外用重组人表皮生长因子(康合素)详细说明书 |
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【药品名称】 通用名称:外用重组人表皮生长因子 商品名称:康合素 英文名称:Recombinant Human Epidermal Growth Factor for External Use 汉语拼音:WaiYongZhongZuRenBiaoPiShengChangYinZi(KangHeSu) 【成份】 活性成份为重组人表皮生长因子(rhEGF),辅料为:甘露醇 【性状】 本品为白色粉状或疏松状。 【适应症】 适用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度或深Ⅱ度烧伤创面),供皮区创伤创面和溃疡、肉芽等慢性创面。 【用法用量】 1.根据创面具体情况,用康合素稀释液1瓶(10ml)溶解康合素1-2瓶(5万IU/瓶),配制成5千—1万IU/ml的康合素药液。2.常规清创后,用稀释好的药液直接喷涂于清创后的创面,或以药液浸透双层清洁干纱布敷于经清创的创面上,并常规包扎。每日换药一次,或遵医嘱。 【不良反应】 尚不明确 【禁忌】 尚不明确 【注意事项】 在整个操作过程中,尽量保持无污染。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 无特别要求。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳母亲的乳汁及婴幼儿唾液、尿液中含有hEGF。康合素由53个氨基酸组成,其氨基酸序列和空间构象与人EGF完全一致,体表局部外用重组rhEGF给药对孕妇、胎儿及婴幼儿无毒性作用。 老人注意事项: 用药无特别要求。 【药物相互作用】 不宜与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同时使用。 【贮藏】 2-8℃。 【规格】 5万IU/支 【包装规格】 本品为冻干制剂;包装盒内有康合素(5万IU/瓶)、10ml康合素稀释液1瓶(无菌生理盐水,不含防腐剂),喷头1个。 【有效期】 24月 【批准文号】 国药准字S20010095 【生产企业】 企业名称:上海昊海生物科技股份有限公司 企业简称:昊海 |
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