来源：雪球App，作者： 未来智库，（https://xueqiu.com/9508834377/245805733）

（报告出品方/作者：东北证券，刘宇腾，高皓天）

ICL 行业是专业化分工下产生的独立医学检验服务提供者，上游对接检验仪器与试 剂的生产企业，下游对接各类医疗机构。2021 年医学检验行业规模超 4600 亿元， 2016-2021 年 CAGR 约 11%，2021 年 ICL 行业规模约 250 亿元，未来行业有望保 持 10%-15%增速。国家政策长期支持 ICL 行业，特别是大型连锁 ICL；DRGs 付 费方式改革有望推动 ICL 普检业务发展；LDT 政策的逐步宽松有望推动 ICL 特检 业务发展。ICL 行业集中度高，CR4 近 60%；大型连锁 ICL 普遍进行全国布局， 并提供大量检验项目。

1.1、ICL行业概述：专业化分工下的医学检验服务提供者

ICL 行业是专业化分工下产生的独立医学检验服务提供者，其载体为独立医学实验 室。独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，简称 ICL）是专业从事医学 检验的服务性医疗机构，又称第三方医学检验机构。国家卫健委将其定义为“具有 独立法人资质，以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为 目的，对来自人体的标本进行医学检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、 临床免疫检验、临床微生物检验、临床核酸和基因检验以及临床病理检查等，并出 具检验结果的医疗机构”。

ICL 行业起源于美国，在美国、德国、日本等发达国家的医学检验市场占据相当份 额。1920-1930 年间，以商业化模式运营的医学检验实验室首次出现在美国。1960- 1980 年间，当前美国 ICL 行业的两大领先者 Quest 和 LabCorp 分别成立。1980 年 起，随美国医保控费政策的推进，ICL 行业高速发展。2020 年美国、德国、日本的 ICL 行业占医学检验市场的份额分别为 35%、44%、60%。 ICL 行业上游对接检验仪器与试剂的生产企业，下游对接各类医疗机构。相较于医 院的检验科室，大型 ICL 连锁在向上游采购检验仪器与试剂时由于规模优势享有更 强的议价权，同时能够向下游提供更丰富的检验项目以满足个性化的高端需求。此 外，规模效应使得大型 ICL 连锁具有更高的检验人员及检验仪器利用率，从而享有 成本优势。

ICL 行业提供的医学检验服务可大致分为普检和特检，普检业务以效率为重，特检 业务以技术为重。普检与特检之间不存在精确的划分，且其定义是动态的（5-10 年 前的特检项目可能是当前的普检项目），一般可用《医疗机构临床检验项目目录》进 行粗略划分。普检业务具有同质化标准化、检验高频的特征，因此检验附加值较低， 以高成本效益为重心，民营医院与一二级公立医院为主要客户。特检业务具有高端 化个性化、检验低频的特征，因此检验附加值较高，以技术研发为重心，三级医院 为主要客户。

1.2、ICL行业规模：医学检验市场庞大，ICL增长迅速

根据 2022 中国卫生健康统计年鉴，我们估计 2021 年医学检验行业规模超 4600 亿 元，2016-2021 年 CAGR 约 11%。受新冠疫情影响，2020 年医学检验行业出现一定 负增长，2021 年行业复苏明显，规模增速达 18%。住院检验占比近 5 年保持在 47%- 49%，较为稳定。进一步拆分增长来源，门诊与住院检验的客单价近 5 年 CAGR 为 7%-8%，诊疗人次近 5 年 CAGR 为 3%-4%。我们预计医学检验行业未来 5 年也将 保持每年 10%左右的稳健增长。

按医院类型对医学检验行业进行拆分，可以发现三级公立医院的检验需求占行业约 68%的份额。二级公立医院的检验需求占比约20%，民营医院的检验需求占比约12%， 一级及以下公立医院的检验需求占比不足 1%。近 5 年三级公立医院与民营医院的 检验规模增速较快，CAGR 分别为 13%与 17%，二级公立医院与一级及以下公立医 院的检验规模增长较慢，CAGR 分别为 3%与-4%。

ICL 行业渗透率 2021 年不足 6%，行业未来有望保持每年 15%增长。根据弗若斯 特沙利文估计，2021 年我国 ICL 行业市场规模约 250 亿元（不含新冠检测），对应 医学检验行业的渗透率不足 6%；2025 年行业规模将增长至 460 亿元。ICL 实验室 数量也由 2012 年的约 130 家增长至 2016 年的约 680 家，再增长至 2020 年的约 1600 家。分普检业务与特检业务来看，2021 年普检规模与特检规模基本持平，2016-2021 年普检业务与特检业务 CAGR 分别为 13%与 20%。我们预计未来 5 年普检业务年 增速约为 10%，特检业务年增速为 15%-20%，ICL 行业整体增速为 10%-15%。

1.3、ICL行业政策：多方面政策利好大型连锁

ICL 发展 ICL 行业的高速发展始于 2015-2016 年国家政策对分级诊疗的推行与对医学检验实 验室的明确规定。2015 年 9 月国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指 导意见》，提出“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查 机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。加强医疗质量控制，推 进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认。

”该政 策明确支持设立第三方医检机构，同时分级诊疗扩大了基层医疗机构的检验需求， 从需求端推动 ICL 行业发展。2016 年 8 月原国家卫计委出台《关于印发医学检验实 验室基本标准和管理规范（试行）的通知》，提出“鼓励医学检验实验室形成连锁化、 集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检 验实验室的申请主体，可以优先设置审批。”该政策明确了医学检验实验室的基本标 准和管理规范，同时特别鼓励连锁化的第三方医检机构发展。

近年来国家政策长期支持 ICL 行业，特别是大型连锁 ICL。2018 年 6 月《关于进 一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》明确了第三方检验机构与医疗机构 的合作实施路径。2019 年 6 月《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》明确 提出“规范和引导社会力量举办连锁化、集团化经营的医学检验实验室、病理诊断 中心等独立设置医疗机构。支持三级公立医院与社会办医共享医学影像、医学检验、病理诊断等服务，形成全社会医疗合作管理体系。”大型连锁 ICL 的发展获得支持。 2020 年 8 月《医学检验实验室管理暂行办法》出台，同时对医学检验实验室进行全 面检查。该政策有望促进 ICL 行业规范化发展，小型独立医学实验室逐步退出，利 好大型连锁 ICL 发展。

DRGs 付费方式改革是我国医保改革的重要一环，有望推动 ICL 普检业务发展。 DRGs（疾病诊断相关分组，Diagnosis Related Groups）付费是指根据病人年龄、性 别、住院天数、主要诊断、病症、手术处置、疾病严重程度及合并症、并发症等因 素，将临床特征与医疗资源消耗相近的病例分入同一组，以组为单位打包确定价格 和医保支付标准。与原本的按项目付费相比，医保对于一个患者不再按其实际接受 的医疗项目付费，而是按预先确定的较为合理的医疗总价格付费。DRGs 改革有望 控制过度诊疗，降低医保基金不合理支出，促进分级诊疗体系的建设。

DRGs 改革有望推动医疗机构检验科由利润中心转向成本中心，促进普检业务外流 至 ICL 行业。在 DRGs 付费规则下，降低检验成本是提升医院结余水平的重要方 式。大型连锁 ICL 相比医院检验科具有试剂采购的成本优势与仪器、人员的效率优 势，医院有一定动力通过检验外包降低检验成本。根据 2018 年发布的《第三方医学 实验室效果评估及经验总结项目报告》测算，将检验外包给 ICL 可为医保每年节省 近 1%的开支，即每年节省超百亿元。随 DRGs 改革在全国的大范围推进，ICL 普检 业务有望迅速发展。

LDT 具有开发成本低、开发时间短的优势，有利于 ICL 特检项目开发。LDT（临床 实验室自建项目，Laboratory Developed Test），指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检 验部门、医院及个人。LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使 用，开发周期普遍为 0.5-1 年。而 IVD 产品需要完成 10 余个环节，开发周期普遍为 3-5 年，且规模庞大的临床试验价格高昂，不确定性高。LDT 对医学检验的创新起 重要推动作用，它让新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用，有利 于 ICL 特检项目开发。

LDT 政策的逐步宽松有望推动 ICL 行业特检业务发展。2021 年 2 月经修订发布的 《医疗器械监督管理条例》提出“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符 合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本 单位内使用。”该政策肯定了 LDT 的合法地位。2022 年 4 月广州市的两项政策在推 动 ICL 行业发展方面明确指出“支持第三方医学检验机构开展 LDT 项目业务，有 条件允许 LDT 项目服务于临床推广”。上海市的两项政策也支持“有条件的医疗机 构可按照有关规定开展自行研制体外诊断试剂试点”。LDT 政策的宽松有望促进检 验技术的研发创新，推动 ICL 特检业务的发展。

1.4、ICL竞争格局：行业集中度高，规模效应明显

ICL 行业集中度较高，CR4 近 60%。在以 2020 年剔除新冠检测后的各公司市占率 来看，前四大 ICL 公司金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因的合计市占率高达 57%。金域医学市场份额高达 26%，远高于其余 3 家。我们认为 ICL 行业的高集中 度是第三方医检业务重视规模效应的结果，未来行业集中度有望因大型 ICL 连锁的 效率优势而进一步提升。

大型连锁 ICL 普遍进行全国布局，并提供大量检验项目供医疗机构选择。下表从多 角度对金域医学、迪安诊断、艾迪康进行了对比（达安基因不在年报中分拆披露其 ICL 业务情况），可以看到三家大型连锁 ICL 均成立于较早时期，伴随我国 ICL 行 业的发展而逐步成为行业领先者。三家公司都在全国绝大部分地区有所布局，服务 2 万家以上的医疗机构，提供约 3000 项检验项目。金域医学和迪安诊断均有 40 家 左右的实验室并覆盖全国 90%以上人口所在地区。

公司营业收入与净利润率近三年受新冠核酸检测影响显著上升，常规检验业务在疫 情期间同样保持增长，且毛利率受特检业务占比提升与规模效应影响迅速提升。营 业成本中实验室直接人工、配送费用占比，期间费用率逐年下降，规模效应凸显。 普检业务以高成本效益为重心，金域医学、迪安诊断与艾迪康合计占据 60%市场份 额。公司检验服务覆盖全国，物流能力强，中心实验室大部分建立于 2017 年前，至 今已普遍进入成熟期。特检业务以技术与研发为重心，金域医学市占率超 25%，规 模显著领先。公司研发费用投入与研发人员规模远超其他 ICL 公司，重视学术引 领。公司疾病线覆盖全面，每年都有大量研发成果转化为特检项目。

2.1、公司简介：ICL行业领先者，人才激励充分

金域医学为 ICL 行业领先者，市占率达 25%以上。公司成立于 2003 年，以第三方 医学检验与病理诊断服务为经营核心，致力于为全国各级医疗机构提供丰富、便捷、 规模化的医学诊断信息整合服务。公司已获得包括美国 CAP、ISO15189 在内的国 内外认证认可证书 47 张，支持检测项目 3200 余项，年检测标本量超 1.5 亿例。公 司已在全国布局 44 家中心医学实验室，服务医疗机构超 23000 家，服务网络覆盖 全国 31 个省市区，700 多个城市，90%以上人口所在区域。公司于 2021、2022 两年 获评 MSCI ESG 的 AA 评级，位列全球同行业最高水平。

公司实控人梁耀铭控股比例高，员工持股普遍。梁耀铭为公司创始人、董事长、总 经理，其直接持股15.88%，通过鑫镘域、圣铂域、圣域钫、锐致四个员工持股平台间接持股 5.36%，合计持股21.24%。同时梁耀铭、严婷、曾湛文及四个员工持股平 台为一致行动人关系，合计控股约36.9%，控股比例较高。四个员工持股平台中， 除董事长外8名董事、监事、高管合计持股4.54%，其余101名公司员工合计持股9.6%公司管理层与员工普遍持股。其余大股东包括持股15%的香港中央结算有限 公司与持股6.6%的国创开元股权投资基金。

公司已实施三期股权激励计划，深度绑定中层管理人员及核心技术人员。公司于 2019、2020、2021 年各实施一期股权激励计划，计划绑定327名中层管理人员与 106 名核心技术人员。股权激励均采取授予股票期权的方式，股票来源为公司定向增发。 三期计划授出的股票期权占总股本的比例分别达1.43%、1.53%、1.51%。公司管理层行业经验丰富。公司管理层普遍长期在金域医学工作，在ICL行业的从 业时间达20年或更多，具有充分的从业经验。

公司作为 ICL 行业领先者，在三年新冠疫情期间发挥了重要作用。截至 2021 年底， 公司在全国 31 个省市区，100 余个城市参与抗疫，参与抗疫人次超 30 万，“猎鹰号” 系列实验室出动 60 余次。2020 年公司核酸检测达 3200 万人份，2021 年达 9300 万 管。公司参与并圆满完成北 2022 会、全国“两会”等一系列重大活动的防疫 保障任务。核酸检测让 ICL 实验室从幕后走向台前，扩大了公司知名度与居民接受 度。

2.2、财务分析：收入高速增长，费用率不断下降

公司营业收入长期保持稳健增长，近三年受新冠核酸检测影响呈爆发式增长。2016 年及之前，公司营业收入随行业的高速发展而迅速增长，年增速保持 30%以上。2017- 2019 年，受行业整体增速减缓及竞争加剧等影响，公司营业收入保持 15%-20%的稳 健增长。2020-2022Q3，受新冠核酸检测业务推动，公司营业收入爆发式增长，同比 增速达 40%以上。2020/2021/2022 前三季度，公司新冠检测业务分别贡献营业收入 约 30%/40%/50%，收入贡献显著。

公司净利率于 18 年及以前较为稳定，19 年后有所提升。毛利率方面，受检验价格 调整及竞争加剧影响，2015-2018 年公司毛利率逐年下降，于 2019 年逐步稳定。 2020-2021 年受毛利率较高的新冠检测业务影响，公司毛利率显著上升，公司常规 业务毛利率也由于特检占比上升而提升。2022 前三季度公司毛利率随新冠检测降价 而下降。净利率方面，2015-2018 年公司通过控制费用而保持稳定的净利率，2019 年 随毛利率的稳定，公司净利率显著上升。2020-2022Q3，毛利率的上升叠加新冠检测 业务摊薄期间费用，公司净利率大幅上升。公司常规检验业务在疫情期间保持增长，且毛利率迅速提升。公司 2020、2021、2022 前三季度常规检验业务收入增速分别为 4.8%、27.3%、17.6%，疫情之下保持增长。 同时公司常规业务毛利率随特检业务收入占比提升与普检、特检业务规模效应显现 而迅速提升，由 2019 年的 39.1%提升至 2022 前三季度的 48.6%。

医学诊断业务成本中，实验室直接人工与配送费用占比逐年下降，规模效应有所体 现。主营业务成本中，试剂成本占比于 2015-2018 年逐步上升，于 2019 年稳定， 2020 年后随高毛利的新冠检测业务加入与特检业务提升而逐步下降。实验室直接人 工成本与配送费用占比逐年下降，2019 年较 2015 年合计下降约 3.6%，2021 年较 2019 年进一步下降约 2.1%，规模效应有所体现。其他费用占比稳定在 12%左右。

公司期间费用率不断下降，规模效应明显。2015-2019 年，公司销售费用率降低约 3.7%，管理费用率与研发费用率合计降低约 3.4%。规模效应带来的费用率降低基本 抵消了 2015-2018 年间毛利率下降的影响，并在 2019 年毛利率稳定时带来显著的净 利率上升。2020-2022Q3，新冠检测业务进一步摊薄期间费用，2022H1 总期间费用 率较 2019 年下降约 11.4%。

公司销售人员与行政人员增速慢于整体员工增速。公司员工总数由 2017 年的 8827 人增至 2021 年的 12371 人，增长约 40%；行政、财务人员仅由 1228 人增至 1325 人，增长约 8%；销售人员由 2063 人增至 2707 人，增长约 31%。两者增速均慢于 整体员工数增速，规模效应凸显。

2.3、普检业务：实验室布局全国，规模效应显著

普检业务以高成本效益为重心，ICL 具有效率优势。普检具有同质化标准化、检验 高频的特征，客单价与检验附加值较低。相较于医院的检验科室，大型 ICL 连锁在 向上游采购检验仪器与试剂时由于规模优势享有更强的议价权，同时规模效应使得 大型 ICL 连锁具有更高的检验人员及检验仪器利用率，从而享有效率优势。

普检业务以民营医院及一二级公立医院为主要客户。民营医院对利润重视程度高， 检验科规模普遍较小，除血、尿、粪便三大常规检测外的检验项目普遍外包，外包 率约为 40%。这也是美国、德国、日本 ICL 行业渗透率普遍较高的重要原因。一级 公立医院一般开展 50 项左右的常规检测项目，检验科资质有限，外包率也可达 40%。 二级公立医院一般开展 400 项左右的检测项目，已具备一定的常规检测能力。二级 医院外包的普检项目一般以样本数较低，自行检验经 效益较差的项目为主，外包 率约为 10%。三级公立医院可开展 1000 项左右的检测项目，同时患者客流量大， 自行检验效率较高，普检外包意愿较低。

普检市场的主要参与者为金域医学、迪安诊断与艾迪康，三家合计市占率达 60%。 2021 年金域医学、迪安诊断、艾迪康 ICL 普检业务收入分别约为 33、25、17 亿元， 金域医学与迪安诊断普检业务规模相差较小。 普检业务由于同质化竞争，ICL 公司的分成比例与毛利率均相对较低。对于普检业 务，ICL 公司获得的分成比例约为 40%（检验收费的 40%），同时 担耗材成本与实 验室检验的人工、仪器成本。由于分成比例较低，ICL 公司的普检业务毛利率也相 对较低，一般为 30%-35%，头部企业由于效率优势可接近 40%。以普检业务为主的 艾迪康 2019 年毛利率为 30.4%。

公司普检业务稳健增长，由 2017 年的 20 亿元增长至 2021 年的 32.8 亿元。2018- 2019 年公司普检业务增速约 15%，2020-2021 年受疫情影响，普检业务复合增速降 低至约 11%。普检业务占比由 2017 年的 55.7%降至 2021 前三季度的 48.5%。

公司 44 家中心实验室布局全国 31 个省市区，服务范围广，物流能力强。公司服务 网络覆盖全国 700 余个城市，90%以上人口所在区域，服务医疗机构超 23000 家。 公司自建 2000 余个物流服务网点，95%以上标本实现省内 12 小时、跨省 24 或 36 小时送达，并实现 80%的报告 24 小时出具。 公司西 、华 地区收入贡献较高，各区域均有一定贡献。 公司西 、华 地区收 入占比 2014 年为 27.1%、28.3%，2019 年为 27.7%、25.0%，收入占比较为稳定。 2016-2019 年公司各地区收入复合增速较为均匀，最快的华北地区为 26%，最慢的 华中地区为 13%，其余地区增速均处于 15%-18%。各地区毛利率受当地竞争格局影 响有所差异，2019 年毛利率较高的华 、东北、西 地区毛利率分别为 44%、43%、 42%，毛利率较低的华东、华中、华北地区毛利率分别为 30%、36%、36%。

公司 44 家中心实验室有 37 家于 2017 年及以前成立，至今已普遍进入成熟期。公 司于 2022 前三季度新开 5 家中心实验室，上一轮公司大规模扩张为 2015-2017 年， 合计新增中心实验室 14 家。这批中心实验室已度过 3-5 年的市场培育期，盈利水平 逐步接近成熟门店，有望推动公司净利率水平上升。截至 2022Q3，受新冠检测业务 催化，公司 44 家中心实验室中 37 家实现盈利。

公司成熟实验室 2019 年净利率为 12%-18%，营业收入保持较快增长。广州、四川、 昆明、贵阳、 长沙金域在 2017-2020 年为公司的核心实验室。营业收入方面，广州 金域由于规模较大，2017-2019 年 CAGR 为 11%，其余四家实验室 2017-2019 年 CAGR 为 17%-22%。这四家实验室于 2008-2010 年间成立，在成熟期仍可保持较快 增长。净利率方面，广州金域由于承担较多科研成本， 2017-2019 年净利率由 7.9% 上升至 10.4%，其余四家实验室净利率较为稳定，保持在 12%-18%。随着公司常规 业务毛利率由 2019 年的 39.1%提升至2022H1的47%，我们预期公司成熟实验室净 利率有望提升至 20%以上。

2.4、特检业务：疾病线覆盖全面，研发能力领先

特检业务以技术与研发为重心，ICL 为医院提供高端检测服务。特检具有高端化个 性化、检验低频的特征，客单价与检验附加值较高。ICL 企业普遍能够提供 3000 项 左右的检测项目，远高于三级医院检验科，从而满足在三级医院未 解决的高端检 测需求。 特检业务以三级医院与条件较好的二级医院为主要客户。三级医院一般可开展 1000 项左右的检测项目，有完成部分特检项目的能力。三级医院主要向 ICL 采购其不能 自行完成或自行完成不具备经 效益（样本量过低）的特检项目，外包率约 5%。二 级及以下医院一般会将重病患者向上转诊至三级医院，故特检项目需求较低。部分 发达地区的二级医院存在一定的特检需求。

特检市场相对分散，金域医学规模显著领先。由于特检业务细分 道较多，部分市 场参与者通过聚焦某一特定 道也能具有一定的收入规模。特检市场的 主要参与者 包括金域医学、迪安诊断、达安基因、康圣环球等。2021 年金域医学与迪安诊断的 ICL 特检业务收入分别约为 33 与 15 亿元，市占率分别约为 27%与 12%。达安基因、 康圣环球的特检业务均在 10 亿元左右规模。金域医学特检业务规模显著大于其竞 争对手。

特检业务差异化程度高，技术难度大，ICL 公司的分成比例与毛利率均相对较高。 对于特检业务，ICL 公司获得的分成比例约为 60%。由于分成比例较高，ICL 公司 的特检业务毛利率也相对较高，一般为 50%左右。以特检业务为主的康圣环球 2019 年毛利率为 54.3%。 公司特检业务高速增长，由 2017 年的 15.9 亿元增长至 2021 年的 33.4 亿元。2017- 2021 年公司特检业务 CAGR 约 20%，增速较为稳定。特检业务占比由 2017 年的 44.3%上升至 2021 前三季度的 51.5%。

公司来自三级医院的常规检验收入迅速增长，由 2019 年的 14.1 亿元增长至 2021 年的 23.7 亿元。公司在三级医院的收入以特检业务为主，三级医院也贡献了公司大部 分的特检业务收入。公司 2019、2020、2021 与 2022 前三季度的三级医院收入占比 分别为 28.3%、33.6%、35.9%、36.8%，收入占比迅速上升。

公司通过合作共建模式深度绑定二三级医院的检验业务。合作共建模式一般由医院 提供场地，由 ICL 公司提供设备、耗材，检验人员则可能由医院或 ICL 提供。合作 共建合约大多为 5 或 10 年，且双方合作更为深入，较样本外送模式的客户黏性更 强。合作共建模式下，ICL 公司从单个客户处 接的业务量更大，但毛利率相对较 低。截至 2021 年底，公司运营合作共建项目 670 个，当年新拓展项目 150 余个，其 中二三级医院数量占比达 80%，收入占比达 85%。

金域医学研发费用投入与研发人员规模远超其他 ICL 公司。公司 2019-2021 年研发 费用分别为 3.2、4.0、5.2 亿元，为艾迪康、康圣环球的 4 倍以上。研发费用率剔除 新冠影响后三家公司差距较小，康圣环球以特检业务为主，研发费用约 10%略高于 其余两家。研发人员方面，金域医学研发人员由 2017 年的 760 人增至 2021 年的 1299 人，增长约 71%，而公司员工总数仅增长 40%。艾迪康、康圣环球研发人员分 别约 410、250 人。金域医学研发人员中硕士以上学历占比约 15%，与康圣环球持 平，本科学历占比约 55%，其余为专科学历。

公司重视学术引领，专家资源丰富。金域医学学术委员会成立于 2017 年 12 月，当 时由 4 位院士及 19 名海内外专家构成。至 2021 年底，该学术委员会已扩容至 9 位 院士及 43 名海内外专家，钟院士担任主席， 陈润生、陈晔光、侯凡凡、李校堃、 谭蔚泓、谢晓亮、曾溢滔、张学 8 位院士任顾问。公司于 2021 年先后参与国家级大 型学术会议 45 场，参加或举办各类学术会议约 4800 场。 公司每年都有大量研发成果转化为特检项目。2020、2021、2022 前三季度，公司分 别新开发项目 180、257、359 项。2021 年公司新增授权知识产权 368 件（其中发明 专利 34 件），发表论文 120 余篇（其中 SCI 论文 17 篇），参与制（修）订标准 11 项。2022 前三季度公司新增授权知识产权 431 件（其中发明专利 24 件），发表论文 112 篇，参与制定标准 10 项。2019-2021 年的新开发项目于 2021 年贡献收入超 3.2 亿元。

特检业务从技术角度可以大致分为基因组学检验、病理诊断与理化/质 检验。 基因 组学检验指通过血液、其他体液或细胞对 DNA 进行检测的项目。病理诊断指对临 床送检的样本固定 色后，在显微镜下进行组织学检查以诊断疾病 ，一般包括组织 病理诊断和细胞病理诊断。色 质 检验指 通过制备、分离、检测气相离子来鉴定 化合物的检测项目。生化发光检验、免疫检验、综合检验一般属于普检业务。

公司基因组学检验在特检业务中占比较高，增速较快。2016 年基因组学检验收入 7.07 亿元，占公司特检业务约 53%；2021 年基因组学检验收入增至约 22 亿元，占 公司特检业务约 66%，5 年复合增速约 25%。2016 年病理诊断收入 3.81 亿元，占公 司特检业务约 29%；2021 年病理诊断收入增至约 8 亿元，占公司特检业务约 24%， 5年复合增速约16%。2016年理化/质谱检验收入 2.34亿元，占公司特检业务约18%； 2021 年理化、质 检验收入增至约 3 亿元，占公司特检业务约 9%，5 年复合增速 约 5%。

实体肿瘤疾病在特检业务中的市场规模最大，金域医学收入规模迅速增长。 实体肿瘤疾病的特检业务当前市场规模约 40 亿元，主要参与者收入规模普遍在 5 亿元左 右，包括燃石医学、泛生子等。公司提供覆盖 17 类常见癌种的 400 余项检测项目， 提供从肿瘤筛查至病理诊断至分子个性化检测的完善服务链。公司对检测结果进行 多平台相互验证，如 NGS/Sanger、NGS/FISH 等，并根据美国分子病理协会（ AMP）、 美国医学遗传学与基因组学协会（ ACMGG）、美国临床肿瘤学会（ ASCO）与美国病理学家协会（ CAP）等指 ，综合数据库及研究性文章 ，整合组织病理与分子病 理结果，多方位专业地解读报告。公司为首批国家基因检测技术应用示范中心，并 取得室间质评满分。

2022 年公司开发惠民实体 MRD 检测、多癌种实体瘤测序及 免疫组化综合检测、实体肿瘤相关热点融合基因靶向 RNA 测序检测、肿瘤全转录组（WTS）测序检测等项目。公司实体肿瘤疾病收入 2020、2021、2022 前三季度增 速分别为 22.3%、45.9%、28.2%，为公司重点疾病线中增速最高，复合增速超 30%。感染性疾病是特检业务中的重要疾病线之一，金域医学近年研发爆款产品。 临床医生在面对病情发展迅速的未知 及抗 治疗效果不佳时，对病原微生物的快速 精准检测及分析就尤为重要。公司提供 性疾病检测项 目 300 余项，技术平台包含常规细菌培养（含结核培养）、真菌培养、病毒培养、质谱鉴定、药物敏感性试验、 免疫荧光、酶联免疫、分子诊断（基因扩增及下代测序）等，并与电镜技术平台、 病理技术平台进行密切合作。

公司与广州呼吸健康研究院联合成立“临床呼吸道病 毒诊断与转化研究中心”，并以“呼吸疾病国家重点实验室病毒诊断研究分室”和“国 家呼吸系统疾病临床医学研究中心病毒诊断研究中心”在双方单位进行挂牌，其中 tNGS 技术年检测量超 17 万例，同时具有检测范围广、鉴定准、性价比高、可定制化、可精准分型的优势。公司感染性疾病收入 2021、2022 前三季 度增速分别为 34.8%、15.8%，增长迅速。

神经系统疾病与临床免疫 是特检业务中的重要疾病线之一，金域医学具备技术优势。 早期诊断、早期治疗对减缓自身免疫性疾病病程进展、减少组织器官不可逆损害、 提高患者生活质量至关重要。公司提供 270 余项检测项目，具备完善的包含免疫、 流式、生化、血液、基因、病理、测序的各类技术平台，覆盖临床前沿研究的各种 自身免疫性疾病诊断，满足包括疾病筛查、诊断、治疗、预后监测等不同阶段的诊 疗需求。公司已加入国家神经免疫与感染疾病联 、肌病与周围 经病专科联 、 中国发作性睡病协作组 等国家级专科联。 2022年公司开发阿尔茨海默早筛（ptau181）、 经免疫CBA+TBA综合检测等项目。公司神经系统疾病与临床免疫收入2020、2021、2022 前三季度增速分别为12.5%、38.2%、17.5%，增长迅速。

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