单抗偶联药物(ADC)是以小分子抗体为基础的新型药物，一般由三个部分组成：抗体、毒素小分子和连接臂。其设计思想是将抗体与细胞毒药物联用，使抗体特异性强，具有细胞性强的高毒性，通过抗体-抗原的高度靶向结合把药物输送到肿瘤部位，其强大的杀伤细胞能力集中在肿瘤细胞上，减少了正常组织的毒性。

世界各地已有许多ADC药物获批上市，但这些已获批上市的ADC都是由单特异性抗体.细胞毒药和连接臂组成，其作用靶点相对分散。与此相反，双抗ADC利用双特异性抗体作为大分子，因此在抗原结合.阻断信号通路.结合抗原表位等方面有独特的优势。

百利天恒是集多年来在小分子化学药物领域的生产经验和技术积累，以及大分子生物药创新领域的平台技术和核心竞争力，建立起具有自主知识产权、全球权益的ADC创新药物开发体系，形成“全链集成ADC药物研发核心技术平台”“柔性GMP标准多特性抗体及ADC药物生产技术平台”等核心技术，建立了完善的核心技术支撑体系和知识产权保护体系，独立完成ADC创新药物全环节研发，并在Payload开发.偶联位点开发、定点偶联技术等方面具有优势。

百利天恒公司自主开发的ADC双抗药物BL-B01D1是具有抗肿瘤活性的重组人双特异性抗体偶联药，另一方面，它可以与肿瘤细胞上的EGFR和HER3结合，同时阻断两个与肿瘤相关的靶点，从而获得靶向和更强的抗肿瘤活性；通过EGFR.HER3的结合，BL-B01D1分子通过水解酶切掉小分子毒素ED04，将BL-B01D1分子内吞入，阻碍癌细胞DNA复制和RNA合成，破坏DNA结构，进而杀死肿瘤细胞。

百利天恒在自己研发药物全链整合ADC药物研发平台基础上，开发出具有自主知识产权的Ac接头，与市面上常见的Mc接头相比，Ac接合性能稳定，可有效防止药物分子脱落，确保体内毒素在体内循环稳定。通过抗体偶联形成的BL-B01D1，亲水性好，不易聚集，在体内具有较高的安全性和抗肿瘤活性。

BL-B01D1目前正在进行临床试验。BL-B01D1是百利天恒自主研发的世界上第一个，能够同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，可以实现针对EGFR依赖肿瘤的靶向杀伤，预防HER3引起的耐药，另外，还可以实现对肿瘤细胞的精确杀伤，减少小分子毒素对人体正常细胞的破坏。研究结果表明，本品整体安全性较好，未出现异常毒性反应，而人胰腺癌模型抗肿瘤活性优于第一三共HER3-ADC药物U3-1402。

百利天恒其它的单抗ADC药物都是BL-M02D1和BL-M02D1，而BL-M02D1可用于治疗三阴乳腺癌和肺癌。对乳癌和胃癌的作用靶点是Trop2；另外，BL-M07D1.BL-M19D1.BL-M22D1.BL-M25D1.BL-M25D1等药物的临床前期研究。