罗红霉素胶囊(诺捷康)详细说明书 |
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【药品名称】 通用名称:罗红霉素胶囊 商品名称:诺捷康 英文名称:Roxithromycin Capsules 汉语拼音:Luohongmeisu Jiaonang 【成份】 主要成份:罗红霉素。 【性状】 本品硬胶囊内容物为白色或类白色粉末和颗粒。 【适应症】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法用量】 空腹口服,一般疗程为5~12日。成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童 一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。 【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。 【禁忌】 对罗红霉素胶囊红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(tl/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药2粒,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药2粒,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期检测肝功能。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。 老人注意事项: 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。 【药物相互作用】 1.不应与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。 【药理作用】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗茵作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上,同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。 【规格】 75mg 【包装规格】 铝塑包装,12粒/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 《中国药典》2005年版二部 【批准文号】 国药准字H20059107 【生产企业】 企业名称:哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 企业简称:哈药三精制药诺捷 |
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