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试验项目简介

适应症：非小细胞肺癌

试验药物：TIGIT单抗+ PD-1单抗、 Ociperlimab （抗TIGIT）和 替雷利珠单抗（抗PD-1）

试验分期：III期

组长单位及主要研究者：

陆舜 主任医师 上海市胸科医院

CDE临床试验登记号：CTR20211476

招募入组人数：40人

核心入组标准：

1 提供书面知情同意，签署书面知情同意时年龄 ≥18岁，并理解且同意遵循研究要求和评估计划表。

2 经组织学或细胞学证实不适合接受根治性手术和/或根治性放疗（无论是否接受同步化疗）局部晚期或复发性NSCLC，或转移性非鳞状或鳞状NSCLC。

3 转移性NSCLC既往未接受过系统治疗。

4 同意提供存档组织 (含肿瘤的经福尔马林固定石蜡包埋组织块[首选]或6至15张新鲜切割的未染色组织切片)或新鲜活检 (如果无法获得存档组织)，用于PD-L1水平的前瞻性中心评价和其他生物标志物的回顾性分析。

5 经中心实验室测定PD-L1 TC ≥50%。

6 至少有1个根据RECIST 1.1版定义的可测量病灶。

7 ECOG体能状态评分 ≤1。

研究中心

患者权益

1.免费用药&免费检查：相关入组检查费用全免，患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注：三甲医院医护团队规范化患者管理，密切复查随访，第一时间监控患者身体状况，患者治疗受益始终放在首位。

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