问题 1：应该冷藏的药物未冷藏，用还是不用？

2016-07-20 上午，有一位朋友打电话问我干扰素笔的使用方法。我让她过来再说。等她过来时，我发现随身携带的袋子里并没有放冰袋。我问她：「这药是不是放在冰箱冷藏？」她回答：「是的。」我告诉她：「以后出来要随带一个冰袋，室外温度这么高。」（注：气温 28～35℃）她说：「出院时上海医生也没有告诉过我要随身带个冰袋。那这药还能不能用啊？这么贵！」说实话，我也很纠结：这么贵的药用还是不用？

多剂量笔（Multidose Pen）的使用方法：

本品及多剂量笔在 2 ～ 8℃ 能稳定保存。给药前 30 分钟将多剂量笔从冰箱中取出，以使注射液达到室温（15 ～ 25℃）。每支多剂量笔最多使用 4 周后必须丢弃。每次给药后，将多剂量笔立即放回冰箱中。如果不慎将多剂量笔遗忘于室温（15 ～ 25℃）环境中，4 周使用期内于室温下的总放置时间最多为两天（48 小时）。

类似的问题，站友这样回复：

A：在我院也发生过同样的事情，就是病人自带需要冷藏的药品来医院注射，遇到这种情况要与病人交待清楚药品质量安全的重要性，从保障病人的生命安全出发，个人建议还是慎用为好。温度对不同药品的影响程度不同，如果是炎热的夏天，室外的温度高达 35℃ 以上，这时最好能采取一点措施保证处在相对低温状态，在冬天的话也要切忌药物低温冻结。

B：需要在冷处储存的药品，是有规范的冷链运输和储存要求的。药品生产经营使用单位，对相关的品种都有相应的冷链管理制度、操作规程和过程记录。在冷链环节中，药品暴露在常温时间的限度，就是一个常规的操作过程的时间，比如药品转箱、转库、清点、溶解、注射等，应该设计优化的操作过程，尽量缩短暴露时间。这个时间限度，理解为在一个可容忍的温度下（比如说，不是 40℃、不是阳光直射等）环境内，不大于 15 分钟。

简而言之，超出了冷链环节以外的药品，再使用的话，就是违规的了，一旦出现纠纷，说不清楚了。我们的做法是：这类药品，如果是患者自带的，不给予使用。

问题 2：冷藏保存的药物，冷冻后能不能用？

冷冻了一天多的日达仙还能用否？

对该问题，站友们有不同的看法，有些认为不能用，有些认为能用。认为能用的理由有：

阿骋：使用前用自带的溶媒溶解一下看看，如果能完全溶解，溶液没有异常，就应该没问题。如果不能完全溶解，说明已变性，不能用了。

yangsitao：可以使用，本身该制剂就是冷冻干燥生产的，也就是先在低温 -40℃ 冻成冰疙瘩，然后抽真空，冰从固态生化为气态达到干燥的目的。

zcyzyg：没有问题，其本身就是冻干制品，低温零下 40℃ 生产出来的，贮存要求主要防止高温变性或降活。

按照常规工艺生产。在处方设计的赋形剂上各有不同，每个企业都有自己的配方。但万变不离其中，活性冻干制剂一般是密封包装，因此贮存期间需要注意的是不能过高的温度、水分要合适（不是低水分就好）、药物与内包装的相容性和稳定性、光照的影响。在以前的生产验证中，由于胸腺肽制剂属于低价值产品，一般用于验证后的试生产，出现偏差扔掉也不可惜。

问题 3：室温保存的药物，冷藏后还能用？

来问：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液，说明书上写着是室温保存，误将它放置冰箱一周（冷藏室是 0℃ ～ 10℃），是否能使用？

站友回复：根据中国药典 05 版，室温指 10℃ ～ 30℃，没有查到温度对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液影响的相关文献，个人认为如果没有冻结的话使用问题不大。

问题 4：药品保管和存储有什么要求？

一般情况下分三类：

药品说明书标明的常温指温度在 10℃ ～ 30℃；阴凉处指不超过 20℃；冷处则是在 2℃ ～ 8℃。

通常情况下，除了需冷藏保存的药品，药师在发药时会予以提醒。其他两类药品一般不作具体提醒，患者应自己注意一下。

问题 5：有冷藏要求的药物外出如何携带？

此类药物在运输途中肯定需要保持 2℃ ～ 8℃。

采用冰袋最好。如果没有，冰冻矿泉水也可。但不建议使用冰块，因为其融化后的相对大的水量可能将药品纸质外包装、说明书以及标签破坏。如果在此基础上再使用保温桶，那效果将更好。

如果家中没有冰箱，可向关系好的邻居借冰箱使用，但必须问清楚邻居中是否有人对该药有过敏史，虽然几率很低，但最好要问到，以免出现偶然情况，造成大家关系紧张。

问题 6：哪些药物需要冷藏？

针剂等生物制品如白蛋白、丙种球蛋白、干扰素、疫苗、微生态制剂等生物制品。抗生素类药储存一般最好是冷藏，如无条件，保存在阴凉处也可。

胰岛素保存有特殊要求：未拆封的胰岛素：冰箱冷藏 2℃ ～ 8℃；初次使用之前要在室温下，放置 1 ～ 2 小时后使用。已拆封的胰岛素：放置在 25℃ 以下，阴凉的环境中；无需放入冰箱。 有效期为开启后的 28 天内，且不能超过保质期，需在标签上注明开瓶日期。

提醒：须放在冰箱冷藏室的，严禁放入冷冻室，一旦让药品结冰则严重影响药效，还有可能将药瓶冻裂而不能再用。

混悬剂：以粉末状盛装在容器内的药品，在未冲泡的状态下，室温下的保存期为标示的有效期。一旦加水后，其保存期限已缩短，一般不超过 15 天，因此应该放置在冰箱中冷藏。

外用制剂：五官科制剂，如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等外用药品，在夏季最好放置在冰箱中冷藏，以获得较长的保存时间；大部分皮肤科外用混悬剂，均是以粉末状盛装在容器内，在未冲泡的状态下，室温下的保存期为标示的有效期。

一旦加水后，其保存期限已缩短，一般不超过 15 天，因此应该放置在冰箱中冷藏；栓剂因气温过高可出现软化而不易使用，在夏天高温时，栓剂可放置在冰箱中，或使用前放入冰箱，等硬化后取出使用。

问题 7：哪些药物不宜进冰箱？

片剂和胶囊：瓶装片剂开启后，不要将内附的干燥剂随意丢弃，应将干燥剂置于原包装瓶内，糖衣片尤应如此。如果是散装药片或胶囊，用避光药瓶盛放，如棕色玻璃或塑料瓶，最好内放干燥剂，并放在室内避光处。提醒：药片与胶囊容易受潮而失效, 不能放在冰箱的冷藏室里.

液体制剂：一般指止咳糖浆、解热镇痛溶液等，开瓶后不需要放在冰箱内，只要在室温下保存即可。因为大部分液体制剂在过低的温度下，可能会降低药物的溶解度，糖浆中糖分也容易析出结晶，导致药物浓度与原先标注的不符。

乳膏剂：外用的乳膏保存在温度过低的环境下可引起基质分层，影响乳膏的均匀性与药效。因此，乳膏不宜放冰箱里，在室温中存放即可。

散剂、颗粒剂：散剂、颗粒剂药品大多由防潮蜡纸经机器分包密封。由于散剂、颗粒剂中很多改善口味的添加剂都可促使变质反应，因而开封后最多只能存放 3～5 天。遇到潮湿的天气，还必须注意防潮。

特别提醒：冰箱也不是全部药物储存的最佳地方。不少药品有特别的贮藏条件，特别是温度要求。宜按照药品说明书上的要求来储藏，放在冰箱里的物品最好是用塑料袋扎紧袋口以免遇潮。

编辑： 王妍

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