1.汇报人

（1）凡是新申请的药物/器械、试剂盒、科研项目，主要研究者需熟悉汇报内容，必须亲自到会报告，若主要研究者因故不能到会报告，应事先向伦理委员会办公室请假，该项目转入下次会议审查；确实因故不能到会报告，主要研究者可签署委托书（会前1周递交伦理办公室），全权委托项目主要参与人员（务必熟悉研究项目）到会报告，若委员质疑报告者汇报项目的熟悉程度，有权要求该项目转入下次会议审查。

（2）凡是出现重大方案违背、严重不良事件或暂停/终止研究，主要研究者需亲自到会报告。

（3）其他方案修正、年度跟踪报告和研究完成等报告，原则上要求主要研究者到场汇报，但可签署委托书（会前1周递交伦理办公室），全权委托项目主要参与人员（务必熟悉研究项目）到会报告，若委员质疑报告者汇报项目的熟悉程度，有权要求该项目转入下次会议审查。

2.汇报PPT

（1）汇报幻灯片要严格按照我院要求制作，务必与纸质版递交材料内容保持一致，一旦发现不一致直接取消报告资格。

（2）会上用幻灯片在会前1周，通过邮箱提交到伦理委员会办公室，以便保证会上可以放映和使用；会前1周向伦理办公室递交1份含主要研究者签字的纸质幻灯片。

3.报告要求

研究者需认真准备6-8分钟PPT，报告完毕需离开会场，暂时回避，直至委员们讨论结束，方可进会场对委员提出的问题进行解释。

附件：项目汇报委托书和PPT模板均可在医院外网伦理专栏内下载。

中日友好临床研究伦理委员会

                                                                                                    2016年7月13日

附件1：项目汇报委托书.docx

附件2：新申请项目---伦理审查会幻灯片模板.ppt

附件3：修正类项目---伦理审查会幻灯片模板.ppt