系统综述问题

我们想要评估叶酸补充剂（食品中天然存在的叶酸，作为强化食品或其他补充剂，如片剂）在治疗SCD上的效果和安全性。

系统综述背景

SCD是一种影响血红蛋白（红细胞中向全身细胞输送氧气的分子）的疾病，其会导致镰状或新月状红细胞变形，以贫血（血液无法携带足够的氧气流转于全身）、易受感染和疼痛为表现特征。虽然SCD最初是在热带和亚热带发现的，但由于移民迁徙，现在在世界范围内很常见。治疗SCD有三种广泛使用的预防措施，包括使用青霉素、肺炎球菌感染免疫治疗和服用叶酸补充剂。叶酸是红细胞生成（产生红细胞的过程）所需的水溶性B族维生素。鉴于SCD患者的红细胞生成增加，人们认为他们可能需要通过补充剂或饮食以增加叶酸摄入量。然而，缺乏循证研究意味着尚不清楚使用补充剂的益处是否超过了可能产生不良反应的风险。

检索日期

证据检索截止至：2017年11月17日。

研究特征

我们纳入了一项包含117名6个月至4岁SCD儿童的试验。这是一项为期一年的双盲（受试者和医生都不知道受试者被分配到哪个治疗组）对照试验，比较服用叶酸补充剂的儿童和服用安慰剂的儿童（“模拟”治疗）。

主要结果

试验研究人员报告说，叶酸补充剂会使血液中测量的叶酸水平更高。然而在一年试验结束时，两组在血红蛋白浓度上没有差异。

该试验还报告了与治疗相关的临床因素，包括发育情况、严重和轻微感染、急性脾隔离症、骨痛或腹痛。研究人员报告说，从基线期到试验结束，这些结局指标并没有差异；然而，该试验的规模还不足以检测叶酸组和安慰剂组之间报告的任何可能差异。

证据质量

在纳入的试验中，尚不清楚如何对受试者进行叶酸补充剂或安慰剂分配。确保受试者和试验工作人员不知道每名受试者正在接受什么治疗（称为分配隐藏）的方法也未说明。以上两种因素意味着该试验结果存在高偏倚风险。

该试验没有很多受试者。对于其许多临床试验终点来说，并非旨在显示服用叶酸的人和服用安慰剂的人之间的差异。这意味着该试验的结果不精确，因此难以阐释。

最后，我们的系统综述旨在研究对青年和成年患者使用叶酸补充剂的效果（食品中天然存在的叶酸，作为强化食品或其他补充剂，如片剂）。因为我们只确定了一项研究对儿童使用也算补充剂的一种形式的试验，所以结果对其他人群没有用处。

因此，我们判断纳入试验的证据质量低。仅基于一项低质量研究，且证据仅表明补充叶酸会提高血液中的叶酸水平，我们无法说明这种治疗是否有效。

需要更多纳入大量叶酸补充剂SCD患者、治疗持续时间（和随访）更长的试验，以更好巩固本系统综述；然而，我们预计不会对这种干预措施进行进一步的试验，因此本系统综述将不再定期更新。