涉及与多系统的信息交互，与之相关联的信息系统（结构）包括：医院信息系统（hospital information system）、实验室信息系统（laboratory information system）、手术麻醉信息系统、电子病历系统、血站供血信息系统(bloodestablishmentcomputersystem)。

操作端可以包含：医生站、护士站、输血科工作端；查询端包括：医院信息互联互通平台、机构内医务管理部门管理平台、区域卫生行政部门统计平台、患者个体查询平台。

2021年4月实施的北京市地方标准《DB11/T 1794-2020 医疗机构临床用血技术规范》中明确规定医疗机构必须实施信息化管理并且列举了其基本功能要素。如浙江省、山东省等省市也相继发布了临床输血信息规范，相关政策性法规，无论是已经正式施行或者正在编制中，都体现了临床输血管理信息系统的重要性。

二 信息管理系统的使用现状

临床输血信息系统的基本功能和主要功能模块主要包括血液库存管理、临床用血管理、输血实验室管理、输血综合管理、系统管理等功能。使输血工作的各个环节得到管理控制，具有可追溯性。

（一）血液库存管理

血液库存管理包括：医疗机构对于血液的预定、接收、入库、出库、储存、血液库存预警、温控管理等功能。主要控制血液从血站到达输血科内贮存到临床输注的过程。目前各级医疗机构输血科血库使用的主要功能是查询血液信息以及出入库管理。

《医疗机构临床用血管理办法 中华人民共和国卫生部令 第85号》规定，“医疗机构应当配合血站建立血液库存动态预警机制，保证临床用血需求和正常医疗秩序。”

随着2020年来新型冠状病毒肺炎疫情的影响，长年依靠人工经验的血液库存管理模式也在不断受到冲击。随着人工智能概念的逐步应用，根据环境气候或重大社会事件等因素造成的供血异常情况、根据采供血机构的调配预警机制以及本医疗机构的临床需求量得出的数学建模公式，能够及时对医疗机构进行动态库存管理，是很多医院正在探讨的管理方法之一。

温度监控管理作为库存管理的基本要素，随着社会生产力的发展早已应用于各个行业，并且功能逐步完善，在全国大部分输血科室中均使用独立于临床输血管理系统以外的应用程序。虽然它得益于物联网冷链概念的快速发展，相关的设备和技术更新换代迅速，但独立体系的运行环境以及数据记录模式，却对输血管理信息系统增加了安全隐患和运行风险，并且对于血袋冷链信息集成管理构成了一定困难。

物联网技术在血站标签上的应用使血液流通更换了一个新的模式，简单便捷的出入库、盘库方式也促进着临床血液库存管理方式的进步。近几年很多医疗机构正在探讨或者已经利用无线射频识别技术(RFID)、物联网技术和制冷技术互相融合，构建起系统的血液管理方案，保证血液制品全流程监管和信息追溯，并实现了血库前移，提高了临床输血效率和安全性[5]。

（二）临床用血管理

临床用血管理主要针对临床医师在输血前对患者评估一般状况后签署相关知情材料，开具临床输血申请单，输血科审核，具有相关资质人员取血后交予护士核对输血，输血不良反应、不良事件上报，处理血袋，输血后疗效评价的过程管理。

整个过程包含了医生站、护士站、输血科工作端贯穿于患者输血的全过程。一个完整的用血管理程序应当含括现行法律法规规定的各类文书单据。目前国内大部分输血系统内并没有包含原始文书单据的扫描附件。输血信息管理系统硬件依托于医院信息部门集中管理，内存分配较少，扫描文书的大多以图片化保存，无法存储原始图形数据。

近年我国大力推动建设节约型社会，实现全面无纸化办公是信息化进程的创新目标和必然结果。医疗机构的无纸化办公还处于发展的初级阶段，首先需要遵照行政部门的规范指导建立业务流程构架并评估其安全合理性，其次创建参与人员具有法律效应的电子签名、签章，最后是使用如，条码扫描器、PDA（Personal Digital Assistant）、移动平板等各类终端设备，实现全面用血流程无纸化办公[6]。

目前大多数输血管理系统仅能满足数据记录和控制功能，预测和辅助决策功能相对简单。临床医师或输血科工作人员根据输血前评估模块对于患者是否输血、成分及使用量等决策给予辅助性指导。这个评估过程需要根据医院信息系统HIS、医院实验室信息系统LIS、手术麻醉系统提供的基本情况综合判断。发生紧急状况时，临床用血模块应有合理简便的应急模式，包括检验危急值信息的识别能力、手术意外率、患者一般状况、使得用血可预测范围增大，精准辅助安全合理用血。

（三）输血实验室管理

输血实验室的管理包含血液标本的管理，输血相容性检测（血型复核、抗体筛查与鉴定、交叉配血）、特殊实验管理（血型基因相关检测、输血传播性疾病检测、特殊及疑难配血、血小板相关检测、白细胞相关检测）、实验室质量管理、试剂耗材管理等。实验室信息系统保护的建议内容可以参照《GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求》从数据安全、而保证实验室信息系统（LIS）数据/信息的高度完整性。

该功能模块主要服务于输血科工作人员，全自动配血及血型检测设备缩减了实验室工作量并提高了检测速度，设备的双向通讯功能要求输血实验室管理系统可以发出实验指令、接收解析实验数据和图像并进行存储和查找。随着检测方式增加和精度提高，电子交叉配血、意外抗体监测、处理过程的影像资料、相关信息的完整记录、关键步骤的合理指导都是该模块目前的探讨方向。

伴随各类血液相关检测仪器指标的引入，输血相关电子信息的不断扩增，从实验管理模块承载的功能逐步增多，同时配合用血管理模块，可以预见今后会产生更加直观的决策预测方式。

（四）综合管理

各类统计报表的生成[7][8]、专家智库的帮助功能、人员（资质、培训情况）档案记录、用户分级权限管理、区域、医联体患者检测结果共享、数据备份、可追溯日志、系统字典设置、临时授权、系统维护、数据备份、突发情况应急处理，除此以外还可以根据使用方需求，进行个性化功能的探索。对信息安全事件进行分析，发现安全隐患，持续改进。分级管理制度、云密钥和移动签署管理方式的增加已经成为近年输血科信息管理技术讨论的热点[9]。

无论是信息系统的硬件更新还是软件发展，综合管理模块是其他模块的基础也是产出，最终的服务主体都是临床输血，随着输血学科的发展会有更多的技术手段应用于输血科以及临床各个部分。

三 临床输血管理信息系统发展不足及展望

现有输血管理信息系统虽然向着人工化智能化方向发展，但是却没有统一的行业标准规范。对于使用者——独立的医疗机构来说，在系统建立之初，仅能凭借自身或者软件公司经验设计开发，无法进行必要条件的整合规划；对于合作方——采供血机构信息来看，血液成分在机构间调剂时，首先目前没有统一规范编码规则的血液标签，其次局域网之间存在信息安全问题，各类信息无法顺利对接；对于管理者——各级行政管理部门而言，在数据调研、情况调查时，数据库结构不同、路径编码各异，大多依靠人工进行信息提取统计。所以对于临床输血管理来说亟待出台一份包含规范易行的基础框架、严格统一的编码规则、安全合理的信息流通方式的指导性文件。

由于经济条件、社会发展阶段直接制约着医疗水平和医疗资源。依附于医疗机构信息管理框架下的输血管理信息系统的硬件配置和软件技术有也受到一定制约。还有部分医疗机构由于输血业务量较小，对相关信息系统的构建维护重视不足，硬件软件设备均落后于平均发展水平。

经过对多家临床医疗机构的调研，一个完善的输血管理信息系统是多个学科交叉的综合技术，整体布局合理才能减少使用过程中的隐患。所以要求开发人员从构建初期具有相关的临床知识、法律法规概念、相关实验室基础技能；了解计算机硬件情况、数据库结构、网络通信要求；数学模型理念、逻辑统筹思维。但实际情况是由于涉及众多领域，即使是团队合作，临床输血从业人员与数据结构设计人员信息交流不畅，最终成果往往磨合期长，修改频繁。长久以来输血科的工作人员，必须具有输血实验室技能处理专业问题、有相关的临床知识审核用血需求、熟悉临床输血业务全流程完成各项工作、应当知晓涉及物流管理中的商品流通内容，保证库存的情况下，使血液利用产生最大化效能。临床输血管理信息系统同样肩负着这样的使命，辅助临床输血的各个过程。

临床输血管理信息系统随着法律法规的健全、技术水平提高和人员素质的提升，已经从简单的数据记录逐渐增加到多角度信息处理统计、与其他信息程序的交互、到目前大多数程序结构可以对操作人员进行行为规范。对使用的医务人员来说，信息系统构建过程中环节设计越精细，使用程度越高，行为的规范程度越严谨。对无论是信息数据完整程度还是患者用血安全角度来看都有明显的提升。

信息技术及设备的发展日新月异，遵照执行各级相关规定及各类专家指导意见开发的临床输血管理信息系统作为实现主动管理和被动执行最直接有效的手段，推动着临床输血标准化规范化建设进程。

[1]《中华人民共和国献血法》 中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于1997年12月29日修订通过，自1998年10月1日起施行

[2]《临床输血技术规范》 卫医发[2000]184号，2000年6月2日公布

[3]《医院信息系统基本功能规范》 卫办发[2002]116号，2002年4月27日公布

[4]《医疗机构临床用血管理办法》 卫生部令第85号

[5]程聪、吕翠，闫松霞等，《基于RFID技术的临床用血物联网管理方案应用》 中国输血杂志 2021 年 3 月第 34 卷第 3 期 Chin J Blood Transfusion Mar，2021，Vol．34，No．3（1313-1316）

[6]钟洁.医院病案无纸化管理的优势与问题研究[J].中国卫生标准管理,2021,12(09):19-21

[7]《三级综合医院评审标准》 卫办医管发〔2011〕148号

[8]《电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）》国卫办医函〔2018〕1079号

[9]钟丽娜，郑新波，莫建坤，等.云密钥及移动签署管理系统在输血信息管理系统中的应用与思考 国际检验医学杂志 2021年12月第42卷第23期 Int J Lab Med.December 2021,Vol.42,No.23 2935-2938

（完）

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