让我们走进真实的银杏提取物

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让我们走进真实的银杏提取物

2024-02-12 17:30| 来源: 网络整理| 查看: 265

相比较稀乙醇,盐酸成本便宜很多,价格大概是稀乙醇的六分之一。

企业用盐酸替代"稀乙醇"的根本原因是成本更低,实质上是一种逐利为。用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。企业将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,对于药效以及其安全性上的影响是不同的。

主要存在的产品质量问题有:

1.用稀乙醇改成盐酸能够减少大约1/4到1/3的成本。

2.药典规定的“总黄酮”含量测定要求,用盐酸溶液替代稀乙醇提取,有些黄酮苷类成分可能被水解,也就是说工艺发生了质的变化。

银杏的生产工艺

乙醇提取-过滤-浓缩-静置-脱油(硅藻土,也有直接除掉静置上层液)-离心-上柱(D101或DM-130树脂吸附)-水洗-低度醇洗-高度醇洗脱-浓缩(1个多波美度)-喷雾干燥

D101和DM-130,后面的效率高些,出来的银杏黄酮含量,内酯含量都相对高些。

产品的应用

保健食品数据记载的主要功效作用是用于降脂,相关产品纳豆银杏胶囊,绿茶银杏软胶囊等,上述中提到的140-150家主要是指直接用银杏叶提取物的,银杏叶原料不算应用添加量: 几百豪克至十几克不等。(查阅很多成品添加配方所得数据)

银杏提取物的市场趋势

保健食品市场并不是特别大,一般都是50-200公斤不等,

银杏提取物市场占据比较大的主要是药厂和出口,

药厂一般用于做银杏叶片,正常规模一般一年消耗几吨。

化妆品: 银杏叶提取物用于化妆品的标准跟药品差不多,这个原料用于化妆品主要是抗皱,美白的作用!

化妆品要求: 颜色(限制了其应用),水溶性,价格。

在化妆品中现在天然防腐原料重要也有应用,用于杀菌(主要是黄酮类成分的功效作用)添加量参照2012食药监银杏提取物添加标准(网上可查)化妆品应用中使用量很少。

不同标准的区别

1.银杏提取物现在标准很多: 2005,2010(这两个现在很少了),2015药典,USP32,36,39,EP6.0 8.0。

2.国内的标准,2015与2010,2005检测要求,指标要求有很大区别,现行国家药典标准2015增加了游离黄酮,槐角苷,峰比的要求。

3.银杏提取物组成: 银杏黄酮(槲皮素,山奈酚,异鼠李素),银杏内酯(银杏内酯A,银杏内酯B,银杏内酯C,白果内酯),银杏酸。

4.游离银杏黄酮检测限定: 槲皮素(10mg/kg),山奈酚(10mg/kg),异鼠李素(4mg/kg),这是判定纯天然银杏提取物的标准,槐角苷,不得检出!

芦丁的限量一般没有太大要求,因为检测游离黄酮重复了,一般检测报告上写的<2%。

5.2005与2010的区别在于银杏酸,2005是10ppm,2010是5ppm,2015现在也是5ppm

关于银杏酸:

银杏叶制剂是治疗脑血管疾病的常用药。由于银杏叶提取物中含有银杏酸这一有害成分,可引起严重的过敏反应,还会引起基因突变、神经损伤等。因此,银杏叶提取物中银杏酸含量的不同,导致其价格相差较大。这个可用于用于给推广一个切入点,但是有很多我接触的客户正尝试用于化妆品面部,作为抗敏,防腐功效使。目前落地产业化不切实际,含量太低了。

现在区分国内和国外,现在国内2015药典基本上能够满足国外所有要求(除对白果内酯这些有特殊要求的国家),客户发来的标准没有游离检测项的,直接可以按照2010标准提供,

在国外客户发来的询盘上,注意看是否有游离检测,是否白果内酯要求。主要区别:峰值比,黄酮含量范围,内酯含量范围,白果内酯要求。

像USP标准的,很多都是标区间,22-27%黄酮,3-7%内酯这些,这个标定的指标其实要求比较低了,范围较广。

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