IQ,OQ,PQ 

做医疗行业的朋友都会碰到客户要求做

IQ,OQ,PQ

，但可能不知道这个是出自哪里，我在此

简单做以下介绍一下，

请大家提出更好的建议或看法。

让想了解这个行业的朋友能够更加轻

松的学习利用。

1, IQ,OQ,PQ 

是出自

GHTF. GHTF

的全称是

The Global Harmonization Task Force

（全球协

调工作组）

。

该组织是设在英国的一家非官方性的集团，

集团的成员或代表来自欧洲、

美国、

日本和澳大利亚的医疗器械监管当局和行业协会以及被监管的行业。其下设五个研究工作

组，进行医疗器械监督管理方面的研究，包括：上市前的监督、上市后的监督、质量管理体

系、审核与临床评价。

2, 

安装鉴定（

IQ

）

,

重要的

IQ

考虑事项包括：