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2024-07-13 07:50| 来源: 网络整理| 查看: 265

君实生物宣布,由公司自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液(产品代号:JS005)已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验通知书》,同意开展临床试验。

白细胞介素17(Interleukin 17, IL-17),是一种具有多效性的细胞因子,在免疫系统中扮演着关键的协调作用,其家族成员中的IL-17A因其同源性和生物学功能特征,目前在该领域的研究最为深入。研究发现,IL-17A的分泌失调与自身免疫性疾病,如银屑病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。

重组人源化抗IL-17A单克隆抗体通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合,从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放,能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。

君实生物首席执行官 李宁博士

JS005是我们在非肿瘤免疫治疗领域获批进入临床的第四款产品,标志着君实生物在免疫疗法管线方面的不断拓宽与强化。我们希望通过对IL-17A、TNF-α、BLyS、PCSK9等前沿靶点的探索与开发,继续为中国患者提供具有全球领先水平的高质量生物药,实现病有所医。

截至目前,君实生物研发管线上的19项在研药品已覆盖肿瘤、慢性疾病、自身免疫性疾病、神经系统性疾病等具有大量未满足医疗需求的多种疾病领域。其中8个项目获得NMPA批准进入临床,2个项目获得美国FDA的临床试验批准,1个产品实现上市销售。

关于君实生物

君实生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。

君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。具有丰富的在研产品管线,包括17个创新药,2个生物类似物,是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在美国FDA的IND申请批准。目前在全球拥有超过一千名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。

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齐聚上海|2019金秋十月第二届抗体药产业发展大会

会议内容

时间:2019年10月19-20日

地点:上海(酒店待定)

规模:300-400人

主办单位:生物制品圈、抗体圈

协办单位:奥星集团

赞助单位:奥星衡迅生命科技(上海)有限公司、北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司、上海亮黑科技有限公司、北京慧德易科技有限责任公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、泰州市百英生物科技有限公司、上海双墨生物科技有限公司、上海多宁生物科技有限公司、利穗科技(苏州)有限公司、博格隆(上海)生物技术有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、普诺森生物科技(上海)有限公司、欧莞科技咨询(上海)有限公司、江苏荃信生物医药有限公司、浙江特瑞思药业股份有限公司、深圳市西尔曼科技有限公司、中科森辉微球技术(苏州)有限公司、上海天穹生物科技有限公司、上海衡电实业有限公司、中国医药城(江苏泰州医药高新技术产业园区)、近岸蛋白质科技有限公司、甘肃健顺生物科技有限公司、黄山市中新生物科技有限公司、成都阿帕克生物科技有限公司、上海东富龙科技股份有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司

会议费用:1400余人登记注册,已超过预期名额,已开启限量会议费名额!

报名方式:扫描下方二维码→ 填写表格 → 报名成功(报名志愿者名额已满)!

组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群(严格审核通过)。

会议日程安排

Day1 10月19日(周六)上午

Day1 10月19日(周六)下午

Day2 10月20日(周日)上午

更多嘉宾仍在邀请中。。。。。。

点击图片即可获取详情!

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