证据分级是一种分类法，它根据研究设计来组织临床研究，并为每种设计指定一个分类级别。

该分类法被形象地描述为一个金字塔，金字塔底部是质量最低、偏倚风险最高的研究设计，顶部是质量最高、偏倚风险最低的研究设计。

该分类法是循证医学（EBM）研究人员最早提出的原则之一。循证医学（EBM）的目的是利用当前的最佳证据，为患者的治疗做出决策。

为了使用 "最佳证据"，研究人员在评估试验质量时，会根据所使用的方法和所获得的结果是否不易出现偏差以及数据是否更可靠的可能性，来确定分级制度。

分级结构提供了一种研究设计的简便可视化方法，为研究人员和知识消费者提供了一种粗略的方法，可根据试验设计与金字塔中其他类型研究的关系来确定对某项研究应保持多少信心。

该分级结构可能过于简单化，不应仅根据其设计来明确判断一项研究的价值。虽然系统综述和荟萃分析（SR/MA）位于分级结构的顶端，代表了最高级别的证据，但这并不意味着这些研究始终不存在方法问题和偏倚。

同样的概念也适用于金字塔中的任何试验设计。同样，虽然专家意见和病例报告代表了最低水平的证据，最容易产生偏差，但这些形式的研究也可能提供有效的见解。然而，它们始终存在局限性，因此是最不可靠的证据形式。

由于认识到最初的证据金字塔可能过于简单化，为了调整可能存在的差异，即分级结构中的某项研究设计比其上面的研究设计更突出，人们对证据金字塔提出了两种修改方案：

建议的修改实现了两个目标，既突出了证据分级制度的灵活性，又保持了其相对结构：

以下是一份指南，从最高证据等级到最低证据等级，简要概述了分级结构的构建及其合理性：

总之，虽然证据分级制度为结果的质量和有效性提供了简单而灵活的指导，但也有许多注意事项。给我们的启示是，研究设计是影响对试验结果信任程度的一个因素。