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Rx医保乙类金尔力（鲑降钙素鼻喷雾剂） Salcatonin Nasal Spray 请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用 核准日期：2006年12月19日|修改日期：2018年6月14日 成份本品主要成分为合成鲑鱼降钙素规格每 1 ml 含 222.2 μg（1 mg = 6000IU）鲑鱼降钙素，每喷含 20 μg（120IU）鲑鱼降钙素，每喷重量 90 mg。适应症骨质疏松症早期和晚期...登录 用法用量用法（喷鼻剂给药装置...登录 禁忌对鲑鱼降钙素过敏者。注意事项使用鲑鱼降钙素喷鼻剂...登录 药理作用本品是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素，具有抑制破骨细胞的活性。可抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释放，因骨胳对钙的摄取仍在进行，故可产生降低血钙作用。药代动力学研究者们采用不同的方法所获得的鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物利用度的数据差异很大。正如其它多肽激素情况一样，鲑鱼降钙素的血浆浓度是不能预测治疗反应的。相反，骨代谢适当的指标测定，诸如碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌，已证明与剂量有关，且可作为指示生物活性的可靠结果，而且应该被用来评估临床疗效。按照生物活性观点，鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物活性大约是肌肉注射或皮下注射给药的一半。根据注射用鲑鱼降钙素的研究资料，95％的鲑鱼降钙素及其代谢物经肾脏排出，其中 2％为原形，蛋白结合率为 30～40％。毒理研究重复给药毒性： SD 大鼠和 Fisher344 大鼠连续给予本品 1 年，剂量分别为 20IU/kg/天和 80IU/kg/天，结果后者的垂体腺瘤发生率升高，该结果与临床的相关性尚不清楚。遗传毒性：采用伤寒杆菌、大肠杆菌和中国仓鼠 V97 细胞进行的遗传毒性试验结果均为阴性。生殖毒性：家兔给予本品临床推荐剂量 14 至 56 倍时，可引起胎仔出生体重下降。由于降钙素不能通过胎盘屏障，该结果可能是通过影响妊娠动物的代谢而产生。另外，降钙素可抑制动物乳汁分泌。生产企业银谷制药有限责任公司 |
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