保基金不予支付。

江苏江苏省公共资源交易平台发布了《省公共资源交易中心关于公示拟撤销挂网医用耗材的通知》，一大批耗材被撤销挂网。其中就有产品被撤网的原因是编码重复。

山东日前，山东省公共资源交易中心发布了《医用耗材和体外诊断试剂产品撤网公示》。从企业公开的撤网原因中，“产品重复”依旧最多。其中，微泰医疗器械（杭州）股份有限公司就直接表示“因国家医保耗材平台治理，部分产品被判定为重复拿码，致使原耗材分类产品流水码被撤销”。

陕西陕西省公共资源交易中心此前曾发布《关于撤销未填报国家统一医保信息编码产品挂网资格的公示》，超50000种医用耗材因未填报国家统一医保信息编码或编码重复、不完整而被撤销挂网。

河南河南省医药采购平台此前曾发布《关于开展国家医保医用耗材代码匹配工作的通知》，通知表示要在规定时间内及时完成医保医用耗材代码匹配。无正当理由，未按时按要求维护医保代码的产品将暂停挂网交易，后续维护医保代码后可恢复挂网交易。

耗材贯标工作基本落实

2019年，国家医保局对医疗服务项目中可以单独收费的十七大类一次性医用耗材，形成统一分类与代码。编码共20位，分5个部分：耗材标识码、分类码（学科、用途、部位、功能）、通用名称、特征（材质、规格）及生产企业码。由相关企业在医保医用耗材分类与代码维护平台上动态维护，定期更新。发展到现在，企业常态化、动态化维护耗材编码，各省陆续贯标完成数据清洗。形成了“带码招标、带码采购、带码结算”新局面。

近年来，多地按照医保17大类形成新一轮挂网体系。而体外诊断试剂此前因没有国家医保医用耗材编码，不能进行“贯标”。现在赋码工作已经启动，后期试剂和耗材一样，也会开展集中挂网。

统一编码推动集中采购

2022年5月，全国统一的医疗保障信息平台已基本建成。目前，医保信息平台已在31个省份和新疆生产建设兵全域上线。据介绍，医保信息平台涵盖支付方式、跨省份异地就医、公共服务、药品和医用耗材招采等14个子系统，目前已陆续落地应用，可满足几百个统筹区多样化的业务需求。

2022年8月，国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复提到正在研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则，加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设。各省招采子系统的陆续上线及医用耗材和体外诊断试剂的医保分类代码工作的推进为这一工作提供基础。

全国统一医保编码对IVD企业的影响

有朋友问，每一个产品都有药监部门颁发的医疗器械注册批文号，是该产品的唯一身份证号码，为什么还要弄个医保编码出来？

注册证可以看作户口本，医保编码则是身份证。一个注册证可以有很多型号的产品，但一个医保编码只能对应单一型号的产品。未来IVD产品如果没有取得医保编码，在未来可能无法参与任何一个招投标，直接被赶出中国市场。

价格联动的全国耗材“一盘棋”时代真的来了。医用耗材采购已经与耗材编码挂钩对应，未来市场上将很难再看到无编码耗材的身影，耗材野蛮生长的时代即将迎来终结！