最近国产靶向药物喜讯不断，继多纳非尼，阿帕替尼治疗肝癌荣登ASCO之后，安罗替尼，这款我国自主研发的新型多靶点口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），携八大肿瘤领域20项研究成果再次亮相ASCO，这已经是安罗替尼第5次荣登ASCO。安罗替尼作为抗血管的多靶点药物，目前在国内获批的适应症有晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤。治疗肝胆肿瘤，疗效不逊于已获批的肝癌药物。一线二线治疗肝癌患者，疾病控制率高达84.6%，后线治疗肝胆肿瘤肺转移的患者疗效更显著！

　　一、安罗替尼一、二线治疗晚期HCC，疾病控制率高达84.6%

　　ALTER0802试验是一项非随机、单臂的II期研究，旨在评价安罗替尼用于晚期HCC（肝细胞癌）一、二线治疗的安全性和有效性。共纳入了43例不可切除/转移或既往标准治疗进展/不耐受的HCC患者，根据是否一线接受过全身化疗或靶向治疗的方案分为两组：非TKI组（n=26）和一线TKI组（n=17）。安罗替尼的使用剂量是12mg/天，口服两周后，停药一周。

　　主要研究终点：12周的无进展生存率(PFR12w)；

　　次要研究终点：ORR（客观反映率）、DCR（疾病控制率）,TTP（疾病进展时间）,OS（总生存期）,PFR24w和安全性。

　　试验结果

　　1、主要研究终点：

　　PFR12w：非TKI组为80.8%；一线TKI组为58.8%；

　　2、次要研究终点：

　　中位OS：非TKI组为10.8个月；一线TKI组为暂未达到；

　　中位mTTP：非TKI组为5.5个月；一线TKI组为4.01个月；

　　DCR：非TKI组为84.6%；一线TKI组为76.5%。

　　SD：非TKI组为80.8%；一线TKI组为70.6%。

　　PFR24w：非TKI组为43.2%；一线TKI组为22.1%。

　　3、不良反应：

　　仅限于轻度高血压、手足皮肤反应以及骨骼和肌肉疼痛，未发生四级或四级以上不良事件。

　　二、安罗替尼四线治疗晚期肝癌，疗效达到PR，PFS达6个月

　　该案例患者为肝癌术后1年余肺转移的患者，在一线索拉非尼耐药、二线O药（opdivo）单药耐药及三线O药联合Y药（ipilimumab，一种CTLA-4单抗）进展后，接受安罗替尼四线治疗，获得6个月的无进展生存的疗效。让我们看到安罗替尼强大的后线治疗能力！

　　治疗过程

　　1、手术切除：

　　肝癌术后1年余，发生肺转移。

　　2、一线——索拉非尼治疗，3年后疾病进展。

　　3、二线——PD-1单抗Nivolumab（O药）治疗，4个疗程后疾病再次进展

　　因患者考虑瑞戈非尼未进医保和副作用较大，采用免疫治疗，治疗4个疗程后疾病再次进展。

　　4、三线——Nivolumab+ipilimumab治疗，4个疗程后，疾病再次进展

　　5、四线——安罗替尼治疗，疗效达到PR，PFS达6个月

　　2018年10年14日，患者开始口服安罗替尼10mg，用2周停1周。

　　1疗程后复查肺部CT，提示右肺不张较前好转，右侧胸腔积液较前明显减少，右肺肿瘤病灶较前缩小。出现1级手足综合症，血压未见明显升高。

　　期间疗效达到PR，PFS达6个月。

　　6、患者因肺部感染于当地医院过世（2019年4月）。

　　三、胆管癌肺转移安罗替尼治疗2个疗程，肿瘤病灶明显缩小！

　　安罗替尼作为抗血管的多靶点药物，除了作用于肝癌之外，治疗胆管癌患者也是显奇效！

　　一、患者就诊情况

　　患者基本情况：

　　患者，女，66岁，2017患者因体检时超声检查发现肝脏占位，经肝动脉化疗栓塞（TACE）手术后患者恢复良好。2018年复查，增强CT示肝癌术后病灶已肝内转移以及双侧肺转移。

　　血液检查示：

　　CA19-9为4270U/ml（正常值：