三诺生物在IVD领域是什么样的存在?

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三诺生物在IVD领域是什么样的存在?

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在医疗器械领域,三诺生物、九安医疗、鱼跃医疗都是便携式家用医疗器械代表,在写三诺生物的时候,我确实也频频想起前几天才写过的九安医疗,一个是中国血压计第一股,一个是中国血糖仪第一股。

事实上三诺生物和九安医疗也是竞争对手,三诺生物也做血压计,九安医疗也做血糖仪。毕竟两家的定位和战略重合度还比较高,在各自核心产品市场份额达到一定程度后,势必会迎来越来越多的交锋。

三诺生物简介

三诺生物传感股份有限公司成立于2002年,是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业,专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。

和三诺生物不一样,九安医疗将自己更多定位成移动医疗,强调的是物联网,是智能;而三诺生物可能更接近IVD这个行业,在战略上,POCT是三诺生物非常重要的一环。和很多IVD企业靠仪器打通渠道,然后通过试剂上量盈利一样,三诺生物血糖仪本身并不赚钱,作为重要耗材的血糖试纸才是盈利点。

公司通过持续创新,践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略转型。公司聚焦糖尿病及相关慢病的监测,积极拓展iPOCT检测业务,努力打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式,为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案,提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。

在未来的战略方向上,三诺生物和九安医疗可以说是大同小异,九安医疗专注于搭建移动互联网 “智能硬件+移动应用+云端服务”。

三诺生物发展战略

三诺生物整体战略清晰稳健。第一阶段,公司目标是成为中国血糖仪普及推动者;第二阶段,公司希望成为全球“血糖仪专家”,从2013年开始,针对这一目标的市场策略和产品策略已经铺开;第三阶段,公司目标是成为“糖尿病专家”,不仅生产、制造检测产品,而且能为广大糖尿病患者提供服务。

三诺生物可以说是我目前分析过的IVD企业当中,定位最精准,赛道选择最细分的一个企业。这种定位的优点是,容易成为细分领域的龙头,只要不冒进,就有机会长期稳坐核心赛道头把交椅。

凡事都有两面性,定位太细分、太精准,不好的一面是,当主营品类占据一定市场份额,遭遇增长瓶颈后,会比较难挖掘企业的第二增长曲线。如果在欧美那种相对成熟的市场,这本身没有什么问题。但国内医疗器械领域还是一个相对高增长的环境,大多数企业都时刻面临逆水行舟的局面。

前段时间和朋友聊起新产业生物的时候,也提到过这个问题,技术型创业者比较擅长利用技术优势,切入某个高新技术领域,只要不断维持研发强度,不断进行技术迭代和产品升级,就能巩固自己细分领域龙头的地位。比三诺生物好的地方是,化学发光这个赛道本身要比血糖仪大得多得多。

但是不是意味着新产业生物只要做好化学发光就够了,其实也不是,只要行业本身存在足够的成长空间,存在足够的利润,就一定会涌现出越来越多的竞争对手,现在头部IVD企业当中,不做化学发光的已经是少数了。

在一个高增长的市场环境中,没有谁可以安安稳稳地耕耘自己的一亩三分地,你不光得不断修炼内功,还得时时提防跨界打劫的。如果遇到技术的升级换代,商业模式的创新,甚至还有可能出现降维打击的。

三诺生物发展历程

2002年8月,三诺生物注册成立。

2004年7月,三诺血糖仪上市。

2007年2月,获欧盟CE证书。

2007年12月,加入中国-古巴生物技术合作,实现古巴及拉美市场的规模化出口。

2008年3月,获国家发改委“生物医学工程示范工程”立项。

2012年3月,在深圳证券交易所创业板挂牌上市,成为中国血糖仪第一股。

2013年10月,麓谷生物传感器生产基地(一期)投入使用。

2014年8月,打造互联网医院。

2014年9月,全资收购北京三诺健恒糖尿病医院,在糖尿病医疗服务领域开展试点。

2015年5月,“金”系列血糖仪全国上市。

2015年8月,“三诺”注册商标被认定为中国驰名商标。

2016年1月,三诺生物在长沙完成对美国Trividia的收购交割,三诺生物由此成为全球第六大血糖仪企业。

2016年7月,收购美国PTS诊断公司,积极拓展POCT检测业务。

2017年2月,院内血糖管理系统上市,实现从产品到服务的跨越。

2018年,启动新品牌战略,变更企业LOGO和Slogan。

2018年6月,智能制造项目获国家专项资金支持。

2018年11月,北京三诺健恒糖尿病医院建设互联网医院。

2019年1月,中国大陆第一家糖尿病公益基金会“三诺糖尿病公益基金会”注册成立。

2019年5月,无创糖尿病风险筛查产品AGEscan上市,开启糖尿病全病程管理的新入口。

2019年6月,创新医疗器械便携式多指标检测设备--液相iPOCT产品iCARE-2000/2100发布。

2019年8月,“三诺分钟诊所2.0”首发,正式开启慢病管理专业化赋能,为各领域进行慢病专业检测及服务提供专业工具和解决方案。

2019年9月,荣获2019年国家技术创新示范企业。

2020年10月,三诺健康园区投入使用。

2020年12月,iPOCT产业园动工建设。

2021年10月,三诺健康糖尿病门诊营业,上线“互联网+医疗”。

2021年11月,荣获国家科技进步二等奖。

2022年7月28日晚间,三诺生物公告,公司收到国家药品监督管理局下发的实时持续葡萄糖监测系统医疗器械注册申请《受理通知书》。

2022年9月,三诺生物青山园区投入使用。

三诺生物业务板块

家用检测仪器:针对慢病患者,三诺生物推出了精准易用血糖仪、尿酸仪、血脂仪、糖化血红蛋白仪、血糖血酮双测仪等家用自检测产品,便于慢病患者进行居家自我监测,提高患者的慢病管理成效和生活质量。

医用检测仪器:针对医疗机构等专业用户,三诺生物推出了用于糖尿病风险筛查的AGEscan糖基化终末期产物荧光检测仪,用于多指标检测的POCT仪器:iCARE2000/2100便携式全自动生化分析仪、PABA-1000便携式自动生化分析仪、PCH-100便携式糖化血红蛋白分析仪,以及院内手持式检测仪器。

解决方案:针对区域慢病管理和院内外糖尿病管理,三诺生物推出了软硬件结合的区域慢病一体化管理系统和院内外一体化糖尿病管理系统。

区域慢病一体化管理系统主要是通过区域慢病云中心将专业防治机构、医疗机构以及家庭场景进行数据关联,以慢性病管理为核心,通过信息化手段优化慢病防治工作和服务模式,推进区域慢性病健康管理能力,最终提高区域人民的健康水平。

院内外一体化糖尿病管理系统通过搭建一体化慢病管理平台,连通慢病患者院内、院外信息,从而实现对患者的院内外全病程管理,提高和延展医护服务患者的能力,实现对慢病患者的持续照护和教育指导。

三诺生物企业文化公司使命

为糖尿病等慢病疾病患者提供优质的产品服务,帮助他们提高生活质量。

公司价值观为爱而诺恪守对客户的承诺:为客户提供安全、有效、高性价比的产品。恪守对合作伙伴、社会的承诺:与合作伙伴共同发展,共同长大,对社会勇于承担责任。

恪守对员工、股东的承诺:为员工提供良好的职业发展平台,为股东争取合理利润。

公司愿景

全球领先的糖尿病数字管理专家。

血糖仪的市场格局

21世纪初,外国厂商凭借先进的技术优势和雄厚的资本实力在血糖监测领域内形成了一定的垄断。

三诺生物生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统,以其“准确、简单、经济”的特点获得广大消费者的认可。公司在国内血糖仪零售市场份额占50%以上,拥有超过2100万用户,血糖仪产品覆盖超过180,000家药店。

2011年至2021年期间,我国糖尿病患者人数由9000万人增加至1.41亿人(全球占比26.26%),增幅达56%,其中约7283万名患者尚未被确诊,比例高达51.7%,和发达国家相比有很大差距。

药物方面,被复星集团收购的Gland Pharma公司的主打产品重组人胰岛素主要用于治疗糖尿病。三诺生物更是在血糖监测仪器以及血糖检测试剂领域对境外公司大举并购。

随着糖尿病管理的需求上升,血糖仪渗透率的提高,血糖仪以及配套的试纸需求将会变大。目前国内血糖仪市场主要由强生、罗氏、三诺生物以及北京怡成占有。

1.自我血糖监测(SMBG)

便携式血糖仪已经成为糖尿病患者日常自我血糖监测必不可少的工具。血糖仪在最近十年左右有了长足的进步,准确度和可靠性大为改善。

传统的光化学仪表基本上被血红蛋白干扰小且成本低廉的电化学仪表替代,用血量减少至小于1微升,测试时间缩短至5秒,作为主要耗材的血糖试条的进步更为明显。

血糖试条是一个生物传感器,其主要生物识别物质是葡萄糖酶。葡萄糖氧化酶(GOD)稳定性好、选择性高,沿用多年,但是由于受血氧的影响大,现在逐渐被葡萄糖脱氢酶(GDH)取代。

使用方便、用血量少、速度快、成本低廉并且测试结果准确可靠,这些一直是广大用户最为关心的问题,也是血糖仪厂家追求的目标。

国际上主要是强生、罗氏、雅培和拜耳占据技术制高点和主要市场,三诺生物以现代碳电极印刷技术、真空溅射技术,结合现代生物传感技术制作的血糖仪及试条,是我国广大用户的首选,已经占据中国OTC市场的半壁江山。

近几年,三诺生物将IT技术应用到血糖仪中,先后推出了手机血糖仪以及带蓝牙和GPRS数据传输功能的血糖仪。

2.即时血糖监测(BGM POC)

即时血糖监测是指由专业医护人员进行的血糖测试,应用场景包括科室、病房等。医院病人年龄跨度大,病况不一,用药多,血液成分极其复杂,这对医院用血糖仪提出了更高的要求。

目前,虽然医院用的血糖仪的品牌较多,但要真正满足FDA的指导原则,我们还面临着很大的挑战。国内外医院使用的血糖仪主要有美国诺瓦的STATSTRIP血糖仪、美国雅培的PrecisionXceedPro血糖仪以及三诺生物的院内血糖管理系统等。

这些血糖仪的共同特点是:相比于SMBG,更好地解决了妨碍血糖准确测试的难题,包括内外源物质、血氧、血细胞压积的干扰等。此外,这些血糖仪还很好地满足了医院对质量控制和数据传输与管理的要求。

三诺生物2022年年报分析

2022年三诺实现营业收入28.14亿元,同比增长19.15%;实现归母净利润4.31亿元,同比增长300.56%。净利润回升主要是由于公司海外业务的改善和国内业务的持续增长。

2022年三诺生物医疗器械行业收入27.79亿(占比98.79%),其他行业收入0.34亿(占比1.21%)。

分产品看的话,2022年三诺生物血糖监测系统收入20.04亿(占比71.23%),血脂检测系统收入2.14亿(占比7.59%),糖化血红蛋白检测系统收入1.70亿(占比6.04%),血压计收入1.06亿(占比3.78%),经营品收入2.54亿(占比9.03%),其他收入0.66亿(占比2.33%)。

分地区看的话,2022年三诺生物国内收入22.29亿(占比79.21%),美国收入3.57亿(占比12.71%),其他地区2.27亿(占比8.08%)。

分销售模式看的话,2022年三诺生物经销销售额21.12亿(占比75.06%),直销销售额7.02亿(占比24.94%)。

2022年,公司持续加大研发投入,研发投入共计2.60亿元,占营业总收入的9.24%。拥有研发人员777人,占公司总人员的20.69%。

我现在看年报,比较关注海外营收占比,海外营收增长趋势。国内营收构成,如果有快速增长的新业务板块,通常是个好信号,说明第二增长曲线在逐步形成。

三年的新冠疫情其实很能说明问题,做国内市场的IVD企业普遍没赚到多少钱,可能做核酸的赚了一些,而且还只是做得早的有的赚,做晚了可能赚到的都是应收账款,不仅价格方面没什么优势,可能还有坏账的风险。

到了国内抗原这一波,看上去风风火火,实际上大部分生产企业也没赚到什么钱,主要是周期太短,根本就来不及反映,好不容易产能提上来了,疫情已经结束了。

真正赚到钱的,还是做海外市场的,就竞争度而言,国内竞争已经太过激烈。就市场规模而言,IVD最大的市场还是在海外。

参考资料:

“三诺生物”百度百科;

三诺生物官网;

三诺生物2022年年度报告;

《把脉周期,寻找牛股:一个职业投资者的感悟》,作者:何桥伟;

《中国医疗器械行业发展报告(2017)(医疗器械蓝皮书)》,作者:耿鸿武主编;

《医疗创业与投资启示录》,作者:动脉网蛋壳研究院。



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