一、什么是预防接种异常反应？

　　《中华人民共和国疫苗管理法》第六章第五十二条规定：预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

　　二、哪些情形不属于预防接种异常反应？

　　（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；

　　（二）因疫苗质量问题给受种者造成的损害；

　　（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

　　（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

　　（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

　　（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

　　三、预防接种异常反应调查诊断专家组是根据哪部法律或行政法规成立的？专家组专家的专业构成如何？

　　《预防接种异常反应鉴定办法》第三章第十一条规定：省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种异常反应调查诊断；调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。

　　《全国疑似预防接种异常反应监测方案（2022年版）》四、调查诊断规定：省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种异常反应调查诊断；调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成；疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构的人员不进入预防接种异常反应调查诊断专家组。

　　四、调查诊断结论是如何作出的？

　　《预防接种异常反应鉴定办法》第三章第十二条规定：预防接种异常反应调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范，结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论。

　　五、受种方如何获得调查诊断结论？

　　《中华人民共和国疫苗管理法》第六章第五十五条规定：疾病预防控制机构应当按照规定将调查诊断结论告知受种者或者其监护人。

　　六、对调查诊断结论有争议的，怎么办？

　　《中华人民共和国疫苗管理法》第六章第五十五条规定：对调查、诊断结论有争议的，可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。

　　《预防接种异常反应鉴定办法》第三章第十四条规定：受种者、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。第三章第十七条规定：对设区的市级医学会鉴定结论不服的，可以在收到预防接种异常反应鉴定书之日起15日内，向接种单位所在地的省、自治区、直辖市医学会申请再鉴定。

　　七、调查诊断或鉴定是异常反应或不能排除异常反应，能否获得补偿？

　　《中华人民共和国疫苗管理法》第六章第五十六条规定：实施接种过程中或者实施接种过程后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除预防接种异常反应的，应当给予补偿。接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排；接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担。

　　八、广东省预防接种异常反应补偿如何办理？

　　《广东省预防接种异常反应补偿办法（试行）》第一章第六条规定：预防接种异常反应病例的补偿费用，实行一次性结算；因接种第一类疫苗引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费在省财政设立的预防接种异常反应补偿专项经费中列支；因接种第二类疫苗引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。第二章规定：补偿项目包括医疗费、误工费、残疾生活补助费、残疾用具费、伤残鉴定费、死亡抚恤金和交通费。

　　《广东省预防接种异常反应补偿办法（试行）实施细则》三（二）申请时限规定：受种方在收到《预防接种异常反应调查诊断书》或《预防接种异常反应鉴定书》之日起90日内，向疫苗接种单位所在地的县（区）级补偿办提出补偿申请；疫苗接种单位所在地无设县（区）级补偿办的，可直接向所在市级补偿办申请，逾期不予受理。

　　九、相关法律法规如何查询？

　　上述有关法律法规可通过以下链接查询：

　　《中华人民共和国疫苗管理法》https://www.gov.cn/xinwen/2019-06/30/content_5404540.htm

　　《预防接种异常反应鉴定办法》

http://www.nhc.gov.cn/wjw/c100022/202201/24760855e5de4668a4389ac2d5447b4a/files/040abb84291543b49daab87c90a369ee.pdf

　　《广东省预防接种异常反应补偿办法（试行）》

　　http://wsjkw.gd.gov.cn/old_gkml/content/post_2131333.html

　　《广东省预防接种异常反应补偿办法（试行）实施细则》

　　http://wsjkw.gd.gov.cn/old_gkml/content/post_2131339.html