印刷电路板在各个行业中的使用无处不在。今天我们主要讲一下医疗相关的内容。随着人类利用高新科技对生命科学的探索逐步加深。越来越多的疾病在医学研究和治疗方法的升级革命中被治愈，其中医疗设备的作用举足轻重。这一点又在医疗电子pcba的智能程度上有所体现。

毫无疑问，当患者的生命危在旦夕，这些设备是与死神赛跑的关键。因此医疗pcba加工需要遵循严格的准则。

这些标准从PCB设计、smt加工、组装、测试和检查相关的环节规定了要进行哪些工序。尽管医疗设备多种多样，并且它们的用途广泛，并且需要有与其使用相关的特定标准和法规，其中主要的标准有以下几个：

医疗-PCB

IPC-A-600：这与电路板在品质管控的可接受程度有关。

医疗级电路板

IPC-A-6012：这涉及PCB的性能规范。

医疗印刷电路板

IPC-A-610：该标准与电子组件的可接受性有关。在此之下，有不同的标准：线材、焊接、外壳、电缆

印刷电路板组装

ISO9000：一个众所周知的标准，它代表国际标准化组织。该系列下有几个标准与电路板设计、smt贴片和测试的质量有关。通常，CM获得ISO9000标准之一的认证，其中ISO9001是最常见的。

医疗印刷电路板制造商

FDA：21CFR 820，由美国食品和药物管理局引入，是一项质量体系法规，医疗器械OEM 需要通过相关认证来执行其制造和控制过程。这样可以确保他们的产品满足必要的要求。

ISO 13485：医疗PCB的QMS

医疗级PCB

这是电路板制造商的另一个非常重要的标准。

以上就是靖邦电子20年来在医疗PCBA组装的过程中，不同地区和国家需要的相关标准和法规，当然随着产品的更新升级和科技发展，相关的行业标准也是一直在更新的。

文章来源：靖邦

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