国家药品标准物质供应新情况(2022年第五期) |
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现发布2022年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括21个上市的新品种,27个即将失效品种的有效使用期限,详见表1和表2。 表1:上市的新品种 序号 编号 品种名称 批号 上市日期 1 101507 4-氯-3-磺酰氨基苯甲酸 101507-202101 2022/4/11 2 410027 普罗雌烯 410027-202101 2022/4/13 3 171329 丁苯那嗪 171329-202101 2022/4/14 4 101557 ▲亚硝酸钠 101557-202201 2022/4/18 5 370100 新型冠状病毒(德尔塔)核酸 国家标准品 370100-202101 2022/4/21 6 370099 新型冠状病毒核酸检测试剂 国家参考品 370099-202001 2022/4/21 7 430031 枸橼酸托法替布 430031-202101 2022/4/25 8 420089 ▲3,4-二氯苯胺 420089-202001 2022/4/25 9 101547 S-西格列汀 101547-202101 2022/4/25 10 430004 N-甲基-N-亚硝基脲(MNU) 430004-202101 2022/4/25 11 420101 奥布替尼 420101-202101 2022/4/25 12 420102 奥布替尼杂质ICP022-FZ1 420102-202101 2022/4/25 13 510217 丙酸氟替卡松杂质IV 510217-202101 2022/4/25 14 430014 5-(4'-叠氮甲基-[1,1'-联苯]-2-基)-1H-四氮唑(AZBT) 430014-202101 2022/4/25 15 660056 秧草根 660056-202101 2022/4/26 16 510223 丙酸氟替卡松杂质III 510223-202101 2022/4/26 17 510218 丙酸氟替卡松杂质V 510218-202101 2022/4/26 18 510219 丙酸氟替卡松杂质VI 510219-202101 2022/4/26 19 800177 HC黄4号 800177-202101 2022/4/26 20 112087 单咖啡酰酒石酸 112087-202101 2022/4/26 21 800179 N-(β-羟乙基)-2-硝基对甲苯胺 800179-202101 2022/4/26 表2 即将失效的品种 序号 编号 品种名称 批号 有效使用期限 1 220020 HIV抗体尿液国家参考品 220020-2005041502 2022/8/30 2 121378 穿山龙 121378-201502 2022/11/30 3 100560 普罗布考 100560-200301 2022/11/30 4 190018 ▲丙烯酸乙酯 190018-201402 2022/11/30 5 100675 格列美脲杂质Ⅲ 100675-201603 2022/11/30 6 111841 乙酰缬草三酯 111841-201401 2022/11/30 7 121543 车前草(车前) 121543-201302 2022/11/30 8 121051 麻黄(草麻黄) 121051-201606 2022/11/30 9 111804 杯苋甾酮 111804-201705 2022/11/30 10 130615 (左)氧氟沙星杂质B 130615-201001 2022/11/30 11 121184 瓜蒌皮(栝楼) 121184-201605 2022/11/30 12 110834 甲基正壬酮 110834-201603 2022/11/30 13 110780 氧化苦参碱 110780-201909 2022/11/30 14 130554 环丙沙星杂质A 130554-201103 2022/11/30 15 190058 乙醇酸 190058-201501 2022/11/30 16 111894 4,5-O-二咖啡酰奎宁酸 111894-202104 2022/11/30 17 110704 人参皂苷Rb1 110704-202129 2022/11/30 18 111618 胆固醇 111618-202002 2022/11/30 19 140619 血清白蛋白(牛) 140619-202126 2022/11/30 20 130309 新霉素 130309-201512 2022/11/30 21 111850 远志口山酮Ⅲ 111850-202006 2022/11/30 22 110886 腺嘌呤 110886-201102 2022/11/30 23 100842 盐酸乌拉地尔 100842-200501 2022/11/30 24 111935 生脉提取物 111935-201101 2022/11/30 25 101049 盐酸贝尼地平 101049-201001 2022/11/30 26 130430 舒巴坦 130430-201408 2022/11/30 27 100828 甲泼尼龙 100828-201603 2022/11/30 1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。 2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。 3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。 中国食品药品检定研究院2022年5月30日 |
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