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《药理研究方法学》魏伟著【摘要 书评 在线阅读】
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药理研究方法学 作 者:魏伟 著定 价:258出 版 社:中国医药科技出版社出版日期:2021年08月01日页 数:900装 帧:平装ISBN:9787521425901无 本书主要阐述了药物药理学研究的研究思路和设计原则，并涉及药理学研究的新理论、新进展、关键研究技术和方法，是药理学研究的科学方法论，并非介绍药理学实验的具体方法技术的操作，而是重点阐述药理学研究思路、设计原则和关键方法技术。期望能为药理学的科学研究和药理学研究水平的提高提供帮助，为新药创制与审评、合理用药和经济社会建设服务。在编写内容安排上注重科学与技术结合，理论与实践结合，布局了总论和各论两部分内容。总论部分共八章，主要介绍了药物药理学研究有关的总体研究思路和设计原则；各论部分共十五章，主要以治疗各系统疾病药物的药理学研究为导向，介绍了药理学研究思路和设计原则及相关方法与技术要点，并举例予以参考。撰写《药理研究方法学》尽量考虑了研究思路，设计原则，并与关键方法技术密切结合，力求做到理论新颖，研究思路清晰，设计原则科学，可参考性和可操作性强。 无 无 上篇 总论章 药效学研究设计………………………………………………………………………………………… ２节 概述………………………………………………………………………………………………………… ２一、药效学研究目的…………………………………………………………………………………………… ２二、药效学研究主要内容……………………………………………………………………………………… ２三、药物作用范围和作用方式………………………………………………………………………………… ３四、药效学研究需要关注的内容……………………………………………………………………………… ３第二节 药效学研究设计思路…………………………………………………………………………………… ４一、新药临床前药效学研究总体思路………………………………………………………………………… ４二、不同分类药物的临床前药效学研究设计思路…………………………………………………………… ５第三节 药效学研究设计原则…………………………………………………………………………………… ８一、药效学研究设计基本原则………………………………………………………………………………… ８二、药效学研究的特殊方法及其设计原则…………………………………………………………………… １８第四节 药效学研究要求与评价………………………………………………………………………………… ２０一、药效学研究基本要求……………………………………………………………………………………… ２０二、电子数据采集……………………………………………………………………………………………… ２１三、药物作用的特异性和两重性……………………………………………………………………………… ２１四、新技术和新方法的应用在药物作用机制的研究中发挥的作用……………………………………… ２２五、药效学研究的总结与展望………………………………………………………………………………… ２２第二章 药动学研究与药效学关系设计……………………………………………………………………… ２４节 药动学与药效学简介…………………………………………………………………………………… ２４一、药动学……………………………………………………………………………………………………… ２４二、药效学……………………………………………………………………………………………………… ２５三、量效关系…………………………………………………………………………………………………… ２６四、治疗窗……………………………………………………………………………………………………… ２７第二节 药动学过程……………………………………………………………………………………………… ２８一、药物的给药、吸收和生物利用度………………………………………………………………………… ２８二、药物的分布………………………………………………………………………………………………… ２９三、药物的消除………………………………………………………………………………………………… ３１第三节 非房室模型分析………………………………………………………………………………………… ３３一、药动学中的重要参数……………………………………………………………………………………… ３３二、非房室模型分析的药动学参数…………………………………………………………………………… ３４第四节 房室模型………………………………………………………………………………………………… ３５一、房室模型的分类…………………………………………………………………………………………… ３５二、非线性药动学……………………………………………………………………………………………… ３７第五节 群体药动学模型………………………………………………………………………………………… ３９一、个体数据的拟合…………………………………………………………………………………………… ３９二、群体药动学参数…………………………………………………………………………………………… ４０三、群体分析方法……………………………………………………………………………………………… ４０第六节 基于生理的药动学模型简介…………………………………………………………………………… ４３一、建模策略…………………………………………………………………………………………………… ４３二、ＰＢＰＫ 模型与房室模型…………………………………………………………………………………… ４３三、商用的ＰＢＰＫ 模型软件…………………………………………………………………………………… ４３四、药动学数据的来源………………………………………………………………………………………… ４４五、血流数据获取……………………………………………………………………………………………… ４４六、基本关系…………………………………………………………………………………………………… ４４七、各器官的微积分方程……………………………………………………………………………………… ４５八、细胞膜对药物分布的影响………………………………………………………………………………… ４５九、复杂器官模型……………………………………………………………………………………………… ４６第七节 ＰＤ 模型和ＰＫ￣ＰＤ 结合模型的介绍…………………………………………………………………… ４７一、经典ＰＤ 模型……………………………………………………………………………………………… ４７二、临床使用的经验药效学模型……………………………………………………………………………… ５１三、ＰＫ￣ＰＤ 结合模型…………………………………………………………………………………………… ５３第八节 基于机制的ＰＫ￣ＰＤ 模型……………………………………………………………………………… ５５一、生物相分布模型…………………………………………………………………………………………… ５５二、激动剂操作模型…………………………………………………………………………………………… ５６三、生理周转模型……………………………………………………………………………………………… ５７四、间接作用模型……………………………………………………………………………………………… ５８五、转运室模型………………………………………………………………………………………………… ６１六、耐受模型…………………………………………………………………………………………………… ６２七、不可逆药物效应…………………………………………………………………………………………… ６４八、疾病进展模型……………………………………………………………………………………………… ６４第三章 药物安全性研究与药效学和药动学关系设计………………………………………………… ６７节 概述……………………………………………………………………………………………………… ６７一、药物安全性研究概念及意义……………………………………………………………………………… ６７二、药物安全性研究的法规和技术指导原则………………………………………………………………… ６８第二节 药物安全性研究设计思路……………………………………………………………………………… ６９一、药物安全性风险分析及安全性评价策略………………………………………………………………… ６９二、循序渐进的原则…………………………………………………………………………………………… ６９三、个性化原则………………………………………………………………………………………………… ７０第三节 药物安全性研究设计原则……………………………………………………………………………… ７５一、药物安全性试验设计的基本原则………………………………………………………………………… ７５二、药物安全性试验设计的关注要点………………………………………………………………………… ７７三、各种安全性试验的设计要点……………………………………………………………………………… ７９第四节 药物安全性研究结果的评价与分析…………………………………………………………………… ９１一、毒性反应及毒性靶器官…………………………………………………………………………………… ９１二、非靶器官毒性……………………………………………………………………………………………… ９１三、毒性试验的安全剂量……………………………………………………………………………………… ９１四、毒性试验结果对临床试验的指导意义…………………………………………………………………… ９１五、药物安全性评价…………………………………………………………………………………………… ９２第四章 药物的动物实验研究设计…………………………………………………………………………… ９５节 常用医学实验用动物…………………………………………………………………………………… ９５一、医学实验用动物概念……………………………………………………………………………………… ９５二、医学实验用动物分类……………………………………………………………………………………… ９５三、实验用动物研究设计的原则和选择…………………………………………………………………… １０２第二节 动物模型的制备………………………………………………………………………………………… １０３一、制备动物模型的意义…………………………………………………………………………………… １０３二、动物模型的分类…………………………………………………………………………………………… １０４三、动物模型的制备原则…………………………………………………………………………………… １０６四、动物模型的制备…………………………………………………………………………………………… １０６五、动物模型的局限性……………………………………………………………………………………… １１２第三节 药物剂量与给药途径确定原则……………………………………………………………………… １１２一、药物剂量确定原则……………………………………………………………………………………… １１２二、人与动物以及动物与动物间药物剂量的换算………………………………………………………… １１２三、药物的配制………………………………………………………………………………………………… １１３四、药物给药途径的确定…………………………………………………………………………………… １１３五、阳性对照药和阴性对照药的选择原则………………………………………………………………… １１４六、药物给药时间的确定…………………………………………………………………………………… １１５第四节 药物的动物实验研究设计方法和评价……………………………………………………………… １１５一、动物实验设计的原则…………………………………………………………………………………… １１５二、动物实验设计的基本要素……………………………………………………………………………… １１７三、动物实验药效学评价观察指标………………………………………………………………………… １１７四、药物动物实验设计方法………………………………………………………………………………… １１８第五章 药物临床试验设计…………………………………………………………………………………… １２２节 概述……………………………………………………………………………………………………… １２２一、药物临床试验分类与研究方法………………………………………………………………………… １２２二、药物临床试验的设计原则……………………………………………………………………………… １２３第二节 Ⅰ期临床试验设计与研究方法……………………………………………………………………… １２４一、零期临床试验……………………………………………………………………………………………… １２５二、Ⅰ期临床试验方案设计要点与方法…………………………………………………………………… １２７第三节 Ⅱ~Ⅳ期临床试验设计与研究方法…………………………………………………………………… １３０一、Ⅱ~Ⅳ期临床试验方案设计特点………………………………………………………………………… １３０二、Ⅱ~Ⅳ期临床试验设计要点与方法…………………………………………………………………… １３１第四节 生物等效性试验设计与研究方法…………………………………………………………………… １４１一、生物等效性试验设计原则……………………………………………………………………………… １４１二、生物等效性试验实施过程及数据统计分析的具体要求……………………………………………… １４３第五节 药物基因组学在新药临床试验中的应用…………………………………………………………… １４５一、Ⅰ期临床试验应用……………………………………………………………………………………… １４５二、Ⅱ~Ⅲ期临床试验应用…………………………………………………………………………………… １４５三、Ⅳ期临床试验应用……………………………………………………………………………………… １４５第六章 药物的细胞水平和分子水平研究设计………………………………………………………… １４７节 药物的细胞水平研究设计…………………………………………………………………………… １４７一、疾病相关的效应细胞及药物作用靶细胞的概述……………………………………………………… １４７二、药物对原代细胞功能影响的研究设计………………………………………………………………… １５３三、细胞系和细胞株在药物作用研究中的选择及应用…………………………………………………… １５５四、工程改造的细胞在药物作用研究中的应用…………………………………………………………… １５９第二节 药物的分子水平研究设计…………………………………………………………………………… １６４一、疾病相关的分子水平概述……………………………………………………………………………… １６４二、药物对分子基因水平调控的研究设计………………………………………………………………… １６５三、药物对蛋白水平调控的研究设计……………………………………………………………………… １７０第七章 药理学研究的统计与数据分析…………………………………………………………………… １７６节 药理学指标的特征及数据管理……………………………………………………………………… １７６一、药理学指标的特征及分类……………………………………………………………………………… １７６二、数据管理的一般要求…………………………………………………………………………………… １７７三、特殊数据处理原则……………………………………………………………………………………… １７７第二节 药理学研究的常用统计方法………………………………………………………………………… １７８一、基本概念…………………………………………………………………………………………………… １７８二、计数资料的统计分析…………………………………………………………………………………… １７９三、计量资料的统计分析…………………………………………………………………………………… １８６四、统计决策树………………………………………………………………………………………………… １９３五、常用统计表………………………………………………………………………………………………… １９４第三节 量效关系与时效关系的模型化分析………………………………………………………………… １９７一、基本概念…………………………………………………………………………………………………… １９７二、量效关系分析方法及实例……………………………………………………………………………… １９８三、时效关系分析方法及实例……………………………………………………………………………… １９９第八章 新药药理学研究的评价……………………………………………………………………………… ２０３节 药理学研究在新药开发中的地位和作用…………………………………………………………… ２０３一、筛选阶段…………………………………………………………………………………………………… ２０３二、开发阶段…………………………………………………………………………………………………… ２０７三、上市后阶段………………………………………………………………………………………………… ２１０第二节 新药药理学研究的评价……………………………………………………………………………… ２１３一、非临床研究的整体开发策略…………………………………………………………………………… ２１３二、影响评价药理学研究的因素…………………………………………………………………………… ２１３三、新药药理学研究评价…………………………………………………………………………………… ２１５四、结语………………………………………………………………………………………………………… ２２１下篇 各论第九章 治疗神经精神系统疾病药物的药理学研究…………………………………………………… ２２４节 抗癫痫药物的药理学研究…………………………………………………………………………… ２２４一、概述………………………………………………………………………………………………………… ２２４二、抗癫痫药物临床前药效学研究设计…………………………………………………………………… ２２４三、实例………………………………………………………………………………………………………… ２３３第二节 抗帕金森病药物的药理学研究……………………………………………………………………… ２３４一、概述………………………………………………………………………………………………………… ２３４二、抗帕金森病药物临床前药效学研究设计……………………………………………………………… ２３４三、实例………………………………………………………………………………………………………… ２４０第三节 抗阿尔茨海默病药物的药理学研究………………………………………………………………… ２４１一、概述………………………………………………………………………………………………………… ２４１二、抗阿尔茨海默病药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ２４２三、实例………………………………………………………………………………………………………… ２４９第四节 中枢和外周镇痛药物的药理学研究………………………………………………………………… ２５０一、概述………………………………………………………………………………………………………… ２５０二、伤害感受性疼痛的动物模型和检测方法……………………………………………………………… ２５１三、病理性疼痛的动物模型和检测方法…………………………………………………………………… ２５４四、解热镇痛抗炎药物临床前药效学研究设计…………………………………………………………… ２５７五、中枢镇痛新药临床前药效学研究设计………………………………………………………………… ２５９第五节 治疗精神分裂症和抑郁症药物的药理学研究……………………………………………………… ２６１一、治疗精神分裂症药物的药理学研究…………………………………………………………………… ２６１二、治疗抑郁症药物的药理学研究………………………………………………………………………… ２６５第六节 镇静催眠药物的药理学研究………………………………………………………………………… ２７１一、概述………………………………………………………………………………………………………… ２７１二、镇静催眠药物……………………………………………………………………………………………… ２７１三、镇静催眠药物临床前药效学研究设计………………………………………………………………… ２７２四、实例………………………………………………………………………………………………………… ２７６第七节 治疗脑卒中及脑保护药物的药理学研究…………………………………………………………… ２７８一、概述………………………………………………………………………………………………………… ２７８二、治疗出血性脑卒中药物临床前药效学研究设计……………………………………………………… ２７８三、治疗缺血性脑卒中药物临床前药效学研究设计……………………………………………………… ２８６第十章 治疗呼吸系统疾病药物的药理学研究………………………………………………………… ３００节 治疗支气管哮喘药物的药理学研究………………………………………………………………… ３００一、概述………………………………………………………………………………………………………… ３００二、治疗支气管哮喘药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ３０１三、实例………………………………………………………………………………………………………… ３０２第二节 治疗慢性阻塞性肺病药物的药理学研究…………………………………………………………… ３１０一、概述………………………………………………………………………………………………………… ３１０二、治疗慢性阻塞性肺病药物临床前药效学研究设计…………………………………………………… ３１３三、实例………………………………………………………………………………………………………… ３１５第三节 治疗过敏性鼻炎药物的药理学研究………………………………………………………………… ３１８一、概述………………………………………………………………………………………………………… ３１８二、治疗过敏性鼻炎药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ３２０三、实例………………………………………………………………………………………………………… ３２２第四节 治疗特发性肺纤维化药物的药理学研究…………………………………………………………… ３２８一、概述………………………………………………………………………………………………………… ３２８二、治疗特发性肺纤维化药物临床前药效学研究设计…………………………………………………… ３３１三、实例………………………………………………………………………………………………………… ３３４第十一章 治疗消化系统疾病药物的药理学研究……………………………………………………… ３３９节 治疗消化性溃疡药物的药理学研究………………………………………………………………… ３３９一、概述………………………………………………………………………………………………………… ３３９二、治疗消化性溃疡的药物………………………………………………………………………………… ３４０三、治疗消化性溃疡药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ３４０四、实例………………………………………………………………………………………………………… ３４６第二节 治疗炎症性肠病药物的药理学研究………………………………………………………………… ３４７一、概述………………………………………………………………………………………………………… ３４７二、治疗炎症性肠病的药物………………………………………………………………………………… ３４９三、治疗炎症性肠病药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ３４９四、实例………………………………………………………………………………………………………… ３５３第三节 治疗肝脏疾病药物的药理学研究…………………………………………………………………… ３５４一、治疗急性肝损伤药物的药理学研究…………………………………………………………………… ３５４二、治疗自身免疫性肝炎药物的药理学研究……………………………………………………………… ３６０三、治疗肝纤维化药物的药理学研究……………………………………………………………………… ３６６四、治疗脂肪肝药物的药理学研究………………………………………………………………………… ３７４五、治疗肝癌药物的药理学研究…………………………………………………………………………… ３７９第十二章 治疗心血管系统疾病药物的药理学研究…………………………………………………… ３８６节 抗心绞痛药物的药理学研究………………………………………………………………………… ３８６一、概述………………………………………………………………………………………………………… ３８６二、治疗心绞痛的药物……………………………………………………………………………………… ３８６三、抗心绞痛药物临床前药效学研究设计………………………………………………………………… ３８９四、实例………………………………………………………………………………………………………… ３９６第二节 抗心律失常药物的药理学研究……………………………………………………………………… ３９７一、概述………………………………………………………………………………………………………… ３９７二、治疗心律失常的药物…………………………………………………………………………………… ３９８三、抗心律失常药物临床前药效学研究设计……………………………………………………………… ４０５四、实例………………………………………………………………………………………………………… ４１０第三节 抗心力衰竭药物的药理学研究……………………………………………………………………… ４１２一、概述………………………………………………………………………………………………………… ４１２二、治疗心力衰竭的药物…………………………………………………………………………………… ４１３三、抗心力衰竭药物临床前药效学研究设计……………………………………………………………… ４１６四、实例………………………………………………………………………………………………………… ４２２第四节 抗高血压药物的药理学研究………………………………………………………………………… ４２３一、概述………………………………………………………………………………………………………… ４２３二、高血压动物模型…………………………………………………………………………………………… ４３１三、动物血压测量……………………………………………………………………………………………… ４３５四、抗高血压药物临床前药效学研究设计………………………………………………………………… ４４０五、实例………………………………………………………………………………………………………… ４４４第五节 抗动脉粥样硬化和调血脂药物的药理学研究……………………………………………………… ４４９一、概述………………………………………………………………………………………………………… ４４９二、抗动脉粥样硬化和调血脂药物临床前药效学研究设计……………………………………………… ４５０三、药物体外机制研究……………………………………………………………………………………… ４５７四、实例………………………………………………………………………………………………………… ４６６第十三章 治疗自身免疫病药物的药理学研究………………………………………………………… ４７０节 治疗类风湿关节炎药物的药理学研究……………………………………………………………… ４７０一、概述………………………………………………………………………………………………………… ４７０二、治疗类风湿关节炎的药物……………………………………………………………………………… ４７０三、治疗类风湿关节炎药物临床前药效学研究设计……………………………………………………… ４７１四、实例………………………………………………………………………………………………………… ４７９第二节 治疗系统性红斑狼疮药物的药理学研究…………………………………………………………… ４８０一、概述………………………………………………………………………………………………………… ４８０二、治疗系统性红斑狼疮药物临床前药效学研究设计…………………………………………………… ４８１第三节 治疗干燥综合征药物的药理学研究………………………………………………………………… ４８８一、概述………………………………………………………………………………………………………… ４８８二、治疗干燥综合征的药物………………………………………………………………………………… ４９０三、治疗干燥综合征药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ４９１四、实例………………………………………………………………………………………………………… ４９７第四节 治疗多发性硬化症药物的药理学研究……………………………………………………………… ４９８一、概述………………………………………………………………………………………………………… ４９８二、治疗多发性硬化症药物临床前药效学研究设计……………………………………………………… ５０１三、实例………………………………………………………………………………………………………… ５０８第五节 治疗银屑病药物的药理学研究……………………………………………………………………… ５１０一、概述………………………………………………………………………………………………………… ５１０二、治疗银屑病药物临床前药效学研究设计……………………………………………………………… ５１２三、实例………………………………………………………………………………………………………… ５１８第十四章 治疗泌尿系统疾病药物的药理学研究……………………………………………………… ５２５节 治疗前列腺炎药物的药理学研究…………………………………………………………………… ５２５一、概述………………………………………………………………………………………………………… ５２５二、治疗前列腺炎药物临床前药效学研究设计…………………………………………………………… ５２６三、实例………………………………………………………………………………………………………… ５２６第二节 治疗肾脏疾病药物的药理学研究…………………………………………………………………… ５２８一、治疗急性肾脏缺血再灌注损伤药物的药理学研究…………………………………………………… ５２８二、治疗药毒性肾脏损伤药物的药理学研究……………………………………………………………… ５３０三、治疗高尿酸血症性肾病药物的药理学研究…………………………………………………………… ５３２四、治疗糖尿病肾病药物的药理学研究…………………………………………………………………… ５３３五、治疗多囊肾病药物的药理学研究……………………………………………………………………… ５３６六、治疗肾脏纤维化药物的药理学研究…………………………………………………………………… ５３９第十五章 治疗生殖系统疾病药物的药理学研究……………………………………………………… ５４２节 治疗女性生殖系统常见疾病药物的药理学研究…………………………………………………… ５４２一、治疗痛经药物的药理学研究…………………………………………………………………………… ５４２二、治疗子宫内膜异位症药物的药理学研究……………………………………………………………… ５４７三、治疗子宫肌瘤药物的药理学研究……………………………………………………………………… ５５２四、治疗多囊卵巢综合征药物的药理学研究……………………………………………………………… ５５７第二节 治疗男性生殖系统常见疾病药物的药理学研究…………………………………………………… ５６０一、治疗勃起功能障碍药物的药理学研究………………………………………………………………… ５６０二、治疗早泄药物的药理学研究…………………………………………………………………………… ５６６三、治疗少弱精子症药物的药理学研究…………………………………………………………………… ５７０第十六章 治疗血液系统疾病药物的药理学研究……………………………………………………… ５７７节 治疗贫血药物的药理学研究………………………………………………………………………… ５７７一、概述………………………………………………………………………………………………………… ５７７二、治疗贫血药物临床前药效学研究设计………………………………………………………………… ５７８三、治疗贫血药物临床药效学研究设计…………………………………………………………………… ５８１四、实例………………………………………………………………………………………………………… ５８２第二节 促凝血和抗凝血药物的药理学研究………………………………………………………………… ５８３一、概述………………………………………………………………………………………………………… ５８３二、抗凝血和促凝血药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ５８４三、实例………………………………………………………………………………………………………… ５８８第三节 治疗恶性血液病药物的药理学研究………………………………………………………………… ５９１一、概述………………………………………………………………………………………………………… ５９１二、治疗恶性血液病药物…………………………………………………………………………………… ５９５三、治疗恶性血液病药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ５９５四、实例………………………………………………………………………………………………………… ６０３第十七章 抗肿瘤药物的药理学研究……………………………………………………………………… ６０７节 抗肿瘤药物概述………………………………………………………………………………………… ６０７第二节 抗肿瘤药物的体外药效学研究……………………………………………………………………… ６０８一、概述………………………………………………………………………………………………………… ６０８二、抗肿瘤药物体外药效学研究设计……………………………………………………………………… ６０８三、实例………………………………………………………………………………………………………… ６１１第三节 抗肿瘤药物的体内药效学研究……………………………………………………………………… ６１２一、概述………………………………………………………………………………………………………… ６１２二、抗肿瘤药物体内药效学研究设计……………………………………………………………………… ６１２三、实例………………………………………………………………………………………………………… ６１８第四节 抗肿瘤药物诱导肿瘤细胞凋亡的研究……………………………………………………………… ６１９一、概述………………………………………………………………………………………………………… ６１９二、抗肿瘤药物诱导细胞凋亡的药理学研究设计………………………………………………………… ６２０三、实例………………………………………………………………………………………………………… ６２２第五节 抗肿瘤药物的机制研究……………………………………………………………………………… ６２５一、细胞毒类抗肿瘤药物的机制研究……………………………………………………………………… ６２５二、周期阻滞类抗肿瘤药物的机制研究…………………………………………………………………… ６２７三、诱导细胞分化抗肿瘤药物的机制研究………………………………………………………………… ６２８四、抗肿瘤血管生成药物的机制研究……………………………………………………………………… ６３０五、抗肿瘤转移药物的机制研究…………………………………………………………………………… ６３１六、分子靶向抗肿瘤药物的机制研究……………………………………………………………………… ６３３七、抗体类抗肿瘤药物的机制研究………………………………………………………………………… ６３９八、内分泌治疗药物的机制研究…………………………………………………………………………… ６４０第六节 肿瘤免疫治疗药物研究……………………………………………………………………………… ６４１一、非特异性免疫激活剂…………………………………………………………………………………… ６４１二、免疫检查点抑制剂……………………………………………………………………………………… ６４５三、细胞疗法…………………………………………………………………………………………………… ６４８四、肿瘤疫苗…………………………………………………………………………………………………… ６５０五、溶瘤病毒…………………………………………………………………………………………………… ６５１第十八章 抗菌药物的药理学研究………………………………………………………………………… ６５５节 抗菌药物非临床药理学研究………………………………………………………………………… ６５５一、抗菌药物体外药效学研究……………………………………………………………………………… ６５５二、抗菌药物体外药动学/药效学研究……………………………………………………………………… ６７３三、抗菌药物动物药动学及药动学/药效学研究………………………………………………………… ６８１第二节 抗菌药物临床药理学研究…………………………………………………………………………… ６９６一、临床药理研究方法的考虑……………………………………………………………………………… ６９６二、临床药动学研究…………………………………………………………………………………………… ７０１三、临床药效学研究…………………………………………………………………………………………… ７１２四、药动学/药效学研究……………………………………………………………………………………… ７１３五、抗菌药物治疗药物监测………………………………………………………………………………… ７１６第十九章 抗病毒药物的药理学研究……………………………………………………………………… ７２０节 治疗艾滋病药物的药理学研究……………………………………………………………………… ７２０一、概述………………………………………………………………………………………………………… ７２０二、治疗艾滋病药物临床前药效学研究设计……………………………………………………………… ７２２三、实例………………………………………………………………………………………………………… ７２５第二节 治疗乙型病毒性肝炎药物的药理学研究…………………………………………………………… ７２７一、概述………………………………………………………………………………………………………… ７２７二、治疗乙型病毒性肝炎药物临床前药效学研究设计…………………………………………………… ７３０三、实例………………………………………………………………………………………………………… ７３６第三节 治疗丙型病毒性肝炎药物的药理学研究…………………………………………………………… ７３７一、概述………………………………………………………………………………………………………… ７３７二、治疗丙型病毒性肝炎药物临床前药效学研究设计…………………………………………………… ７３８三、实例………………………………………………………………………………………………………… ７４０第二十章 治疗内分泌系统疾病药物的药理学研究…………………………………………………… ７４３节 治疗糖尿病药物的药理学研究……………………………………………………………………… ７４３一、概述………………………………………………………………………………………………………… ７４３二、糖尿病分类及治疗药物………………………………………………………………………………… ７４３三、治疗糖尿病药物临床前药效学研究设计……………………………………………………………… ７４４四、实例………………………………………………………………………………………………………… ７５８第二节 治疗甲状腺疾病药物的药理学研究………………………………………………………………… ７６０一、概述………………………………………………………………………………………………………… ７６０二、治疗甲状腺疾病药物…………………………………………………………………………………… ７６１三、治疗甲状腺疾病药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ７６１第三节 治疗垂体性疾病药物的药理学研究………………………………………………………………… ７６７一、概述………………………………………………………………………………………………………… ７６７二、治疗垂体性疾病药物临床前药效学研究设计………………………………………………………… ７７０三、实例………………………………………………………………………………………………………… ７７３第四节 治疗痛风药物的药理学研究………………………………………………………………………… ７７５一、概述………………………………………………………………………………………………………… ７７５二、治疗痛风的药物…………………………………………………………………………………………… ７７６三、治疗痛风药物临床前药效学研究设计………………………………………………………………… ７７７四、实例………………………………………………………………………………………………………… ７８３第五节 减肥药物的药理学研究……………………………………………………………………………… ７８４一、概述………………………………………………………………………………………………………… ７８４二、减肥药物临床前药效学研究设计……………………………………………………………………… ７８７三、实例………………………………………………………………………………………………………… ７９２第二十一章 治疗运动系统疾病药物的药理学研究…………………………………………………… ７９４节 治疗骨关节炎药物的药理学研究…………………………………………………………………… ７９４一、概述………………………………………………………………………………………………………… ７９４二、治疗骨关节炎药物临床前药效学研究设计…………………………………………………………… ７９６三、实例………………………………………………………………………………………………………… ８０２第二节 治疗骨质疏松药物的药理学研究…………………………………………………………………… ８０４一、概述………………………………………………………………………………………………………… ８０４二、抗骨质疏松症药物临床前药效学研究设计…………………………………………………………… ８０６三、实例………………………………………………………………………………………………………… ８０８第二十二章 治疗罕见病药物的药理学研究……………………………………………………………… ８１４节 治疗脊髓性肌萎缩症药物的药理学研究…………………………………………………………… ８１４一、概述………………………………………………………………………………………………………… ８１４二、治疗脊髓性肌萎缩症药物……………………………………………………………………………… ８１５三、治疗脊髓性肌萎缩症药物临床前药效学研究设计…………………………………………………… ８１７四、实例………………………………………………………………………………………………………… ８２１第二节 治疗进行性肌营养不良药物的药理学研究………………………………………………………… ８２３一、概述………………………………………………………………………………………………………… ８２３二、治疗进行性肌营养不良的药物………………………………………………………………………… ８２４三、治疗进行性肌营养不良药物临床前药效学研究设计………………………………………………… ８２６四、实例………………………………………………………………………………………………………… ８３２第三节 治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症药物的药理学研究………………………………………………… ８３４一、概述………………………………………………………………………………………………………… ８３４二、治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的药物………………………………………………………………… ８３５三、治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症药物临床前药效学研究设计………………………………………… ８３５四、间充质干细胞对肌萎缩性脊髓侧索硬化症的治疗作用……………………………………………… ８３８五、实例………………………………………………………………………………………………………… ８４０第二十三章 治疗眼科疾病药物的药理学研究………………………………………………………… ８４４节 眼科疾病实验动物的眼部解剖生理学……………………………………………………………… ８４４一、概述………………………………………………………………………………………………………… ８４４二、常用实验动物的眼部解剖和生理学…………………………………………………………………… ８４４三、动物模型选择……………………………………………………………………………………………… ８４９第二节 眼科检查………………………………………………………………………………………………… ８５０一、概述………………………………………………………………………………………………………… ８５０二、常规检查…………………………………………………………………………………………………… ８５０三、其他眼科诊断方法……………………………………………………………………………………… ８６１第三节 视网膜药物动力学评价方法………………………………………………………………………… ８６４一、概述………………………………………………………………………………………………………… ８６４二、材料和方法………………………………………………………………………………………………… ８６４第四节 治疗青光眼药物的药理学研究……………………………………………………………………… ８６７一、概述………………………………………………………………………………………………………… ８６７二、青光眼类型………………………………………………………………………………………………… ８６８三、眼压和眼压实验技术…………………………………………………………………………………… ８６８四、药效实验设计中的注意事项…………………………………………………………………………… ８７２五、设计药效实验时的其他考虑…………………………………………………………………………… ８７７六、药效实验的阶段…………………………………………………………………………………………… ８７７七、抗青光眼药物毒理实验设计注意事项………………………………………………………………… ８７８ |
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