香港科技园与香港中文大学启用全新先进疗法产品良好生产规范中心 加快香港及大湾区细胞及基因疗法医药产业发展

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香港科技园与香港中文大学启用全新先进疗法产品良好生产规范中心 加快香港及大湾区细胞及基因疗法医药产业发展

2024-07-12 06:44| 来源: 网络整理| 查看: 265

(香港,2023年6月15日)— 香港科技园公司(科技园公司)与香港中文大学(中大)共同成立,连接香港科学园、位于香港生物科技研究所(HKIB)内的先进疗法产品良好生产规范中心(ATP GMP中心)今日正式启用。

ATP GMP中心设有国际医药品稽查协约组织 (PIC/S) 认可GMP标准的设备和流程,能生产符合国际标准的临床级先进疗法产品。GMP 是一个确保产品生产和控制符合质量标准的全球体系。中心投入运作后,将有助促进政府、学术机构及工商业界的协作,以在香港和大湾区建立世界级的细胞及基因疗法(CGT)医药产业。

全球CGT市场正在急速发展,业界必须加快CGT产品临床试验的步伐,以回应殷切需求。以中国为例,目前中国开展的CGT临床试验数量为全球第二,需求相当迫切。全球共有超过六万名患者正在参与 CGT 临床试验,然而可供制造CGT产品的GMP 洁净室,轮候时间却平均长达18个月。

新设立的ATP GMP 中心设有六间独立运作的洁净室,专为生产CGT 产品及多种 ATP而设,所有洁净室均符合PIC/S认可GMP标准。中心将可加快 CGT 治疗从临床试验到投入商业化量产的步伐,大大缩短产品推出市场的时间。

香港科技园公司首席财务总监麦仕杰先生表示:「中大ATP GMP 中心的启用是一个重要的里程碑,能为香港及大湾区建立国际级的CGT医药产业。科技园公司很高兴能与我们的长期合作伙伴 — 香港中文大学携手,令香港的生物科研基建更趋成熟,加快生物医学科研成果转化成改变生活的创新方案,惠及全世界。是次合作不仅可以促进 ATP 方面的科研工作,更重要的是令更多病人能够接受适切的治疗和护理。」

香港中文大学校长段崇智教授表示:「中大ATP GMP中心的成立是香港创科发展的一个新里程。中大前校长高锟教授高瞻远瞩,早于80年代已预期生物技术发展对香港的未来至关重要,因而于中大成立了香港生物科技研究所。今天,我们把高校长的愿景进一步实现,于研究所设立ATP GMP中心,结合中大与科技园公司的创科实力,必将加快癌症疗法、再生医学及相关生物医学技术的发展,推动科研及知识转化,造福香港,内地以至世界各地的病者。中心同时是培训研究人员和医疗人员的理想基地,贡献香港的长远发展。」

ATP GMP 中心为学术及非学术人员提供一个灵活的生产基地,让他们毋须投入大量资金建设厂房。此外,中心提供高技术人才、联网发展及一流的物流设施,研究人员可以利用多个独立洁净室生产自家产品。中心同时可作为独特的 ATP GMP 重点人员培训基地,有助推动转化研究,以应对不断变化的行业需求。

更多有关ATP GMP中心的详情,请浏览https://atp.hkib.org.hk/about/。



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