12月13日，国家医保局正式公布了2023年版国家医保药品目录。2024年1月1日，新版医保药品目录将在全国落地实施。

　　本次目录调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药)，其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品（艾尔巴韦格拉瑞韦片）。经过调整，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。

　　在谈判/竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。同时，今年国家医保目录调整的评审方式和具体规则做了进一步优化和改进，行业总体认为更加“温和”。

　　经统计，16种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入；105种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入。105个谈判独家品种中，96个品种为西药，9个品种为中成药。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达61.7%。另外5个非独家调入医保目录的品种分别为：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、氨己烯酸口服溶液用散、拉考沙胺口服溶液、磷酸奥司他韦干混悬剂和山梨醇甘露醇冲洗液。

　　此次目录调整，25个创新药参加谈判，谈成23个，成功率高达92%。与整体水平相比，成功率高7.4个百分点，平均降幅低4.4个百分点。

　　在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约；31个因为销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%。同时，这100个续约药品中，有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发了降价机制，其他的都没有触发降价机制，即原价增加适应症。

　　为了支持部分药品在海外上市，医保部门借鉴国际做法，按照企业自愿的原则，对部分药品实行了谈判价格保密，国家医保局不主动公开这些药品的谈判价格。在今年的医保药品目录中，有230个谈判药品实行了价格保密。

　　本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。

　　在抗肿瘤药方面，有多个知名品种成功进入医保目录。比如，曲妥珠单抗、司妥昔单抗、泽贝妥单抗、瑞帕妥单抗等成功进入。

　　在糖尿病药方面，有多格列艾汀、甘精胰岛素利司那肽、达格列净二甲双胍(I)、西格列丁二甲双胍(II)等药品入选。

　　在抗血栓药方面，贝米肝素钠注射液、注射用阿替普酶、注射用甲磺酸萘莫司他、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等药品进入医保目录。

　　此前备受关注的“ADC神药”德曲妥珠单抗，虽然通过了形式审查，但是由于其在国内上市不久，以及出于维护全球价格体系等原因，最终没有入选进入今年的医保目录。

　　此外，基石药业和辉瑞合作的PD-L1舒格利单抗注射液价格还是过高没有谈成（据券商研报，该药的年治疗费用高达44.6万元，慈善援助后年治疗费用9.9万元）。

　　而PD-1四小龙则似乎取得了全面胜利，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗均获成功续约或者适应症医保准入。

　　国家医保局成立以来，已经连续6年开展医保药品目录的调整工作，基本上形成了常态化、动态化的调整机制。建立每年一调的动态目录动态调整机制，将调整周期从原来最长8年缩短到1年，将目录准入方式由专家遴选制改成企业申报制，申报范围主要聚焦近5年内新上市的药品。5年内新上市的药品在当年目录新增药品中的占比，从2019年的32%，即不到1/3的数量，提高到今年2023年的97.6%，这意味着今年新增药品绝大部分都是5年内新上市的新药。在今年有57个品种实现了当年获批、当年纳入目录。新药从获批上市到进入目录的时间从原来的5年多缩短到现在的1年多，80%的新药能够在上市之后的两年内进入医保药品目录。

　　经过6轮调整，国家医保局已经累计将744个药品新增进入医保药品目录，其中谈判新增446个，覆盖目录全部31个治疗领域。谈判准入的药品当中，肿瘤用药达到100个，高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药93个，通过谈判纳入目录的药品，大部分都是近年来新上市的临床价值较高的药品，大量的新机制、新靶点的药品被纳入医保药品目录。在2017年以前，医保目录中没有一个肿瘤的靶向用药，而到了2023年版医保药品目录，其中已经有74个肿瘤的靶向药品，很多治疗领域实现了不同代际靶向药的多样化选择。

　　6年时间里，医保药品目录累计调出395个疗效不确切、容易临床上滥用、临床被淘汰或者即将退市的药品。从临床使用情况来看，目录内的药品在医疗机构用药的占比也逐年上升，根据中国药协会调查显示，对部分样本医院的监测表明，2018年到2022年医保药品使用金额在样本医院的全部药品使用金额的占比从82.28%上升到86.73%。

　　随着更多的新药进入目录，推动了我国临床用药的结构的优化、升级，创新药品迅速实现了对旧药品的替代。有关数据显示，从2015年到2022年，全国临床用药金额排名前20的药品中，80%发生了变化，治疗性的新药替代原有的一些疗效不够确切、价格比较虚高的药品。

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