2022年4月12日

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新修订《医疗器械临床试验质量管理规范 》（GCP）及相关法规培训会

时间

主题

主讲人

2022-4-22（周五）

09:00-11:00

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

法规修订组

国家局医疗器械注册司 程锦

11:00-12:00

《医疗器械临床试验质量管理规范》实施通知要求

法规修订组

国家局医疗器械注册司 吕术超

12:00-13:30

午休

13:30-14:30

新GCP下如何开展高质量的医疗器械临床试验

法规修订组

四川大学医疗器械监管研究院

华西医院  向瑾

14:30-15:30

医疗器械临床试验技术审评基本要求

法规修订组

国家局器审中心 卢红

15:30-16:30

体外诊断试剂临床试验技术审评基本要求

法规修订组

国家局器审中心 何静云