1.时间：2020年3月8日

2.机构或团队：北京中医药大学东直门医院，天津中医药大学第一附属医院，中国中医科学院临床医学基础研究所，北京中医药大学第三附属医院，天津中医药大学附属保康医院

3.事件概要：

北京中医药大学东直门医院等机构的科研人员在medRxiv预印版平台发表论文“Outcome reporting from protocols of clinical trials of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a review”，对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）临床试验方案的结果进行了综述。

研究目标：检查新型冠状病毒肺炎（COVID-19）临床试验方案中结果的异质性，并确定在该领域开发核心结果集（COS）时应优先考虑的结果。数据来源：于2020年2月14日搜索了ICMJE接收的临床试验注册平台数据库。入选标准：考虑了COVID-19的随机对照试验（RCT）和非RCT。患者的状况包括普通型、严重型或关键类型。干预措施包括中药和西药。科研人员排除了针对出院患者、心理干预和COVID-19并发症的试验。数据提取和综合：提取一般信息和结果，结果通过描述性分析进行了分析。研究结果：搜索了19个注册平台，160个协议中总共包含97个协议。对于中医临床试验方案，报告了来自16个结果域的76个结果，几乎一半（34/76，44.74％）的结果仅报告了一次。最常报告的结局是SARS-CoV-2 RNA变为阴性的时间。提供了27种（27/76，35.53％）结果作为一种或多种结果测量工具。一个或多个测量时间框架提供了10个结果。对于西药临床试验方案，报告了来自17个结果域的126个结果；几乎一半的结果（62 / 126，49.21％）仅报告一次；最常报告的结局是SARS-CoV-2阴性患者的比例。提供了27种结果，其中一种或多种结果测量工具，一个或多个测量时间框架提供了40个（40/126，31.75％）结果。研究结论：COVID-19临床试验方案中的结果报告不一致，科研人员认为有必要制定一套核心成果报告集。

4.附件：

原文链接：

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.04.20031401v1.full.pdf