行业

医疗器械

常熟

工作内容：

1.严格按照检验规程进行医疗器械原材料、半成品和成品的取样和检验活动；

2.根据要求起草和修订检验规程和记录表单；

3.负责实验室仪器管理工作，包括日常维护、日常校正和校验申请；

4.负责QC实验室数据的日常备份和记录归档工作；

5.配合仪器项目的研发转产工作及验证相关工作；

6.完成领导分配的与质量程序相关的其他工作。

任职要求：

1.中专及以上学历，生物医学工程、机电、电气、自动化等相关专业;

2. 熟练使用通用检验仪器和电气安全测试仪器等检验设备；

3.2年以上的医药、医疗器械、体外诊断行业QC工作经验，熟悉实验室基本运作；了解产品检验流程，具备良好的检验技能和操作技术；

4.熟悉GMP或ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等法律法规。

联系方式

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生物工程师

行业

医疗器械

常熟

职责及要求：

1.体外诊断试剂的性能分析；

2.诊断试剂的其他相关工作；

3.本科及以上学历，生物相关专业，有相关工作经验者优先。

联系方式

[email protected]

注册专员

行业

医疗器械

常熟

工作内容：

1.负责协助办理新产品注册，包括注册检测、临床、注册申报、体系检查、生产许可证变更等事宜；

2.对法律法规、国家和行业标准的收集整理，并进行宣贯、导入和培训；

3.按照标准编制新产品相关文件的，并向有关部门备案；

4.负责和相关机构部门建立良好的沟通合作关系；

5.协助质量管理与体系考核相关工作。

任职要求：

1.检验学、生物、化学、医疗器械等相关专业全日制本科及以上学历；

2.两年以上医疗器械注册工作经验；

3.熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准；

4.有体外诊断设备和试剂注册经验优先；

5.具有良好的沟通、协调能力；有责任心；工作认真踏实、思维细致严谨。

联系方式

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机械设计工程师

行业

医疗器械

常熟

工作内容：

机械设计，零部件设计，三维造型设计，装配工艺工程设计。

任职要求：

1.须使用 CAXA；

2.自动化仪器设计（结构及XYZ传动）；

3.对设计进行组装及完善并指导首次生产；

4.机械、仪器仪表专业，本科及以上学历；

5.独立设计能力。熟悉制造、加工工艺。

联系方式

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嵌入式硬件开发工程师

行业

医疗器械

常熟

工作内容：

PCB设计，ARM开发，硬件开发，元器件选型，单片机，C/C++。

任职要求：

1.须使用 LCEDA/EasyEDA；

2.熟练使用C，嵌入程序编写及调试工作；

3.本科及以上学历，机电一体化、自动化、仪器仪表等相关专业；

4.有实际工作经验。

联系方式

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软件设计开发

行业

医疗器械

常熟

任职要求：

1..NET，C#，MySQL数据库工作；

2.本科以上学历，计算机、电子类相关专业；三年以上软件设计经验；

3.熟练应用 C#/.NET、数据库编程。

联系方式

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研发项目主管

行业

医疗器械

上海

工作内容：

负责制定项目计划并参与产品研发 、收集整理设计输入文件并评审、提出相关部门在研发过程中的配合责任，并协调解决各部门在新产品设计研发过程中出现的问题，负责研发设计输出文件的审核，负责研发文件的收集、立卷归档。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械设计，机电一体化等相关专业；

2.6年及以上外科手术器械设计开发经验， 3 年以上项目管理经验 熟悉医疗器械产 品开发流程及设计规范与相关法律法规；

3.工作踏实认真有责任心，积极主动解决技术难题，有良好的团队协作能力及沟通技巧；

4.熟悉机械加工、材料成型、表面处理等方面知识，熟悉精密复杂运动机械设计原理及方法；

5.熟悉腔镜外科器械产品开发者优先；

6.英语读写熟练，CET-4；

7.熟练使用SolidWorks 3D设计软件， PLM数据管理系统 。

联系方式

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电子高级工程师

行业

医疗器械

上海

工作内容：

1.负责分析市场和客户需求，主导医疗器械电子系统规划和设计；

2.负责设计系统硬件架构及方案，设计嵌入式软件架构；

3.负责电子元器件选型、外包供应商的选择；

4.负责组织规划和实施产品研发和生产过程中的可靠性和失效分析；

5.负责制定系统的测试、验证方案并组织实施；

6.负责按照法规要求编写相关设计文档、记录研发测试数据；

7.负责制定产品生产工艺流程；

8.负责产品的医用电气标准的测试（EMC/IEC等）；

9.对产品的临床、注册提供支持；

10.领导交办的其他工作。

任职要求：

1.电子、计算机、自动化、通信专业，本科及以上学历，3年以上的工作经验；

2.熟悉医疗器械质量规范和安全法规标准（如ISO13485，IEC60601，EMC等）；

3.具有功率放大器设计、逆变电路设计、嵌入式电子设计经验；

4.具有电路仿真、电路分析、电子可靠性设计经验；

5.熟悉电机驱动设计，选型；

6.熟练使用PROTEL(DXP)/ORCAD/Altium Designer等相关工具，精通各类电子元器件的选型；

7.熟悉产品设计的流程，能够合理安排项目进度，控制开发和产品制造成本；

8.动手能力强，具有能独立解决问题的能力，对量产产品异常分析处理及改善能力；

9.有责任心及工作热情，思维开阔并愿意学习，能够适应压力并具备独立工作能力；

10.有医疗电子产品设计和电外科产品相关领域工作经验者优先；

11.面对各部门，有良好的表达和沟通能力；

12.有熟练的英文听说读写能力。

联系方式

[email protected]返回搜狐，查看更多