两组各需入组206人，共412人【注：Binomial Enumeration（二项式计算法）计算结果（每组各需入组201人）和Normal Approximation（正态近似法）相近】。PASS计算结果与SAS计算结果（每组需入组189例患者）接近[1]。当R1保留2位有效数字即取0.99时，PASS的正态近似法结果与SAS结果相同。

【例2】

一个新的抗肿瘤药品AAA与临床有效药物BBB对照进行临床试验。已知BBB可使30%的患者受益。根据临床实际，设置非劣效界值（率比）为0.7，估计AAA能够使25%的肿瘤患者受益。两组平行对照1：1设计，取α=0.05，power=90%，非劣效性检验，需要多少病例？

两组各需入组1605人，共3210人。

小结1. 算法选择：

non-inferiority——proportions——non-inferiority tests for the difference between two proportions 或：

two independent proportions——non-inferiority——non-inferiority tests for the difference between two proportions

2. 参数设置：返回搜狐，查看更多