国产高端医疗器械，已经具备进口替代的资质

2017年，中国医疗器械市场规模约为4450亿元，行业增速20%，远超全球增速增长。医疗器械细分领域较多，其中包括体外诊断、心血管、影像、骨科等细分，在中国，影像类国产占比约为20-30%，体外诊断类约为30-40%，整体国产占比较低，具备较大的进口替代空间。

近年来随着国产民企的崛起，部分细分领域产品已经可以满足临床需求，政策、资本、专利、人才的完善，都加速了国产替代进口的进程，一些细分如体外诊断的血球市场，国产已经具备替代进口的能力。

药品器械估值差异，器械具备三大特性享有高估值

相比于制药公司，资本市场对于器械公司给予更高的估值，美股成熟市场的器械估值相对增长（PE/G）平均为2-3（医药为1-1.5），拉长时间周期来看，投资器械公司的复合收益率高于制药公司，我们认为有以下原因：

1.增长的稳定性：药品的重磅专利药到期，出现估值悬崖，器械专利壁垒逾越难度大，器械产品生命周期器械更长；2.风险较低：创新药研发，临床结果决定巨额投入可能完全失败，器械没有明确的生杀节点；3.投入产出比高：研发投入产出比更高，器械是门更划算的生意。

对标海外发展阶段，我国器械行业迎来发展良机

医疗器械行业集中度明显，top10公司占据39%的市场，top30公司已经占比超过60%，top20的公司基本集中于美欧日的地区，以史为鉴，我们分析美欧日医疗器械行业特点的发展历程，我们发现优秀公司的诞生少不了本土市场医疗需求的旺盛，主要来源于以下几点原因：

1.老龄化程度高，促使政府在医疗卫生领域的投入；2.国家经济实力强大，才能有充足的资源投入医疗卫生领域；3.医疗保险报销比例，无论是政府主导的保险或是商业保险，覆盖疾病支出的较大部分，将推动本土医疗器械市场的快速发展。

把握核心竞争力，成就医疗器械大事业

落实到中国医疗器械企业微观层面，下文我们选择了国际优秀医疗器械公司（美敦力、西门子医疗、希森美康）进行研究和分析，尽管这些公司目前业务范围广、项目多，但是它们的发展路径均是将原有产品做到极致，占据本土市场的主要地位，并且逐步走向全球化。企业的核心竞争力依然还是产品，产品上的精雕细琢，才能支撑企业的可持续发展。

建议关注具备产品核心竞争力的标的：安图生物（化学发光高景气度，100速仪器正在逐步开发+闭合生化产业链，推出流水线）、健帆生物（血液灌流器高速增长+多中心RCT研究提供数据支持）、开立医疗（政府集采持续推进+新产品放量）、乐普医疗（平台化效应+新产品迭代）、迈克生物（新的300速发光仪拉动业务高增长+产品线齐全抗风险能力高）、迈瑞医疗（进口替代+全球化布局）、万孚生物（行业规模持续扩容+新产品开始销售）等

风险提示：终端降价风险、政策变动风险、国际形式的变化对出口企业的影响、新进入者带来的竞争加剧、外延并购整合不达预期风险、建议关注标的法律、财务信息质量、商誉等风险