ESMO中国之声丨徐瑞华教授团队JUPITER

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原标题:ESMO中国之声丨徐瑞华教授团队JUPITER-06研究结果公布,晚期食管鳞癌一线治疗有了新选择

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9月16~22日,2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会以虚拟形式召开。本次会议上,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队的随机、双盲、Ⅲ期JUPITER-06研究(摘要号:1373MO)入选,该研究在初治晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者中对比了特瑞普利单抗(toripalimab)对比安慰剂联合一线化疗治疗的效果。北京时间9月17日晚上,中山大学肿瘤防治中心王峰教授代表研究团队在“Mini oral session - Gastrointestinal tumours, non-colorectal”专场在线报告了该研究结果。

王峰教授代表研究团队报告JUPITER-06研究结果

以铂为基础的化疗是晚期或转移性食管鳞癌的标准一线治疗方法。在一项Ⅰb期临床试验中,针对PD-1的人源化单克隆抗体特瑞普利单抗作为ESCC的一线治疗联合紫杉醇+顺铂(TP)的显示出了良好的疗效。本次报道了JUPITER-06研究(NCT03829969)——特瑞普利单抗联合TP治疗晚期或转移性ESCC的一项随机、双盲的Ⅲ期临床试验的结果。

初治的晚期或转移性ESCC患者随机(1:1)接受240 mg特瑞普利单抗或安慰剂联合TP Q3W,最多6个周期,随后特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗。分层因素为ECOG功能状态评分和既往放疗。主要终点为根据RECIST v1.1进行盲法独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。研究设计见图1。

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图1. 研究设计

(图片引自会议报告)

共514例ESCC患者被随机分组,每组257例。在2021年3月22日的预先中期分析中,结果显示:

两组的中位随访时间分别为7.4和7.3个月,特瑞普利单抗较安慰剂在OS方面有显著改善(HR=0.58,95%CI:0.43~0.78;P=0.00037),中位OS为17.0 vs. 11.0个月。1年OS率为66.0% vs. 43.7%。(图2) 与安慰剂相比,特瑞普利单抗也能显著改善PFS(HR=0.58,95%CI:0.46~0.74;P


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