文章来源：骨未来 ；编辑：Jacky

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骨关节炎是一种中老年人群中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，从而影响病人的活动能力。根据流行病学统计，我国骨关节炎患者已超 1 亿人，而全球约有2.4亿人诊断为骨关节炎。

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骨关节炎导致软骨受损

骨关节炎与软骨变性有关，并涉及到受影响关节的所有结构。当前的治疗方法包括同种异体移植，自体移植软骨细胞植入，使用NSAID的药物疗法，皮质类固醇和粘膜补充剂。然而，这些治疗提供了对软骨修复有帮助的症状作用，但对软骨再生没有帮助。

一般认为本病病因是老年性组织变性及慢性损伤；经常提重物、弯腰工作、姿势不良等都是致病因素。老年人的软骨细胞变大，含有较多的溶酶体，无细胞分裂，基质内的蛋白粘多糖含水量减少，蛋白质含量增加，这些变化使老年人软骨的弹性减少。

几乎所有病例都有不同程度的疼痛，随病程缓慢进展。主要表现关节开始活动时疼痛明显，稍活动后疼痛减轻，然而负重和关节活动过多时，疼痛又会加重，这是骨关节病的特点。有时疼痛可呈放射性，如髋关节疼痛可放射至大腿内侧，膝关节附近。

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软骨受损常见治疗方式

骨关节炎是骨关节生理性退化的表现，尚无逆转或中止该病进展的药物。治疗的目的是减轻疼痛，缓解症状，阻止和延缓疾病的发展，保护关节功能，以防残废。治疗方法包括保守治疗和手术治疗，保守治疗包括非药物治疗和药物治疗，而药物治疗又分为口服药物治疗和关节腔内注射药物或生物制剂治疗。

（一）保守非药物治疗

保护关节: 体育锻炼要循序渐进，防止关节过度运动和负重，避免关节机械性损伤。

物理疗法：急性期关节发热，肿胀可先进行局部冷敷，退热消肿后可应用热敷。慢性期还可应用红外线、超短波、针灸、蜡疗、按摩等。

推拿和中药：中医的推拿、针灸治疗在减轻骨关节炎症状方面有明显效果。

功能锻炼：合理的锻炼可恢复肌肉收缩力，关节灵活度和防治骨质疏松，不合理的锻炼则会增加关节负荷，引起软骨的进一步损伤，从而加重临床症状。

（二）保守药物治疗

改善症状的药物：镇痛剂如对已酰氨基酚有镇痛作用，但抗炎作用弱。非甾体抗炎药有抗炎止痛的特点，用药后可减轻关节疼痛，改善关节活动度。

糖皮质激素：关节有急性炎症发作表现或有关节周围滑膜炎，肌肤炎等可给予关节腔内或病变部位局部注射。

使用软骨保护剂：可缓解症状，维持和恢复关节功能。

黏弹性补充疗法：是向关节腔内注射大分子量的透明质酸溶液，减轻滑膜炎症，软骨破坏和改善关节功能，阻断局部病变的恶性循环。　

（三）外科和关节镜下手术治疗

根据病情采用关节镜下关节冲洗、骨软骨移植、软骨细胞或间质干细胞移植、关节畸形严重者，可采取截骨矫形术、关节破坏，功能障碍严重者可行关节置换。　

（四）其他疗法

2001年欧洲风湿病年会上，报道了同种软骨或骨髓干细胞移植术。自体软骨移植通常仅限于小于2cm的关节软骨缺损，将股骨远端非承重部位截取的骨柱或自体软骨移植到股骨关节表面预先处理好的软骨缺损隧道中。采用基因治疗骨关节病也已经成为研究的重点。

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创新治疗方案公司盘点

（一）meidrix biomedicals GmbH

meidrix biomedicals GmbH 是一家德国的创新生物医学公司，专门研究用于治疗关节软骨缺损的优质胶原蛋白技术，拥有超过30年的经验。公司在基于天然高纯度胶原蛋白的关节软骨再生领域一直处于领先地位。

主要产品：ChondroFiller®

meidrix于2012 年推出了其首款用于治疗关节软骨损伤的无细胞胶原蛋白植入物，即软骨填充剂凝胶。2013 年，以创新技术推出用于软骨再生的新一代植入物 ChondroFiller®。这是世界上第一个由胶原蛋白制成的液体植入物，在关节镜下插入后直接在软骨缺损处固化，目前已获准上市。这款已获得专利的 ChondroFiller® 植入物可刺激身体，转化出可用的基质并自行生成软骨细胞。

与其他治疗关节软骨损伤的手术相比，ChondroFiller ®有以下几个优点：只需要一次关节镜手术，并且活检不会损伤健康的软骨；在治疗过程中骨骼保持完整，再生的软骨与天然人体软骨相似。因此，这是一种特别温和、有效且成本低廉的治疗方法，让骨科医生能够明确定位关节软骨损伤。

（二）Innotec Healthcare

Innotec Healthcare是英国的一家医疗器械公司，专注于再生和运动医学市场，致力于提供创新的日间手术治疗，让患者在无需住院的情况下恢复生活质量。

主要产品：

1. COLTRIX®

COLTRIX®是一款用于组织再生的胶原蛋白支架产品，是基于胶原蛋白的组织补充剂，主要用于关节软骨再生。Coltrix CartiRegen 提供了用作屏障膜的最佳生物材料，并且是唯一获得 CE 批准的用于治疗软骨缺损的胶原凝胶。

COLTRIX®的特点：

良好的生物相容性

低免疫原性

支持组织再生

治愈性治疗方案

最大程度减少炎症反应

无菌盐沉淀

▲图：COLTRIXⓇ产品图

2. Atri Plus™ 透明质酸

Atri Plus™是一种透明质酸预装注射器，无需手术即可缓解骨关节炎疼痛，可以帮助减轻或消除由骨关节炎引发的膝盖、肩部和脚踝的疼痛，从而提高患者活动能力。

Atri Plus™可直接注射到患者的膝、肩或踝等关节中，用天然弹性粘性物质替代受损的关节液，该物质具有与正常、健康的关节液相似的缓冲和润滑能力。

▲图：Atri Plus产品图

3. CCR Kit

CCR Kit是一套完整的用于软骨再生的产品，包括：

Tricell BMC设备

Atri Plus 透明质酸 2mL

骨髓穿刺针

脊椎针

60mL注射器

5mL注射器

三通插管

▲图：CCR Kit产品图

（三）Geistlich Pharma

Geistlich Pharma是瑞士一家医疗器械公司，专注于骨骼、软骨和组织的再生。Geistlich 致力于研究再生微创疗法，开发支持身体自我修复的系列产品，主要针对关节软骨的修复。

主要产品：Chondro-Gide®

Chondro-Gide®是一种专为再生疗法设计的胶原蛋白支架，可以与不同的软骨修复方法结合使用。Chondro-Gide® 和骨髓刺激技术结合应用，成功开发出基质诱导的自体软骨形成技术（AMIC®）。AMIC® 同时应用骨髓刺激 (BMS) 和双层膜技术。在进行骨髓刺激之后，细胞迁移到软骨缺损处，Chondro-Gide® 用于覆盖缺损，为细胞提供定植支架，从而稳定和保护产生的超级凝块。在这个“生物室”中，细胞会开始分化并形成修复组织。光滑的基质和表面封闭的细胞，能够防止细胞扩散到关节空间，并保护它们免受关节中的应力干扰。

无论是通过骨髓刺激就地获取细胞，还是从身体的另一个部位进行采集再应用于膜上，甚至直接在膜上进行细胞培养，目的都是让身体的修复机制能够在缺损处生成软骨组织。

▲图源自官网

（四）CartiHeal

CartiHeal是以色列一家医疗器械公司，总部位于以色列和新泽西州，主要开发专利植入物，用于治疗创伤和由骨关节炎引起的关节软骨缺损。

主要产品：Agili-C™

Agili-C™是一种无细胞、现成的植入物，用于治疗创伤、软骨缺损和骨软骨损伤。该植入物是一种多孔、生物相容且可吸收的双相支架，由相互连接的天然无机碳酸钙（文石）构成。

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在植入过程中，为了将 Agili-C™植入物正确放入膝关节，医生需要在软骨上钻孔，孔的大小要与所选植入物尺寸无缝匹配。

▲图：Agili-C™植入过程示意图

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国内传统治疗方案

骨关节炎的治疗方法包括保守治疗和手术治疗，保守治疗包括非药物治疗和药物治疗。对于口服药物无效或无法耐受口服药物的患者，关节腔内注射药物或生物制剂是优先选择的保守治疗方式。

膝和髋等活动性关节好发骨关节炎，且适合采用关节腔内注射药物或生物制剂治疗。该方法通过将药物直接输送至炎症部位，改变药物在体内的分布模式，避开药物在体内转运过程中必经的生理屏障，以最小的剂量发挥最大的作用。关节腔内注射药物或生物制剂治疗骨关节炎的优点包括提高注射物生物利用度、减少全身暴露从而减少不良反应以及降低药物总成本等。

昊海生科是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商，拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有 2mL、2.5mL、3mL 全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。医用几丁糖（关节腔内注射用）产品是昊海生科的独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点，两类产品帮助构建了独特的产品疗效和组合优势。

参考文献来源：

1. 医学百科网站：https://yixue.com

2. 骨科临床与研究杂志2019年3月第4卷第2期