外用重组人表皮生长因子(康合素)详细说明书

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外用重组人表皮生长因子(康合素)详细说明书

2024-01-13 15:34| 来源: 网络整理| 查看: 265

【药品名称】

通用名称:外用重组人表皮生长因子 商品名称:康合素 英文名称:Recombinant Human Epidermal Growth Factor for External Use 汉语拼音:WaiYongZhongZuRenBiaoPiShengChangYinZi(KangHeSu)

【成份】

活性成份为重组人表皮生长因子(rhEGF),辅料为:甘露醇

【性状】

本品为白色粉状或疏松状。

【适应症】

适用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度或深Ⅱ度烧伤创面),供皮区创伤创面和溃疡、肉芽等慢性创面。

【用法用量】

1.根据创面具体情况,用康合素稀释液1瓶(10ml)溶解康合素1-2瓶(5万IU/瓶),配制成5千—1万IU/ml的康合素药液。2.常规清创后,用稀释好的药液直接喷涂于清创后的创面,或以药液浸透双层清洁干纱布敷于经清创的创面上,并常规包扎。每日换药一次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

在整个操作过程中,尽量保持无污染。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 无特别要求。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳母亲的乳汁及婴幼儿唾液、尿液中含有hEGF。康合素由53个氨基酸组成,其氨基酸序列和空间构象与人EGF完全一致,体表局部外用重组rhEGF给药对孕妇、胎儿及婴幼儿无毒性作用。 老人注意事项: 用药无特别要求。

【药物相互作用】

不宜与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同时使用。

【贮藏】

2-8℃。

【规格】

5万IU/支

【包装规格】

本品为冻干制剂;包装盒内有康合素(5万IU/瓶)、10ml康合素稀释液1瓶(无菌生理盐水,不含防腐剂),喷头1个。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字S20010095

【生产企业】

企业名称:上海昊海生物科技股份有限公司 企业简称:昊海



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