《抗体药物偶联物治疗血液肿瘤临床应用专家共识》启动会在哈尔滨成功召开

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《抗体药物偶联物治疗血液肿瘤临床应用专家共识》启动会在哈尔滨成功召开

2024-07-10 00:26| 来源: 网络整理| 查看: 265

指导性文件:聚焦血液肿瘤,规范ADC临床

主席致辞

马军教授对参加此次会议的全体专家、现场媒体等表示感谢。他指出,ADC是抗肿瘤新药研发热点之一,近年来,生物制药技术不断进步,推动ADC药物进入了高速发展阶段,血液肿瘤领域涌现出越来越多的ADC药物。随着ADC药物的靶点和适应症的不断扩大,ADC药物正在引领一个新的靶向治疗时代。4月7日,国家药监局药审中心发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》,在研发和临床试验等多方面提出了具体的引导和支持。ADC药物相比其他治疗药物有较好的安全性,但仍然需要考虑不良反应。因此,我们要在现有循证医学和指导原则的基础上编写《共识》。

马军教授致辞

朱军教授表示,越来越多的ADC药物陆续进入临床,如靶向CD30的维布妥昔单抗、靶向CD79b的维泊妥珠单抗、靶向CD33的吉妥珠单抗、靶向CD22的奥加伊妥珠单抗等。最近几年,我国对ADC的研发和临床应用推进地非常快,需要通过临床试验相关的指南和临床应用相关的专家共识,推进和引领ADC药物在中国患者的应用。朱军教授称,在如今伟大的时代,中国专家责任重大,肩负使命,相信在专家的共同努力下,未来更多的肿瘤治疗将得益于中国方案和中国贡献。

朱军教授致辞

《共识》背景介绍

随后,马军教授介绍《共识》制定的背景及意义。

马军教授称,血液肿瘤以白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征(MDS)为主,占血液淋巴系统肿瘤的90%以上,且发病率和死亡率均居前列,严重危害人类健康。在传统治疗方法的基础上,近年来血液肿瘤在精准诊断、小分子药物和免疫治疗方面取得了长足的进步乃至重大突破。

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物的相继上市,使我国血液肿瘤的治疗进入全新的时代,很大程度上提高了患者的总生存率,改善了患者的生存质量。截止目前,全球共有16款ADC药物获批,血液肿瘤占7款,包括靶向CD30的维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin,BV)、靶向CD79b的维泊妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin,Pola)和靶向CD22的奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)等。然而,ADC药物在我国内仍尚未普及应用,且管理缺乏规范。

鉴于此,本《共识》应运而生,《共识》是一部聚焦于血液肿瘤的指导性文件,旨在为中国医生提供循证证据和临床指导。马军教授提出,本版《共识》也将结合国家出台的《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》进一步调整,最终达到患者获益的目的。

马军教授介绍背景

目标明确:针对中国医生,普及ADC认知

启动仪式

以中国方案,解决中国血液临床问题。大会进入《抗体药物偶联物治疗血液肿瘤临床应用专家共识》启动仪式,马军教授、沈志祥教授、金洁教授、纪春岩教授、陈文明教授、白鸥教授、贡铁军教授、赵东陆教授上台共同见证,这一刻标志着我国首部聚焦血液肿瘤的ADC药物临床指导专家共识正式拉开帷幕。

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从左到右:白鸥教授、陈文明教授、纪春岩教授、沈志祥教授、马军教授、金洁教授、贡铁军教授、赵东陆教授

《共识》初稿

赵东陆教授对《抗体药物偶联物治疗血液肿瘤临床应用专家共识》初稿进行详细介绍。《共识》由前言、正文、总结与展望和参考文献组成。正文涵盖ADC药物的结构及作用机制,获批适应症,关键临床研究及最新进展包括ADC药物在白血病、霍奇金淋巴瘤、DLBCL、外周T细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤,ADC的不良事件管理包括输液相关反应、血液学不良反应、消化道反应、肿瘤溶解综合征、肝脏毒性、周围神经病变、PML、感染等相关内容。

随后,全体专家就《共识》初稿进行讨论,专家一致认为本《共识》具有权威性和实用性,真正意义上能够帮助中国临床医生解决更多血液肿瘤问题。但本版初稿还需要进一步从书写规范、命名统一、篇幅增减、呈现形式、参考文献等多方面进行审核修改。

讨论专家

会议总结

会议最后,马军教授作会议总结。马军教授再次对参会专家表示感谢,同时他认为,此次会议意义重大,《抗体药物偶联物治疗血液肿瘤临床应用专家共识》初稿将结合本次讨论结果以及国家最新出台的政策文件和指导原则,进一步调整修改、完善优化,为临床医生答疑解惑,给患者带来获益。

《共识》的出现,标志着ADC正式融入血液肿瘤治疗的中国方案之中。

参会专家名单

会议主席

马 军教授 哈尔滨血液病肿瘤研究所

朱 军教授 北京大学肿瘤医院

会议嘉宾(以下以姓氏拼音为序)

白 鸥 吉林大学白求恩第一医院

陈文明 首都医科大学附属北京朝阳医院

贡铁军 哈尔滨血液病肿瘤研究所

胡建达 福建医科大学附属协和医院

黄慧强 中山大学肿瘤防治中心

纪春岩 山东大学齐鲁医院

金 洁 浙江大学医学院附属第一医院

景红梅 北京大学第三医院

刘 澎 复旦大学附属中山医院

刘启发 南方医科大学南方医院

沈志祥 上海交通大学医学院附属瑞金医院

宋玉琴 北京大学肿瘤医院

王季石 贵州医科大学附属医院

王 欣 山东省立医院

魏 辉 中国医学科学院血液病医院

张 曦 陆军军医大学新桥医院

赵东陆 哈尔滨血液病肿瘤研究所

赵洪国 青岛大学附属医院

编辑:花花

审核:马军教授返回搜狐,查看更多



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