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2023年2月6日，中国小核酸领军企业苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物“）宣布，其自主研发的抗血栓小核酸药物（RBD4059注射液）已在澳大利亚获得HREC批准，将于近日启动首次人体临床试验。该项I期临床试验是一项随机、单盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估RBD4059在健康受试者中单次剂量递增和多次剂量递增给药的安全性、耐受性和药代动力学，试验结果将支持未来II期临床试验患者的剂量选择和给药方案的确定。

关于RBD4059

RBD4059靶向FXI（XI因子）mRNA，抑制FXI的蛋白表达和活性，阻断内源性凝血途径的激活，进而达到抗凝血/抗血栓的作用，有望成为新型的安全有效的抗血栓治疗药物。

RBD4059是瑞博生物基于具有自主知识产权的RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发并拥有全球权益的一种GalNAc偶联siRNA药物，也是全球首个进入临床针对FXI靶点的该类药物。临床前试验数据显示，RBD4059具有持久且强效的抗血栓作用，同时兼具良好的安全性。

关于抗凝药物

抗凝药物是预防和治疗血栓的基石，包括终末期肾病（ESRD）、慢性稳定性冠心病和/或外周动脉疾病（CAD/PAD）、房颤（AF）、骨科手术术后等患者都需要接受常规的抗凝治疗。目前临床常用的抗凝药物直接口服抗凝剂（DOAC）、VKA和肝素等均存在一定的出血风险，因此有必要开发兼具强效、出血风险低、长效的新型抗凝药物来满足巨大的临床需求。靶向FXI小核酸药物RBD4059有望对这些患者带来巨大的临床获益。

关于瑞博生物

瑞博生物是成立于2007年的聚焦小核酸创新研发的Biotech公司，拥有小核酸序列设计及高通量筛选、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术、小核酸药物生物分析、小核酸药学研发、小核酸单体研发等在内的自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期。技术平台上，瑞博生物拥有自研的高效长效RIBO-GalSTAR肝靶向递送技术，在此基础上布局了感染、代谢、血液等领域的药物研发。同时，瑞博生物非肝靶向小核酸递送技术研究取得了显著进展，将进一步支持公司的可持续创新发展。

产品管线中，进展最快的是针对 Caspase2 的 RBD1007，用于NAION（非动脉炎性前部缺血性视神经病变）的治疗，目前已处于临床三期阶段；此外，针对2型糖尿病的RBD4988、针对乙肝的RBD1016处于临床二期阶段。

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