阿仑膦酸钠片详细说明书 |
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【药品名称】 通用名称:阿仑膦酸钠片 英文名称:Alendronate Sodium Tablets 汉语拼音:Alunlinsuanna Pian 【成份】 本品主要成分为阿仑膦酸钠。 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。 【用法用量】 口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。 【不良反应】 腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。 【禁忌】 食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。 【注意事项】 1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5 轻、中度肾功能异常患者慎用。 6 开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。 【药物相互作用】 1 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。 【药理作用】 本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。 【贮藏】 于室温下储存。 【批准文号】 国药准字H20010515 【生产企业】 企业名称:杭州默沙东制药有限公司 企业简称:杭州默沙东制药 |
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