商品名称 重组人表皮生长因子凝胶

通用名称 重组人表皮生长因子凝胶

主要成份 本品成份重组人表皮生长因子。

适应症 本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)，残余创面，供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。

不良反应 本品未见严重不良反应。

禁忌 对本品过敏者禁用。

注意事项 1. 本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。 2. 本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。 3. 对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。 4. 当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。

儿童用药 尚不明确。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 本品遇酒精﹑碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后，应再用生理盐水清洗创面，然后使用本品。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 药理作用: 本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。 毒理研究: 重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍)，连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。 遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料。 致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。 对于烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。

药代动力学 机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。

贮藏 4-25℃保存。

执行标准 《中国药典》2010年版三部。