《宫颈癌指南》2023.V1版较2022.V1版的更新要点

一、总体上

根据已公布的ConCerv试验数据，对临床分期和主要治疗建议进行了广泛修订，包括保守手术标准建议（Schmeler等人，《ConCerv:低风险早期宫颈癌症保守手术的前瞻性试验》，《国际妇科癌症杂志》，2021；31:1317–1325）。

PET/CT修订为FDG-PET/CT。

二、CERV-1

工作检查；修订最后一项：考虑保留生育能力可转诊生殖内分泌和不孕不育（REI）专家。

三、CERV-2

A1期无淋巴脉管间隙浸润（LVSI）。对切缘进行重新修订：由“至少3mm 1mm的阴性切缘"。同样，这一变化也发生在 “IA1-IA2期伴LVSI "阶段。

四、CERV-2A

修改了 f 脚注。 "...对于≤2厘米的肿瘤。 对于IB2期2-4cm的病变，倾向于采用经腹部手术。 组织学为小细胞神经内分泌癌..."。  

五、CERV-3

IA1期，无LVSI；初级治疗（不保留生育能力）修订为：筋膜外（如果发育不良边缘阳性）或改良根治性子宫切除术…。

六、CERV-11

监测。删除了 "定期自我检查"。

七、CERV-14

修改了 ff 脚注：...卡铂(如果不耐受顺铂)+依托泊昔。补充说明:“前两个周期的化疗可以与RT同时进行(在第1天和第22天)。随后的两个周期在RT后给予。”(也适用于CERV-15)。

八、CERV-A （1/3）病理学原则

鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状细胞癌

1、“病理评估”新增以下内容：  

建议对所有宫颈腺癌患者进行人乳头瘤病毒（HPV）检测。首选HPV原位杂交（ISH）或分子检测。如果没有HPV检测，p16也可以接受。

考虑对局部晚期或转移性宫颈癌患者进行RET基因融合检测。

2、脚注a修订：“…HPV相关宫颈内腺癌和非HPV相关HPV非依赖性腺癌…”

九、CERV-A （2/3）  

宫颈神经内分泌癌免疫组织化学  

1、总体：高级别神经内分泌癌转变为神经内分泌癌

2、组织学描述  

最后一点：“…区分小细胞和大细胞NECC可能很困难。或者不可能；在这种情况下，“高级NECC”一词更可取。”

3、免疫组织化学  

第1个箭头子项目：

第二小项：“…50%-60%的小细胞NECC呈阳性。”

第三小项：“神经元特异性烯醇化酶（NSE）胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）和突触素是其他神经内分泌标志物...”

4、第5个箭头子项目：“…可能由于非HPV相关过程而强烈表达p16。考虑HPV ISH或PCR检测。

十、CERV-B（1/4）影像学原则  

初始检查；第二阶段IVA；新增项：如果首次治疗后FDG-PET/CT不确定，则考虑在3个月内重复

十一、CERV-B（2/4）

随访监测；新增项目：如果治疗后第一次FDG-PET/CT检查结果不确定，则考虑在3个月后重复检查。

十二、CERV-D （6/9）放射治疗的原则  

整体上增加了正常组织剂量限制新章节。  

十三、CERV-D （9/9）

新增参考文献：Pötter R, Tanderup K, Schmid MP, et al. EMBRACE Collaborative Group. MRI-guided adaptive brachytherapy in locally advanced cervical cancer (EMBRACE-I): a multicentre prospective cohort study. Lancet Oncol 2021;22:538-547.

十四、CERV-E  

Sedlis标准  

新增脚注：Sedlis标准主要是针对鳞状细胞癌制定的。鳞癌和腺癌病变的组织学分类可能会提供复发风险预测模型。侵袭深度是鳞状复发的一个重要风险因素。肿瘤大小是宫颈腺癌的一个重要风险因素，并且这种风险随着LVSI的存在而更加明显。(Levinson K, Beavis AL, Purdy C, et al. Beyond sedlis-a novel histology-specific nomogram for predicting cervical cancer recurrence risk: an NRG/GOG ancillary analysis. Gynecol Oncol 2021;162:532-538.)

十五、CERV-F 宫颈癌的系统性治疗  

概述：对系统治疗表进行了广泛修订，包括改变布局以区分一线和二线或后续治疗，以及改变表中某些方案的NCCN证据和共识类别和NCCN偏好类别。一些方案也被添加和/或从表格中删除。以下更改并非详尽无遗。

十六、CERV-F（1/3）  

鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状细胞癌

1、一线治疗方案：

顺铂从“首选方案”转为“其他推荐方案”

2、二线或后续治疗

首选方案

帕博利珠单抗的TMB-H指示从“在某些情况下有用”变为“首选方案”

Tisotumab vedotin tftv：从“其他推荐方案”移至“首选方案”

其他推荐方案

以下系统治疗从2B类变为2A类：贝伐珠单抗、白蛋白结合紫杉醇、多西他赛、氟尿嘧啶、吉西他滨、培美曲塞、拓扑替康和长春瑞滨。

紫杉醇从一线“其他推荐”转为二线或后续治疗“其他建议”

异环磷酰胺和丝裂霉素作为选项被删除

在某些情况下有用（生物标志物导向治疗）

用于PD-L1阳性肿瘤的纳武单抗从“首选方案”转变为在“某些情况下有用”

添加塞尔帕替尼治疗RET基因融合阳性肿瘤

十七、CERV-F（2/3）  

宫颈小细胞神经内分泌癌  

1、一线治疗中的其他推荐方案：新增  

顺铂/依托泊苷±阿替利珠单抗（或度伐单抗）

卡铂/依托泊苷±阿替利珠单抗（或度伐单抗）

托泊替康/紫杉醇/贝伐单抗

顺铂/紫杉醇

卡铂/紫杉醇（针对之前接受过顺铂治疗的患者)

2、 二线或后续治疗的其他推荐方案：新增

贝伐单抗

白蛋白结合紫杉醇

多西他赛

拓扑替康

拓扑替康/紫杉醇

顺铂/拓扑替康

顺铂

卡铂

紫杉醇

伊立替康（2B类）

十八、CERV-F（3/3）  

参考文献已更新。

来源：NCCN指南者