苍术(炒)500黄柏(炒)500g

以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦涩。

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32m,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。(2)取本品2g,研细,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5l分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,展距4cm,取出,晾干,再以环己烷为展开剂,展开,展距7cm,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品0.1g,研碎,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯-异丙醇甲醇浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50:50)(每l00ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取盐酸小襞碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1m含80g的溶液,即得供试品溶液的制备取本品适量,研细,混匀,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml,称定重量,85℃水浴中加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H1nNO4·HCl)计,不得少于3.0mg。

燥湿清热。用于湿热下注,足膝红肿热痛,下肢丹毒,白带,阴囊湿痒。

口服。一次6~9g,一日2次。

密封。

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