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每个临研新人刚入行的时候，最怕听到别人讲缩写。 什么“去EC交一下文件……”，“去拿一下TMF……”，"ICF更新到最新版本了……“ 临床研究里那么多英文缩写，作为新人，根本反应不过来好嘛。  图片来源：网络为了让现在新入行的小伙伴快速适应临研人用语习惯，决定今天向大家分享一些常用的行业英文缩写。 希望可以帮助到大家~ 申办方常用的英文缩写：CTA（Clinical Trial Application）临床试验申请（记得要跟临床试验助理CTA区分开)NDA （New Drug Application）新药上市注册申请DSMB（Data Safety and Monitoring Board）数据安全及监控委员会EDC（Electronic Data Capture）电子数据采集系统SAP（Statistical Analysis Plan）统计分析计划和中心有关的英文缩写：PI （ Principal Investigator）主要研究者Sub-I （sub-Investigator）研究者IB（Investigator's Brochure）研究者手册SN（Study Nurse）研究护士ICF (Informed Consent Form)知情同意书EC（Ethics Committee）伦理委员会IRB（Institutional Review Board）机构审查委员会和临床试验文件有关的英文缩写：TMF（Trial Master File）试验文件IP（Investigational Product ） 试验用药品SIC（Subject Identification Code）受试者鉴认代码SSL（Subject Screening Log）受试者筛选表CRF（Case Report form）病例报告表ISF(Investigatero Site Flie) 研究者文件夹CRA常用的英文缩写：AE（Adverse Event）不良事件 SAE（Serious Adverse Event）严重不良事件 SUSAR （Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction ）可疑的非预期的严重不良反应 SSV （Site Selection Visit）中心筛选访视，也叫PSV（pre-study visit） SIV （Site Initiation Visits） 中心启动访视 SMV （Site Monitoring Visits） 中心监查访视，也叫RMV（Regular Monitoring visits） SDV（Source Data Verification）原始数据核准 SVR （Site Visit Report） 中心访视报告 SCV （Site Close-Out visits ）关闭中心访视，也叫COV（Close-Out Visits） SIV （Site Initiation Visits） 启动访视 学术相关的英文缩写：RWS（Real Word Study）真实世界研究eRCT（exploratory randomized controlled trial）解释性随机对照试验IIT（Investigator-Initiated Trials）研究者发起的临床试验分享就到这里啦，剩余的英文缩写就等大家在工作中接触学习吧!  图片来源：网络如果大家有什么补充或者不同意见，都欢迎在评论里提出来，共同探讨学习~~~~~~ 如果觉得文章有用的话，请点赞-感谢-收藏，支持一下! 你还想了解更多有关于临研职业圈里的事吗？ 一起来6万临研人在用的药研社APP，与圈里人交流，一起为中国临床试验行业助力~还有跳槽的机会哦~ 
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