自2019年疫情爆发以来，多地生物安全实验室建设“快跑”，较大提高了重大疫情快速检验检测、快速响应的能力。

国家根据实验室对病原微生物的生物安全水平（Biosafety Level,简称BSL），并依照实验室生物安全国家标准的规定，将生物实验室分为P1（Protection Level 1）、P2、P3、P4四个等级，其中P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。

根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2018年国务院令第698号），其中第二十五条规定了“新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案”。

举个栗子，P2实验室在广州市备案：

根据《广东省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全的管理规定》（粤卫〔2009〕73号），其中第十二条规定了一、二级实验室的备案程序，包括自我评估、备案申请和备案登记。具体办理流程如下：

01流程要求

1申请申请人登录（首次登录需注册账号）广东省病原微生物实验室系统（http://210.76.76.114:8989/netApply）,按拟备案实验室等级填写《广东省二级病原微生物实验室备案表》，同时填写《第一、二类病原微生物实验室活动项目开展备案表》。经市卫健委核对通过后打印备案表，在表格相应位置签字盖章。申请人登录广东政务服务网广州市卫生健康委员会网上服务窗口（需提前注册），选择“一、二级病原微生物实验室和实验活动备案”，点击“在线申办”提出网上预约申请，按照要求录入相关信息并逐项上传材料至列表。递交申报材料至市政务服务中心三楼综合受理窗口。

2受理受理审核：依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请人所提交的申请材料准确性和完整性进行审查。材料补齐补正：申请人材料不齐全或不符合法定形式需申请人补正申请材料的，审核人员在3个工作日内一次性告知申请人需补齐补正的材料，申请人应在20个工作日内递交补齐补正材料，逾期未递交的作退件处理。受理决定：申请材料符合受理条件的，予以受理；申请不予受理的，出具不予受理决定书。

3审核

市卫生健康委经办人对备案材料进行审核，提出是否同意备案的建议。

4审批

审批负责人根据经办人审核意见，作出是否准予备案的决定。

2递交材料

广东省二级病原微生物实验室备案表（原件1份）第一、二类病原微生物实验室活动项目开展备案表（原件1份）实验室培训人员合格证明材料（复印件1份）二级实验室备案实验室布局平面图（复印件1份）实验室所属法人机构的法人资格证明（复印件1份）受理备案的卫生行政部门要求提交的其他有关资料

（来源：广东政务服务网）

具体备案要求，注册登录后，可点击所在市卫健委查看具体流程。

至此，您的P2实验室满足备案条件了吗？

接下来，科站就带你认识一下P2实验室建设要求。

1生物安全防护设备

1、生物安全柜（BSC）

1.1、有专业机构出具的计量报告且在有效期内

1.2、有出厂检验合格证

1.3、放置位置合适，不受房间气流影响

2.1、有专业机构出具的计量报告且在有效期内

2.2、有出厂检验合格证

2.3、有专门的存放位置，且干燥、阴凉、远离火源

2.4、使用人员经专业部门培训合格并有与使用数量相应的上岗证

2实验室设施1、标识、标志1.1、实验室门上应张贴专门的生物危害标志，且清晰、无破损1.2、对实验室内可能含有的危害因素应有紫外线、放射、有毒有害物质等警示标识1.3、实验室内外应有清晰醒目的紧急撤离路线标识1.4、实验仪器设备应有运行中、已停用等状态标识1.5、实验室内应有禁止吸烟、禁止进食、禁止存放私人物品等提醒标识1.6、实验室应有清洁区、半污染区、污染区标识1.7、实验室内污染物和清洁物应分开存放且有明显标识1.8、实验室入口处应有佩戴个人防护提醒标识

2、实验室环境

3、危化品及菌（毒）种、样品储藏

4、电器

5、应急物品

3实验室资质及组织机构管理1、资质1.1、所在单位营业执照及法人资格证1.2、检验检测机构资质认定证书1.3、实验室相关资格、资质认可证书

2、组织机构管理

3、人员管理

4实验室文件管理体系1、制度1.1、对消防设备、电力设施、水电线路、仪器设备运行、环境温湿度监控等的各类日常巡查制度1.2、人员准入、培训、考核制度1.3、岗位责任制度1.4、实验活动观管理制度1.5、保卫安放制度1.6、消防安全制度1.7、紧急报告制度1.8、外来人员管理制度1.9、物资管理制度1.4、化学品、菌（毒）种管理制度

2、标准程序化文件（SOP）

3、应急预案

5职业暴露保护及个体防护1、职业暴露保护1.1、根据实验室操作项目对相应人员进行呼吸保护、听力保护、眼鼻粘膜保护1.2、定期对实验室人员进行体检1.3、从事传染性疾病相关检测人员需留存本底血清

2、个体防护

6医疗废物管理1、医疗废物处理1.1、医疗废物应分类存放且有标识、有专门的暂存点1.2、应有专门的利器盒，且有警示标识1.3、医疗废物应有专门的收集装置，不与生活垃圾共存1.4、应有高压灭菌处理记录1.5、应有废物转移、交接记录，写明时间、种类、重量、人员等信息1.6、应有医疗废水中微生物指标、含氯浓度等定期监测记录

2、污物转移运输

7相关记录1、外来人员进出登记记录2、消毒液配置浓度及消毒记录3、仪器设备使用保养维护记录4、实验室压力观察记录5、冰箱、冰柜温控记录6、紫外线灯效果监测及使用记录

以上便是P2实验室备案所需的建设要求，您的P2实验室满足了吗？

结语

实验室建设涉及方方面面，既要符合国家法律法规，也要为实验室工作增效提速，实验室人员应掌握P2实验室的建设要求。