01

前言

2018年12月，国家卫健委发布《电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）》，按照国家统一标准对医院的整体电子病历应用水平进行科学评价，并引导医疗机构积极开展以电子病历为核心的信息化建设。

电子病历系统的整体应用水平按照9个等级（0—8级）进行评价，目前全国医院通过的最高等级是7级。 通过7级、6级、5级的医院被认为是电子病历高级别医疗机构，医院信息化水平位于行业前沿，这对于我们在临床试验工作中选择合适的中心也具有重要的参考意义。经统计汇总，通过7级的有4家，分别是广州市妇女儿童医疗中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医科大学附属盛京医院、中国医学科学院阜外医院 ; 通过6级的有29家。

为此，在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（China Forums of Clinical Research Capacity Building and Human Research Participants Protection，CCHRPP） CCHRPP组委会联合药研社SSU业务中心整理了2020年度和2021年度国家公示的电子病历系统功能应用水平分级评价高级别医疗机构，并同步标识了该医院临床试验机构的备案情况，供广大行业同仁参考。

02

评价等级说明

电子病历系统的整体应用水平按照9个等级（0—8级）进行评价，以下为每个级别所代表的具体标准。

0级：未形成电子病历系统

1级：部门内数据初步采集

2级：部门内数据交换

3级：部门间数据交换

4级：全院信息共享，初级医疗决策支持

5级：统一数据管理，中级医疗决策支持

6级：全流程医疗数据闭环管理，高级医疗决策支持

7级：医疗安全质量管控，区域医疗信息共享

8级：健康信息整合，医疗安全质量持续提升

03

高级别医疗机构名单

2021年和2022年共公布了232家电子病历高级别医疗机构。为方便临床研究行业从业者进行参考，以下表单去除了在药物GCP和器械GCP均没有备案的医院，剩余医院总计201家。截至目前，全国药物GCP机构备案共有1280家；器械GCP机构备案共有1200家。相比而言，全国电子病历应用系统高级别的机构占比约1/6。

以下为经过备案的201家电子病历高级别医疗机构在各省的数量分布情况。排名前三分别为：江苏、广东、浙江。

数据来源：

国家卫生健康委医院管理研究所官网《关于2020年度电子病历系统应用水平分级评价高级别医疗机构结果公示的通知》、《关于2021年度电子病历系统应用水平分级评价高级别医疗机构结果公示的通知》

拓展阅读：

我国药物临床试验伦理委员会5大核心数据调研报告 返回搜狐，查看更多

责任编辑：