知乎首答，Mark下。

医学部一般是由医学硕士，博士组成的专业部门。题主没有说自己的专业背景，我仅从RA经验阐述。

2015年正式转入RA，转入RA前做CMC研发，转入RA后正好碰到了722惨案与国务院44号文（关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见）。感谢NMPA大刀阔斧的改革，才有了后来创新药的蓬勃发展与RA的新机遇。正式进入答题。

1. 首先需要了解制药行业动态与药品注册分类

1) 制药行业：中药，化药，生物制品

2) 按照药品注册分类（化药&生物制品）：a)化药：1类创新药，2类改良新药，3类&4类仿制药，补充申请（临床期间，上市后），一致性评价（时代产物，特殊）；b) 生物制品：1类创新，2类改良，3类生物类似药，4类其他），补充申请（临床期间，上市后）。

3) 关于公司选择：2015年12月是一个分水岭，如从事RA，公司选择按照国内药品排名先后顺序选择即可。2015年12月之后，从事创新药开发（特别是生物制品）的新创公司如雨后春笋，迅速冲击原来药企格局，如新贵公司信达，百济等。公司选择关注点如下：

a) 建议选择做创新药的公司：只有做创新药的RA，才能体会到RA工作的魅力。（题主认为的枯燥绝对是不存在的，挑战与风险那是巨大的）

b) 选择pipeline多的公司（不管大小公司，不管老牌还是新创），且最好有进入II期/III期等关键临床的产品。没有进入临床的新创公司慎入（但如果您慧眼如炬，或许能捡到宝）。

c) 专业背景的考虑：如公司资料由RA负责撰写，则需要由对口专业的背景。如不是，则：初阶注册：一般医药相关专业（CMC，非临床，临床）都能从事RA，进入正轨工作后将需要对CDE，ICH等相关的所有指导原则进行熟读解析；高阶注册（经理级以上）：不要在乎化药还是生物制药，创新药RA更需要具备全面的知识，正如前面提到法规（包括各专业指导原则，以及政策法规）、人脉等。

2. 注册岗位分类

工种可细分为注册运营（即RO，包括资料审核与递交，部门公司包括资料撰写）、eCTD制作与出版、注册策略（即RA，注册策略制定，法规解读，沟通监管部门）、注册项目管理。其中注册策略难度很大，所需注册人员综合素养高，不但要熟知技术法规（特别是临床医学），还需准确解读法规，并了解法规制定背后的故事，以及监管机构的人脉。做好注册策略，也就能做到总监，VP级别。

每家公司对注册人员的需求与岗位要求差别分别大。此处也是需要在工作选择中考量的一点。

3. 注册职位级别

专员，高级专员，经理，高级经理，总监（RA Derector），VP。

4. 关于注册转岗

一般是其他岗位转注册，注册转其他岗位非常少见。为什么呢？因为注册所需要掌握的专业知识广而不精，但是其他专业（如CMC各岗位，非临床，医学，统计，临床运营等）均需要专业知识丰富且极具经验的岗位，从注册转过去很少见。当然，如果你本身就是CMC/非临床/医学/统计等专业背景出生的硕士，博士，且没在RA岗位长时间工作，还是可以转到对应岗位的。