“老炮儿”药企的第二春,先声药业赴港上市!

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“老炮儿”药企的第二春,先声药业赴港上市!

2024-03-02 03:09| 来源: 网络整理| 查看: 265

据招股书披露,先声药业的营业收入由2017年的38.68亿元增长至2019年的50.37亿元,年复合增长率为14.10%,净利润由2017年的3.50亿元增长至2019年的10.04亿元,年复合增长率达69.20%。

其中,在2019年先声药业肿瘤疾病产品的销售额达15.69亿元,占比同期药品销售总额的32.70%;中枢神经系统疾病产品的销售额为9.37亿元,占比同期药品销售总额的19.50%;自身免疫疾病产品的销售额为8.14亿元,占比同期药品销售总额17.00%。

近50款创新药在研

据招股书披露,截至目前先声药业已有近50款处于不同开发阶段的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和CAR-T细胞治疗,其中超过10款在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批。

先声药业创新药在研管线

其中值得关注的是,2020年至2021年,先声药业或将上市的3款重磅创新药产品:1类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(依达拉奉复方制剂)、PD-L1抑制剂KN035 (Envafolimab)和进口创新药Orencia(阿巴西普注射液)。

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,是一款由先声药业历经十三年自主研制开发的具有自主知识产权的一类创新药,有望成为近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药。相比其他脑卒中治疗药物,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液具有明显疗效优势。

KN035 (Envafolimab)是一款由康宁杰瑞开发的皮下注射的PD-L1单抗。2020年3月,先声药业与康宁杰瑞及思路迪医药签订合作协议,该协议授予先声药业在中国营销及推广KN035在所有肿瘤适应症的独家权利。目前先声药业及其合作伙伴正在中国进行KN035的dMMR/MSI-H结直肠癌及其他晚期实体瘤的II期临床试验及晚期BTC的III期临床试验,同时在美国和日本进行I期临床试验。预期2020年下半年在中国递交新药上市申请,2021年获批上市。 

阿巴西普注射液是一款由BMS开发的CTLA4-Fc融合蛋白,可与TNF-α抑制剂以外的其他DMARDs(比如甲氨蝶呤)联用,用于治疗DMARDs疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者。该药物已于2005年首次获批在美国上市,2020年1月在中国获得进口药品注册证,成为中国首个及唯一获批准销售的CTLA4-Fc融合蛋白,也是全球自身免疫疾病领域首个也是目前唯一一种T细胞选择性共刺激免疫调节剂。

另外招股书披露,截至2019年12月31日,先声药业的研发部门共有全职员工699人,其中292人拥有硕士学历,113人拥有博士学历;其在江苏省南京市、上海市和美国波士顿建立了三个研发中心。

在处方药这一赛道上,创新药尤其是最热门的肿瘤药,公司已经显示出不俗的竞争力,过往管线的积淀再加上现在超越行业平均水平的研发投入,已经大致能够决定未来的竞争格局。

商业化成熟:超过2600名医药代表

招股书披露,公司作为一家垂直一体化的制药公司,具备较为成熟的生产及商业化能力,其在中国搭建了覆盖全国的销售及专业推广网络。截至2019年12月31日,公司有超过2600名销售和营销人员,遍布中国31个省、市及自治区,覆盖全国约1900家三级医院,约17000家其他医院和医疗机构,以及超过200家大型全国性或区域性连锁药店。

商业化一定程度上可以通过产品是否进入国家医保药品目录和临床指南路径这两个指标证明——截至2019年12月31日,先声药业共有超过20个产品被纳入国家医保药品目录,超过10个产品录入共计40多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径。

风险:新冠疫情、辅助用药、带量采购

与此同时,招股书披露了公司面临的风险因素,其中新冠疫情有较大影响。

先声药业表示:随著COVID-19的爆发,中国许多医院调动了大量资源来防控COVID-19,患有其他疾病的患者通常避免去医院以防止感染。对公司的产品及其从第三方制药公司采购的第三方产品的需求减少,公司的一些经销商亦因需求降低而减少了采购。

此外,由于交通中断或许多医疗机构及医疗专业人士优先治疗及防控COVID-19,先声药业的营销及推广活动以及第三方推广商的该等活动被推迟或取消。因此,公司的营销及推广工作以及第三方推广商等工作的时间及效果受到不利影响。

据招股书,国家重点监控目录和药品国家集中带量采购也会影响公司产品的销售情况。

比如瑞舒伐他汀的一般口服剂型及注射用培美曲塞获纳入「4+7」城市及联盟地区药品集中采购方案。公司的舒夫坦分别于2018年12月和2019年9月于「4+7」城市及联盟地区参与竞标,但未能中标。此外,因公司的捷佰立尚未通过一致性评价,故无法参加竞标——因为相关产品未能在集中采购中中标,导致向医疗机构的销售减少。

对一家公司而言,上市后可以获得持续融资的能力,可以向公众募股,增加募集资金对象的范围,提高企业的抗风险能力;但同时也对合规成本有更高的要求,损失一定的决策自由性。

此次,先声药业自美股私有化后再度谋求上市,相信使得公司的实力更进一步。同时,先声药业上市前引入的多名投资者阵容也相当不俗,包括尚嘉、皇景发展、复星实业、Palace Investments、InnoPharma、信银香港及信银SPC等。

所以,从港股打新的角度来说,作为当下港股新股市场成绩亮眼的港股生物医药板块依旧是众多投资者打新重点关注对象。可预见的是,先声药业一旦上市,也很大机会成为市场关注目标。

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